Kirurgi for bukspyttkjertelkreft med oligo-metastase (SPaM)
Kirurgi/destruksjon for stadium IV bukspyttkjertelkreft med oligo-metastatisk sykdom
Bukspyttkjertelkreft øker i forekomst og vil være den nest største årsaken til kreftrelaterte dødsfall i 2030 i Vesten. Bare 10 til 15 % av pasientene er kvalifisert for kurativ reseksjon med langtidsoverlevelse som sjelden overstiger 20 % ved 5 år. Behandling av metastatiske eller tilbakevendende sykdommer kan dessverre ikke anbefales til dags dato på grunn av begrensede data tilgjengelig (INCA 2019).
Nyere publikasjoner med lav styrke har imidlertid rapportert oppmuntrende resultater på langsiktig overlevelse av stadium IV eller tilbakevendende pasienter.
Målet med denne retrospektive kohortstudien er å analysere resultater av kirurgi/destruksjon av metastatisk synkron eller metakron sykdom eller lokalt residiv hos pasienter med stadium IV kreft i bukspyttkjertelen
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde reseksjon eller ødeleggelse av en eller flere synkrone eller metakrone metastaser eller lokalt tilbakefall av adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Detaljer:
- synkrone lesjoner kan metakroner inkluderes
- alle fjerntliggende lesjoner (lever, lunge) kan inkluderes
- dokumentert lymfeknutepåvirkning etter analyse av prøven (hepatisk hilum, mesenterisk rot, retroperitoneal eller inter-aorta-kjeller) kan inkluderes
- pasienter med lokalt residiv som gjennomgikk kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som avviser studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Total overlevelse ved 3 år (prosent av pasienter i live).
Total overlevelse (OS) (tid fra diagnose til død, uavhengig av årsak)
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Progresjonsfri overlevelse (prosent av pasienter uten residiv) ved 3 år.
Progresjonsfri overlevelse (PFS) (tid fra diagnose til tidspunkt for første radiologiske bevis på lokalt, regionalt eller fjernt tilbakefall, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak)
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .