Chirurgie für Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Oligo-Metastasen (SPaM)
Operation/Zerstörung bei Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IV mit oligometastasierter Erkrankung
Bauchspeicheldrüsenkrebs nimmt zu und wird im Jahr 2030 im Westen die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache sein. Nur 10 bis 15 % der Patienten kommen für eine kurative Resektion in Frage, wobei das Langzeitüberleben nach 5 Jahren selten 20 % übersteigt. Das Management metastasierter oder rezidivierender Erkrankungen kann aufgrund der begrenzten Datenlage leider bisher nicht empfohlen werden (INCA 2019).
Neuere Veröffentlichungen mit geringer Aussagekraft haben jedoch ermutigende Ergebnisse zum Langzeitüberleben von Patienten im Stadium IV oder mit Rezidiven gemeldet.
Das Ziel der vorliegenden retrospektiven Kohortenstudie ist es, die Ergebnisse der Operation/Zerstörung einer metastasierten synchronen oder metachronen Erkrankung oder eines Lokalrezidivs bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IV zu analysieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine oder mehrere synchrone oder metachrone Metastasen reseziert oder zerstört wurden oder bei denen ein Adenokarzinom des Pankreas lokal rezidiviert war
Einzelheiten:
- synchrone Läsionen, Metachrone können eingeschlossen werden
- alle entfernten Läsionen (Leber, Lunge) können eingeschlossen werden
- dokumentierter Lymphknotenbefall nach Analyse der Probe (Hepatischer Hilus, mesenteriale Wurzel, retroperitoneal oder interaortal-keller) kann eingeschlossen werden
- Patienten mit Lokalrezidiv, die sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die das Studienprotokoll ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
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Gesamtüberleben nach 3 Jahren (Prozentsatz der lebenden Patienten).
Gesamtüberleben (OS) (Zeit von der Diagnose bis zum Tod, unabhängig von der Ursache)
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Progressionsfreies Überleben (Prozentsatz der Patienten ohne Rezidiv) nach 3 Jahren.
Progressionsfreies Überleben (PFS) (Zeit von der Diagnose bis zum Zeitpunkt des ersten radiologischen Nachweises eines lokalen, regionalen oder entfernten Rezidivs oder Tod jeglicher Ursache)
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0534
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs
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