Chirurgie pro rakovinu pankreatu s oligo-metastázou (SPaM)
Chirurgie/zničení pro stadium IV rakoviny pankreatu s oligo-metastatickým onemocněním
Výskyt rakoviny slinivky břišní se zvyšuje a v roce 2030 bude na Západě druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Pouze 10 až 15 % pacientů je způsobilých pro kurativní resekci s dlouhodobým přežitím zřídka přesahujícím 20 % po 5 letech. Léčbu metastatických nebo recidivujících onemocnění nelze bohužel zatím doporučit z důvodu omezených dostupných údajů (INCA 2019).
Nedávné publikace s nízkou intenzitou však uvádějí povzbudivé výsledky dlouhodobého přežití pacientů ve stadiu IV nebo pacientů s recidivou.
Cílem této retrospektivní kohortové studie je analyzovat výsledky operace/destrukce metastatického synchronního nebo metachronního onemocnění nebo lokální recidivy u pacientů s karcinomem pankreatu stadia IV.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli resekci nebo destrukci jedné nebo více synchronních nebo metachronních metastáz nebo lokální recidivu adenokarcinomu pankreatu
Podrobnosti:
- synchronní léze, lze zařadit metachrony
- mohou být zahrnuty všechny vzdálené léze (jaterní, plicní).
- může být zahrnuto dokumentované postižení lymfatických uzlin po analýze vzorku (jaterní hilum, mezenterický kořen, retroperitoneální nebo interaortální cely).
- pacientů s lokální recidivou, kteří podstoupili chirurgickou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který odmítl protokol studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
Celkové přežití po 3 letech (procento pacientů naživu).
Celkové přežití (OS) (doba od diagnózy do smrti, bez ohledu na příčinu)
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
|
Přežití bez progrese (procento pacientů bez recidivy) po 3 letech.
Přežití bez progrese (PFS) (doba od diagnózy do doby prvního radiologického důkazu místního, regionálního nebo vzdáleného relapsu nebo smrti z jakékoli příčiny)
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL19_0534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .