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Chirurgia per cancro al pancreas con oligo-metastasi (SPaM)

28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Chirurgia/distruzione per carcinoma pancreatico in stadio IV con malattia oligo-metastatica

Il cancro al pancreas è in aumento di incidenza e sarà la seconda causa di decessi correlati al cancro nel 2030 in Occidente. Solo il 10-15% dei pazienti è eleggibile per la resezione curativa con una sopravvivenza a lungo termine raramente superiore al 20% a 5 anni. La gestione delle malattie metastatiche o ricorrenti non può, purtroppo, essere raccomandata ad oggi a causa dei dati limitati disponibili (INCA 2019).

Tuttavia, recenti pubblicazioni a bassa intensità hanno riportato risultati incoraggianti sulla sopravvivenza a lungo termine dei pazienti in stadio IV o recidivanti.

Lo scopo del presente studio di coorte retrospettivo è quello di analizzare i risultati della chirurgia/distruzione della malattia metastatica sincrona o metacrona o della recidiva locale in pazienti con carcinoma pancreatico in stadio IV

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito resezione o distruzione di una o più metastasi sincrone o metacrone o recidiva locale di adenocarcinoma pancreatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti che hanno subito resezione o distruzione di una o più metastasi sincrone o metacrone o recidiva locale di adenocarcinoma pancreatico

Dettagli:

  • lesioni sincrone, metacroni possono essere inclusi
  • possono essere incluse tutte le lesioni distanti (epatiche, polmonari).
  • può essere incluso il coinvolgimento linfonodale documentato dopo l'analisi del campione (ilo epatico, radice mesenterica, retroperitoneale o intra-aortico-cantina)
  • pazienti con recidiva locale sottoposti a trattamento chirurgico

Criteri di esclusione:

- Paziente che rifiuta il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza globale a 3 anni (percentuale di pazienti vivi). Sopravvivenza globale (OS) (tempo dalla diagnosi fino alla morte, indipendentemente dalla causa)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (percentuale di pazienti senza recidiva) a 3 anni. Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (tempo dalla diagnosi al momento della prima evidenza radiologica di recidiva locale, regionale o distante o decesso dovuto a qualsiasi causa)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Université Montpellier
Association de Chirurgie hepato-bilio-pancreatique et transplantation (ACHBT)
Federation de recherche en chirurgie digestive (FRENCH)
Club Français du Pancreas (CFP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL19_0534

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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