Haimasyövän leikkaus oligo-metastaasilla (SPaM)
Leikkaus/tuhovaihe IV-vaiheen haimasyövässä oligometastaattisella sairaudella
Haimasyövän ilmaantuvuus lisääntyy ja on toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy vuonna 2030 lännessä. Vain 10–15 % potilaista on oikeutettu parantavaan resektioon, ja pitkäaikainen eloonjäämisaste on harvoin yli 20 % 5 vuoden kohdalla. Metastaattisten tai uusiutuvien sairauksien hoitoa ei valitettavasti voida suositella tähän mennessä, koska saatavilla on vain vähän tietoa (INCA 2019).
Viimeaikaiset, heikkolaatuiset julkaisut ovat kuitenkin raportoineet rohkaisevista tuloksista IV-vaiheen tai uusiutuvien potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämisestä.
Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on analysoida metastaattisen synkronisen tai metakronisen taudin tai paikallisen uusiutumisen tuloksia potilailla, joilla on vaiheen IV haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty yhden tai useamman synkronisen tai metakronisen metastaasin resektio tai tuhoutuminen tai haiman adenokarsinooman paikallinen uusiutuminen
Yksityiskohdat:
- synkroniset leesiot, metakroonit voidaan sisällyttää
- kaikki kaukaiset (maksa-, keuhko-) leesiot voidaan ottaa mukaan
- dokumentoitu imusolmukkeiden osallistuminen näytteen analyysin jälkeen (maksan hilum, suoliliepeen juuri, retroperitoneaalinen tai aortan välinen kellari) voidaan sisällyttää
- potilaat, joilla on paikallinen uusiutuminen ja joille tehtiin kirurginen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka hylkää tutkimusprotokollan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika 3 vuoden kohdalla (elossa olevien potilaiden prosenttiosuus).
Kokonaiseloonjääminen (OS) (aika diagnoosista kuolemaan, syystä riippumatta)
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eloonjääminen ilman etenemistä (prosenttiosuus potilaista, joilla ei ole uusiutumista) 3 vuoden kuluttua.
Progression-free survival (PFS) (aika diagnoosista paikallisen, alueellisen tai kaukaisen uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisten radiologisten todisteiden syntymiseen)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .