Oligo-metasztázisos hasnyálmirigyrák műtét (SPaM)
Oligo-metasztatikus betegséggel járó IV. stádiumú hasnyálmirigyrák műtét/megsemmisítése
A hasnyálmirigyrák előfordulási gyakorisága növekszik, és 2030-ban a rákkal összefüggő halálozások második vezető oka lesz Nyugaton. A betegek mindössze 10-15%-a alkalmas gyógyító reszekcióra, a hosszú távú túlélés ritkán haladja meg a 20%-ot 5 év után. A metasztatikus vagy visszatérő betegségek kezelése a rendelkezésre álló adatok korlátozottsága miatt sajnos a mai napig nem ajánlható (INCA 2019).
A közelmúltban megjelent, csekély erejű publikációk azonban biztató eredményekről számoltak be a IV. stádiumú vagy visszatérő betegek hosszú távú túlélésére vonatkozóan.
Jelen retrospektív kohorsz vizsgálat célja a metasztatikus szinkron vagy metakron betegség műtéti/megsemmisítése, illetve lokális recidíva eredményeinek elemzése IV. stádiumú hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél egy vagy több szinkron vagy metakron metasztázis reszekciója vagy destrukciója, vagy hasnyálmirigy-adenokarcinóma lokális kiújulása történt
Részletek:
- szinkron elváltozások, metakronok szerepelhetnek
- minden távoli elváltozás (máj, tüdő) beszámítható
- dokumentált nyirokcsomó érintettség a minta elemzése után (májhilum, mesenterialis gyökér, retroperitoneális vagy interaorta-pince) beszámítható
- lokális kiújulásban szenvedő betegek, akik műtéti kezelésen estek át
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati protokollt elutasító beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
Teljes túlélés 3 év után (az életben lévő betegek százalékos aránya).
Teljes túlélés (OS) (a diagnózistól a halálig eltelt idő, az októl függetlenül)
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 év
|
Progressziómentes túlélés (a recidíva nélküli betegek százalékos aránya) 3 év után.
Progressziómentes túlélés (PFS) (a diagnózistól a helyi, regionális vagy távoli relapszus első radiológiai bizonyítékának megjelenéséig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő)
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0534
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .