Cirugía del cáncer de páncreas con oligometástasis (SPaM)
Cirugía/destrucción para el cáncer de páncreas en estadio IV con enfermedad oligometastásica
El cáncer de páncreas está aumentando en incidencia y será la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en 2030 en Occidente. Solo del 10 al 15% de los pacientes son elegibles para la resección curativa con una supervivencia a largo plazo que rara vez supera el 20% a los 5 años. Desafortunadamente, hasta la fecha no se puede recomendar el manejo de enfermedades metastásicas o recurrentes debido a los datos limitados disponibles (INCA 2019).
Sin embargo, publicaciones recientes de baja intensidad han informado resultados alentadores sobre la supervivencia a largo plazo de los pacientes en estadio IV o recurrentes.
El objetivo del presente estudio de cohorte retrospectivo es analizar los resultados de la cirugía/destrucción de la enfermedad metastásica sincrónica o metacrónica o la recidiva local en pacientes con cáncer de páncreas en estadio IV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tuvieron resección o destrucción de una o más metástasis sincrónicas o metacrónicas o recurrencia local de adenocarcinoma pancreático
Detalles:
- lesiones sincrónicas, se pueden incluir metacronas
- se pueden incluir todas las lesiones a distancia (hepáticas, pulmonares)
- Se puede incluir la afectación documentada de los ganglios linfáticos después del análisis de la muestra (hilo hepático, raíz mesentérica, retroperitoneal o interaórtico).
- pacientes con recurrencia local que se sometieron a tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el protocolo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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Supervivencia global a los 3 años (porcentaje de pacientes vivos).
Supervivencia global (SG) (tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte, independientemente de la causa)
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 3 años
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Supervivencia libre de progresión (porcentaje de pacientes sin recurrencia) a los 3 años.
Supervivencia libre de progresión (PFS) (tiempo desde el diagnóstico hasta el momento de la primera evidencia radiológica de recaída local, regional o a distancia, o muerte por cualquier causa)
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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