Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgi for bukspyttkjertelkreft med oligo-metastase (SPaM)

28. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Kirurgi/destruksjon for stadium IV bukspyttkjertelkreft med oligo-metastatisk sykdom

Bukspyttkjertelkreft øker i forekomst og vil være den nest største årsaken til kreftrelaterte dødsfall i 2030 i Vesten. Bare 10 til 15 % av pasientene er kvalifisert for kurativ reseksjon med langtidsoverlevelse som sjelden overstiger 20 % ved 5 år. Behandling av metastatiske eller tilbakevendende sykdommer kan dessverre ikke anbefales til dags dato på grunn av begrensede data tilgjengelig (INCA 2019).

Nyere publikasjoner med lav styrke har imidlertid rapportert oppmuntrende resultater på langsiktig overlevelse av stadium IV eller tilbakevendende pasienter.

Målet med denne retrospektive kohortstudien er å analysere resultater av kirurgi/destruksjon av metastatisk synkron eller metakron sykdom eller lokalt residiv hos pasienter med stadium IV kreft i bukspyttkjertelen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde reseksjon eller ødeleggelse av en eller flere synkrone eller metakrone metastaser eller lokalt tilbakefall av pankreasadenokarsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som hadde reseksjon eller ødeleggelse av en eller flere synkrone eller metakrone metastaser eller lokalt tilbakefall av adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Detaljer:

  • synkrone lesjoner kan metakroner inkluderes
  • alle fjerntliggende lesjoner (lever, lunge) kan inkluderes
  • dokumentert lymfeknutepåvirkning etter analyse av prøven (hepatisk hilum, mesenterisk rot, retroperitoneal eller inter-aorta-kjeller) kan inkluderes
  • pasienter med lokalt residiv som gjennomgikk kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

- Pasient som avviser studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
Total overlevelse ved 3 år (prosent av pasienter i live). Total overlevelse (OS) (tid fra diagnose til død, uavhengig av årsak)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Progresjonsfri overlevelse (prosent av pasienter uten residiv) ved 3 år. Progresjonsfri overlevelse (PFS) (tid fra diagnose til tidspunkt for første radiologiske bevis på lokalt, regionalt eller fjernt tilbakefall, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Université Montpellier
Association de Chirurgie hepato-bilio-pancreatique et transplantation (ACHBT)
Federation de recherche en chirurgie digestive (FRENCH)
Club Français du Pancreas (CFP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL19_0534

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere