Cirurgia para Câncer de Pâncreas com Oligo-Metástase (SPaM)
Cirurgia/destruição para câncer de pâncreas em estágio IV com doença oligo-metastática
O câncer de pâncreas está aumentando em incidência e será a segunda principal causa de mortes relacionadas ao câncer em 2030 no Ocidente. Apenas 10 a 15% dos pacientes são elegíveis para ressecção curativa com sobrevida a longo prazo raramente superior a 20% em 5 anos. Infelizmente, o manejo de doenças metastáticas ou recorrentes não pode ser recomendado até o momento devido aos dados limitados disponíveis (INCA 2019).
No entanto, publicações recentes e de baixa intensidade relataram resultados encorajadores sobre a sobrevida a longo prazo de estágio IV ou pacientes recorrentes.
O objetivo do presente estudo de coorte retrospectivo é analisar os resultados da cirurgia/destruição da doença metastática síncrona ou metacrônica ou recorrência local em pacientes com câncer pancreático estágio IV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram ressecção ou destruição de uma ou mais metástases sincrônicas ou metacrônicas ou recorrência local de adenocarcinoma pancreático
Detalhes:
- lesões sincrônicas, metacronas podem ser incluídas
- todas as lesões distantes (hepáticas, pulmonares) podem ser incluídas
- envolvimento linfonodal documentado após análise do espécime (hilo hepático, raiz mesentérica, retroperitoneal ou inter-aórtico-celar) pode ser incluído
- pacientes com recidiva local submetidos a tratamento cirúrgico
Critério de exclusão:
- Paciente que rejeita o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida global em 3 anos (porcentagem de pacientes vivos).
Sobrevida global (OS) (tempo desde o diagnóstico até a morte, independentemente da causa)
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de progressão
Prazo: 3 anos
|
Sobrevida livre de progressão (porcentagem de pacientes sem recorrência) em 3 anos.
Sobrevida livre de progressão (PFS) (tempo desde o diagnóstico até a primeira evidência radiológica de recidiva local, regional ou distante ou morte por qualquer causa)
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .