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胰腺癌寡转移手术 (SPaM)

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

IV 期胰腺癌寡转移性疾病的手术/破坏

胰腺癌的发病率正在上升,到 2030 年将成为西方癌症相关死亡的第二大原因。 只有 10% 到 15% 的患者有资格进行根治性切除术,5 年长期生存率很少超过 20%。 不幸的是,由于可用数据有限,迄今为止还不能推荐对转移性或复发性疾病的管理(INCA 2019)。

然而,最近的低强度出版物报道了 IV 期或复发患者长期生存的令人鼓舞的结果。

本回顾性队列研究的目的是分析 IV 期胰腺癌患者手术/破坏转移性同步或异时性疾病或局部复发的结果

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

切除或破坏一处或多处同时或异时转移或胰腺腺癌局部复发的患者

描述

纳入标准:

-切除或破坏一处或多处同步或异时性转移或胰腺腺癌局部复发的患者

细节:

  • 同步病变,可以包括异时性
  • 所有远处的病变(肝、肺)都可以包括在内
  • 标本分析后记录的淋巴结受累(肝门、肠系膜根、腹膜后或主动脉间室)可以包括在内
  • 接受手术治疗的局部复发患者

排除标准:

- 拒绝研究方案的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:3年
3 年总生存率(存活患者的百分比)。 总生存期 (OS)(从诊断到死亡的时间,无论原因如何)
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:3年
3 年无进展生存率(无复发患者的百分比)。 无进展生存期 (PFS)(从诊断到出现局部、区域或远处复发或因任何原因死亡的第一个放射学证据的时间)
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月10日

首次发布 (实际的)

2019年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月28日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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