Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia raka trzustki z skąpymi przerzutami (SPaM)

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Chirurgia/zniszczenie raka trzustki w stadium IV z chorobą skąpoprzerzutową

Częstość występowania raka trzustki wzrasta i będzie drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w 2030 r. na Zachodzie. Tylko 10 do 15% pacjentów kwalifikuje się do resekcji leczniczej, a długoterminowe przeżycie rzadko przekracza 20% po 5 latach. Leczenie chorób przerzutowych lub nawracających niestety nie może być obecnie zalecane ze względu na ograniczone dostępne dane (INCA 2019).

Jednak ostatnie publikacje o niskiej sile donoszą zachęcające wyniki dotyczące długoterminowego przeżycia pacjentów w stadium IV lub pacjentów nawracających.

Celem niniejszego retrospektywnego badania kohortowego jest analiza wyników leczenia operacyjnego/zniszczenia choroby synchronicznej lub metachronicznej z przerzutami lub wznowy miejscowej u chorych na raka trzustki w IV stopniu zaawansowania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Uhmontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po resekcji lub zniszczeniu jednego lub więcej synchronicznych lub metachronicznych przerzutów lub po miejscowym nawrocie gruczolakoraka trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci po resekcji lub zniszczeniu jednego lub więcej synchronicznych lub metachronicznych przerzutów lub po miejscowym nawrocie gruczolakoraka trzustki

Detale:

  • zmiany synchroniczne, metachronie mogą być włączone
  • można uwzględnić wszystkie zmiany odległe (wątrobowe, płucne).
  • udokumentowane zajęcie węzłów chłonnych po analizie próbki (wnęka wątroby, korzeń krezki, zaotrzewnowe lub międzyaortalne) może być uwzględnione
  • chorych ze wznową miejscową leczonych operacyjnie

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent, który odrzuca protokół badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Całkowite przeżycie po 3 latach (procent pacjentów żyjących). Całkowite przeżycie (OS) (czas od diagnozy do śmierci, niezależnie od przyczyny)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
Przeżycie wolne od progresji (procent pacjentów bez nawrotu) po 3 latach. Przeżycie wolne od progresji (PFS) (czas od rozpoznania do czasu wystąpienia pierwszych radiologicznych dowodów nawrotu miejscowego, regionalnego lub odległego lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Université Montpellier
Association de Chirurgie hepato-bilio-pancreatique et transplantation (ACHBT)
Federation de recherche en chirurgie digestive (FRENCH)
Club Français du Pancreas (CFP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0534

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj