虫垂切除術における髄腔内鎮痛の使用
2019年12月10日 更新者:Mehtap Balcı、Nigde Omer Halisdemir University
腹腔鏡下虫垂切除術で髄腔内に使用されるブピバカイン-フェンタニルとブピバカイン-アルフェンタニルの比較
急性腹痛の最も一般的な原因である急性虫垂炎は、虫垂虫垂の急性炎症です。
虫垂切除手術は、腹腔鏡手術および開腹手術として行うことができます。
術前鎮痛の質を改善するための髄腔内局所麻酔薬へのオピオイドの追加は、近年ますます使用される方法です。
この研究の目的は、運動および感覚ブロックを作成するために髄腔内に使用されるブピバカイン-フェンタニルとブピバカイン-アルフェンタニルを比較することです。
臨床検査および一般外科クリニックでの臨床診断法によって虫垂炎と診断され、腹腔鏡下虫垂切除術が予定されている 20 ~ 60 歳の米国麻酔学会分類 I ~ II (ASA クラス I ~ II) に分類された 50 人のボランティア患者が、この研究に含まれています。
患者は、グループ I とグループ II の 2 つのグループに無作為に割り当てられました。
患者は、10 mg 重質ブピバカイン (2 cc) + 25 mcg フェンタニル (0.5 cc) の髄腔内投与 (グループ I、n=25) または 10 mg 重質ブピバカイン (2 cc) + 250 mcg アルフェンタニル (0.5 cc) の髄腔内投与 (グループ II、n = 25)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下虫垂切除術を受け、自発的に研究に参加する個人が含まれた。
除外基準:
- 基準を満たしているが、ボランティアではない個人
- 以前に虫垂切除術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループⅠ
髄腔内にフェンタニル25mcg
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手術の前に、各患者は、患者管理鎮痛システムおよび疼痛スコアリングのための視覚的疼痛スケール(VPS)の使用について知らされました。
手術室では、すべての患者が心電図 (ECG)、非侵襲的血圧を使用して監視されました。
脊椎麻酔前に、10~15ml/kgの血清生理食塩水の静脈内注入を開始した。
グループ I には、10 mg の高圧ブピバカイン (2 cc) と 25 mcg のフェンタニル (0.5 cc) を投与しました。
他の名前:
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実験的:グループⅡ
アルフェンタニル250mcgの髄腔内投与
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手術の前に、各患者は、患者管理鎮痛システムおよび疼痛スコアリングのための視覚的疼痛スケール(VPS)の使用について知らされました。
手術室では、すべての患者が心電図 (ECG)、非侵襲的血圧を使用して監視されました。
脊椎麻酔前に、10~15ml/kgの血清生理食塩水の静脈内注入を開始した。
グループ II は、10 mg 高圧ブピバカイン (2 cc) と 250 mcg アルフェンタニル (0.5 cc) を髄腔内投与されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫垂炎患者の診断
時間枠:腹腔鏡下虫垂切除術終了後、平均30分から1時間
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臨床検査および一般外科クリニックでの臨床診断法によって虫垂炎と診断された 50 人のボランティア患者、年齢 20 ~ 60 歳、米国麻酔学会分類 I ~ II (ASA I ~ II) で、脊椎麻酔の禁忌なし、腹腔鏡下虫垂切除術の予定含まれています。
患者は無作為に2つのグループに割り当てられました。
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腹腔鏡下虫垂切除術終了後、平均30分から1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mehtap Balcı, M.D.、Nigde Omer Halisdemir University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月2日
一次修了 (実際)
2015年9月2日
研究の完了 (実際)
2019年9月2日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013/512
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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