Kirurgi för pankreascancer med oligo-metastaser (SPaM)
Kirurgi/förstörelse för steg IV bukspottkörtelcancer med oligo-metastatisk sjukdom
Bukspottkörtelcancer ökar i incidens och kommer att vara den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall år 2030 i västvärlden. Endast 10 till 15 % av patienterna är berättigade till kurativ resektion med en långtidsöverlevnad som sällan överstiger 20 % vid 5 år. Hanteringen av metastaserande eller återkommande sjukdomar kan tyvärr inte rekommenderas hittills på grund av begränsade tillgängliga data (INCA 2019).
Nya publikationer med låg styrka har dock rapporterat uppmuntrande resultat på långtidsöverlevnaden för stadium IV eller återkommande patienter.
Syftet med denna retrospektiva kohortstudie är att analysera resultat av operation/destruktion av metastaserad synkron eller metakron sjukdom eller lokalt återfall hos patienter med stadium IV pankreascancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade resektion eller förstörelse av en eller flera synkrona eller metakrona metastaser eller lokalt återfall av pankreasadenokarcinom
Detaljer:
- synkrona lesioner kan metakroner inkluderas
- alla avlägsna lesioner (lever, lung) kan inkluderas
- dokumenterad lymfkörtelpåverkan efter analys av provet (leverhilum, mesenterial rot, retroperitoneal eller inter-aorta-cellar) kan inkluderas
- patienter med lokalt återfall som genomgick kirurgisk behandling
Exklusions kriterier:
- Patient som avvisar studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Total överlevnad efter 3 år (andel av patienterna i livet).
Total överlevnad (OS) (tid från diagnos till död, oavsett orsak)
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
|
Progressionsfri överlevnad (procent av patienterna utan återfall) vid 3 år.
Progressionsfri överlevnad (PFS) (tid från diagnos till tidpunkten för första radiologiska bevis på lokalt, regionalt eller avlägsna återfall, eller död på grund av någon orsak)
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0534
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .