Chirurgie voor pancreaskanker met oligo-metastase (SPaM)
Chirurgie / vernietiging voor stadium IV alvleesklierkanker met oligo-gemetastaseerde ziekte
Pancreaskanker komt steeds vaker voor en zal in 2030 de tweede belangrijkste oorzaak zijn van aan kanker gerelateerde sterfgevallen in het Westen. Slechts 10 tot 15% van de patiënten komt in aanmerking voor curatieve resectie met een langetermijnoverleving die na 5 jaar zelden meer dan 20% bedraagt. De behandeling van gemetastaseerde of recidiverende ziekten kan tot op heden helaas niet worden aanbevolen vanwege de beperkte beschikbare gegevens (INCA 2019).
Recente publicaties met lage sterkte hebben echter bemoedigende resultaten gerapporteerd over de overleving op lange termijn van stadium IV of recidiverende patiënten.
Het doel van de huidige retrospectieve cohortstudie is het analyseren van de resultaten van chirurgie/vernietiging van gemetastaseerde synchrone of metachrone ziekte of lokaal recidief bij patiënten met stadium IV alvleesklierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met resectie of vernietiging van een of meer synchrone of metachrone metastasen of lokaal recidief van pancreasadenocarcinoom
Details:
- synchrone laesies, metachronen kunnen worden opgenomen
- alle laesies op afstand (lever, long) kunnen worden opgenomen
- gedocumenteerde betrokkenheid van de lymfeklieren na analyse van het monster (leverhilus, mesenteriale wortel, retroperitoneale of inter-aorta-kelder) kan worden opgenomen
- patiënten met een lokaal recidief die een chirurgische behandeling ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die het onderzoeksprotocol afwijst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Totale overleving na 3 jaar (percentage patiënten in leven).
Totale overleving (OS) (tijd vanaf diagnose tot overlijden, ongeacht de oorzaak)
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Progressievrije overleving (percentage patiënten zonder recidief) na 3 jaar.
Progressievrije overleving (PFS) (tijd vanaf de diagnose tot het moment van het eerste radiologische bewijs van lokale, regionale of verre terugval, of overlijden door welke oorzaak dan ook)
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .