Chirurgie du cancer du pancréas avec oligo-métastase (SPaM)
Chirurgie/destruction pour cancer du pancréas de stade IV avec maladie oligo-métastatique
L'incidence du cancer du pancréas augmente et sera la deuxième cause de décès liés au cancer en 2030 en Occident. Seuls 10 à 15 % des patients sont éligibles à une résection curative avec une survie à long terme dépassant rarement 20 % à 5 ans. La prise en charge des maladies métastatiques ou récidivantes ne peut malheureusement pas être recommandée à ce jour en raison du peu de données disponibles (INCA 2019).
Cependant, des publications récentes de faible dosage ont rapporté des résultats encourageants sur la survie à long terme des patients de stade IV ou en récidive.
Le but de la présente étude de cohorte rétrospective est d'analyser les résultats de la chirurgie/destruction d'une maladie métastatique synchrone ou métachrone ou d'une récidive locale chez des patients atteints d'un cancer du pancréas de stade IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant eu résection ou destruction d'une ou plusieurs métastases synchrones ou métachrones ou récidive locale d'adénocarcinome pancréatique
Détails:
- lésions synchrones, les métachrones peuvent être incluses
- toutes les lésions à distance (hépatique, pulmonaire) peuvent être incluses
- une atteinte ganglionnaire documentée après analyse de l'échantillon (hile hépatique, racine mésentérique, rétropéritonéale ou inter-aortique) peut être incluse
- patients avec récidive locale ayant subi un traitement chirurgical
Critère d'exclusion:
- Patient qui rejette le protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 3 années
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Survie globale à 3 ans (pourcentage de patients vivants).
Survie globale (SG) (durée entre le diagnostic et le décès, quelle qu'en soit la cause)
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: 3 années
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Survie sans progression (pourcentage de patients sans récidive) à 3 ans.
Survie sans progression (PFS) (délai entre le diagnostic et le premier signe radiologique de rechute locale, régionale ou à distance, ou de décès quelle qu'en soit la cause)
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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