オリゴ転移を伴う膵臓癌の手術 (SPaM)
2020年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
オリゴ転移を伴うステージ IV の膵臓癌に対する手術/破壊
膵臓がんの発生率は増加しており、2030 年には西側諸国でがん関連の死亡原因の第 2 位になるでしょう。 根治的切除に適格な患者はわずか 10 ～ 15% であり、長期生存率が 5 年で 20% を超えることはめったにありません。 残念ながら、利用可能なデータが限られているため、転移性疾患または再発性疾患の管理は現時点では推奨できません (INCA 2019)。
ただし、最近の低強度の出版物では、ステージ IV または再発患者の長期生存に関する有望な結果が報告されています。
現在のレトロスペクティブ コホート研究の目的は、ステージ IV の膵臓癌患者における転移性同時または異時性疾患または局所再発の手術/破壊の結果を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1つまたは複数の同時性または異時性転移の切除または破壊、または膵臓腺癌の局所再発を行った患者
説明
包含基準:
-1つ以上の同時性または異時性転移の切除または破壊、または膵臓腺癌の局所再発を起こした患者
詳細：
- 同期病変、メタクロンを含めることができます
- すべての遠隔病変（肝臓、肺）を含めることができます
- 検体の分析後に文書化されたリンパ節転移（肝門部、腸間膜根、後腹膜または大動脈間セラー）を含めることができます
- 外科治療を受けた局所再発患者
除外基準:
-研究プロトコルを拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：3年
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3 年での全生存率 (生存している患者の割合)。
全生存期間 (OS) (原因に関係なく、診断から死亡までの時間)
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：3年
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3 年間の無増悪生存期間 (再発のない患者の割合)。
無増悪生存期間（PFS）（診断から、局所、局所、遠隔再発、または何らかの原因による死亡の最初の放射線学的証拠が得られるまでの時間）
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。