Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgi for kræft i bugspytkirtlen med oligo-metastase (SPaM)

28. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Kirurgi/destruktion for trin IV bugspytkirtelkræft med oligo-metastatisk sygdom

Kræft i bugspytkirtlen er stigende i forekomst og vil være den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald i 2030 i Vesten. Kun 10 til 15 % af patienterne er berettigede til kurativ resektion med langtidsoverlevelse, der sjældent overstiger 20 % efter 5 år. Behandling af metastatiske eller tilbagevendende sygdomme kan desværre ikke anbefales til dato på grund af begrænsede tilgængelige data (INCA 2019).

Nylige publikationer med lav styrke har imidlertid rapporteret opmuntrende resultater om langsigtet overlevelse af stadium IV eller tilbagevendende patienter.

Formålet med det nuværende retrospektive kohortestudie er at analysere resultater af operation/destruktion af metastatisk synkron eller metakron sygdom eller lokalt tilbagefald hos patienter med stadium IV bugspytkirtelkræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde resektion eller destruktion af en eller flere synkrone eller metakrone metastaser eller lokalt tilbagefald af pancreas adenocarcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der havde resektion eller destruktion af en eller flere synkrone eller metakrone metastaser eller lokalt tilbagefald af pancreas adenocarcinom

Detaljer:

  • synkrone læsioner, kan metakroner indgå
  • alle fjerne læsioner (lever, lunge) kan inkluderes
  • dokumenteret lymfeknudeinvolvering efter analyse af prøven (hepatisk hilum, mesenterisk rod, retroperitoneal eller inter-aorta-celle) kan inkluderes
  • patienter med lokalt recidiv, som har gennemgået kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

- Patient, der afviser undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Samlet overlevelse efter 3 år (procentdel af patienter i live). Samlet overlevelse (OS) (tid fra diagnose til død, uanset årsag)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Progressionsfri overlevelse (procentdel af patienter uden recidiv) efter 3 år. Progressionsfri overlevelse (PFS) (tid fra diagnose til tidspunktet for første radiologiske tegn på lokalt, regionalt eller fjernt tilbagefald eller død på grund af en hvilken som helst årsag)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Université Montpellier
Association de Chirurgie hepato-bilio-pancreatique et transplantation (ACHBT)
Federation de recherche en chirurgie digestive (FRENCH)
Club Français du Pancreas (CFP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0534

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner