Хирургия рака поджелудочной железы с олигометастазом (SPaM)
Хирургия/деструкция при раке поджелудочной железы IV стадии с олигометастатическим заболеванием
Заболеваемость раком поджелудочной железы растет, и к 2030 году он станет второй ведущей причиной смертности от рака на Западе. Только 10-15% пациентов подходят для лечебной резекции с долгосрочной выживаемостью, редко превышающей 20% в течение 5 лет. К сожалению, на сегодняшний день лечение метастатических или рецидивирующих заболеваний не может быть рекомендовано из-за ограниченности доступных данных (INCA 2019).
Тем не менее, в недавних публикациях с низким уровнем достоверности сообщалось об обнадеживающих результатах в отношении долгосрочной выживаемости пациентов со стадией IV или рецидивами.
Цель настоящего ретроспективного когортного исследования — проанализировать результаты операции/деструкции метастатического синхронного или метахронного заболевания или локального рецидива у больных раком поджелудочной железы IV стадии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие резекцию или деструкцию одного или нескольких синхронных или метахронных метастазов или местный рецидив аденокарциномы поджелудочной железы
Подробности:
- синхронные поражения, могут быть включены метахроны
- могут быть включены все отдаленные поражения (печеночные, легочные)
- документированное поражение лимфатических узлов после анализа образца (ворота печени, корня брыжейки, забрюшинного или межаортального подвала) может быть включено
- больные с локальным рецидивом, перенесшие оперативное лечение
Критерий исключения:
- Пациент, который отказывается от протокола исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
Общая выживаемость через 3 года (процент выживших больных).
Общая выживаемость (ОВ) (время от постановки диагноза до смерти, независимо от причины)
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
|
Выживаемость без прогрессирования (процент пациентов без рецидива) через 3 года.
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) (время от постановки диагноза до момента появления первых рентгенологических признаков местного, регионарного или отдаленного рецидива или смерти по любой причине)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .