Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av intratekal analgesi vid appendektomi

10 december 2019 uppdaterad av: Mehtap Balcı, Nigde Omer Halisdemir University

Jämförelse av bupivakain-fentanyl och bupivakain-alfentanil som används intratekalt vid laparoskopisk appendektomikirurgi

Akut blindtarmsinflammation som är den vanligaste orsaken till akuta buksmärtor, är en akut inflammation i blindtarmsvermiformis. Appendektomioperationer kan utföras som laparoskopisk och öppen operation. Tillägg av opioider till intratekala lokalanestetika för att förbättra kvaliteten på preoperativ analgesi är en metod som har använts alltmer under senare år. Syftet med denna studie är att jämföra bupivakain-fentanyl och bupivakain-alfentanil som används intratekalt för att skapa motorisk och sensorisk blockering. 50 frivilliga patienter som diagnostiserades som blindtarmsinflammation genom laboratorietester och kliniska diagnostiska metoder på allmänkirurgisk klinik och klassificerades som American Society of Anesthesiologists Classification I-II (ASA Class I-II) i åldrarna 20-60 år planerade för laparoskopisk blindtarmsoperation, var ingår i denna studie. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper, grupp I och grupp II. Patienterna fick spinalbedövning med antingen 10 mg tung bupivakain (2 cc) + 25 mcg fentanyl (0,5 cc) intratekalt (Grupp I, n=25) eller 10 mg tung bupivakain (2 cc) + 250 mcg alfentanil (0,5 cc) intratekalt ( Grupp II, n=25).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som kommer att genomgå laparoskopisk blindtarmsoperation och frivilligt delta i studien inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Individer som uppfyller kriterierna men inte är volontärer
  • Genomgick tidigare blindtarmsoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp I
25 mcg fentanyl intratekalt
Före operationen informerades varje patient om användningen av patientkontrollerat analgesisystem och visuell smärtskala (VPS) för smärtpoäng. I operationssalen övervakades alla patienter med elektrokardiografi (EKG), icke-invasivt blodtryck. Före spinalbedövning påbörjades 10-15 ml/kg intravenös infusion av serumsaltlösning. Grupp I fick 10 mg hyperbar bupivakain (2 cc) och 25 mcg fentanyl (0,5 cc).
Andra namn:
  • fentanyl
EXPERIMENTELL: Grupp II
250 mcg alfentanil intratekalt
Före operationen informerades varje patient om användningen av patientkontrollerat analgesisystem och visuell smärtskala (VPS) för smärtpoäng. I operationssalen övervakades alla patienter med elektrokardiografi (EKG), icke-invasivt blodtryck. Före spinalbedövning påbörjades 10-15 ml/kg intravenös infusion av serumsaltlösning. Grupp II fick 10 mg hyperbar bupivakain (2 cc) och 250 mcg alfentanil (0,5 cc) intratekalt.
Andra namn:
  • alfentanil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter diagnos med blindtarmsinflammation
Tidsram: Efter avslutad laparoskopisk appendektomioperation, i genomsnitt 30 minuter till 1 timme
50 frivilliga patienter diagnostiserade med blindtarmsinflammation genom laboratorietester och kliniska diagnosmetoder på allmänkirurgisk klinik, i åldern 20-60 år med American Society of Anesthesiologists Classification I-II (ASA I-II) utan kontraindikation för spinalbedövning, planerad för laparoskopisk blindtarmsoperation var ingår. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper.
Efter avslutad laparoskopisk appendektomioperation, i genomsnitt 30 minuter till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mehtap Balcı, M.D., Nigde Omer Halisdemir University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

2 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (FAKTISK)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på 25 mcg fentanyl

3
Prenumerera