Chirurgia raka trzustki z skąpymi przerzutami (SPaM)
Chirurgia/zniszczenie raka trzustki w stadium IV z chorobą skąpoprzerzutową
Częstość występowania raka trzustki wzrasta i będzie drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w 2030 r. na Zachodzie. Tylko 10 do 15% pacjentów kwalifikuje się do resekcji leczniczej, a długoterminowe przeżycie rzadko przekracza 20% po 5 latach. Leczenie chorób przerzutowych lub nawracających niestety nie może być obecnie zalecane ze względu na ograniczone dostępne dane (INCA 2019).
Jednak ostatnie publikacje o niskiej sile donoszą zachęcające wyniki dotyczące długoterminowego przeżycia pacjentów w stadium IV lub pacjentów nawracających.
Celem niniejszego retrospektywnego badania kohortowego jest analiza wyników leczenia operacyjnego/zniszczenia choroby synchronicznej lub metachronicznej z przerzutami lub wznowy miejscowej u chorych na raka trzustki w IV stopniu zaawansowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po resekcji lub zniszczeniu jednego lub więcej synchronicznych lub metachronicznych przerzutów lub po miejscowym nawrocie gruczolakoraka trzustki
Detale:
- zmiany synchroniczne, metachronie mogą być włączone
- można uwzględnić wszystkie zmiany odległe (wątrobowe, płucne).
- udokumentowane zajęcie węzłów chłonnych po analizie próbki (wnęka wątroby, korzeń krezki, zaotrzewnowe lub międzyaortalne) może być uwzględnione
- chorych ze wznową miejscową leczonych operacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który odrzuca protokół badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Całkowite przeżycie po 3 latach (procent pacjentów żyjących).
Całkowite przeżycie (OS) (czas od diagnozy do śmierci, niezależnie od przyczyny)
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przeżycie wolne od progresji (procent pacjentów bez nawrotu) po 3 latach.
Przeżycie wolne od progresji (PFS) (czas od rozpoznania do czasu wystąpienia pierwszych radiologicznych dowodów nawrotu miejscowego, regionalnego lub odległego lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .