Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van intrathecale analgesie bij appendectomie

10 december 2019 bijgewerkt door: Mehtap Balcı, Nigde Omer Halisdemir University

Vergelijking van bupivacaïne-fentanyl en bupivacaïne-alfentanil intrathecaal gebruikt bij laparoscopische appendectomiechirurgie

Acute appendicitis, de meest voorkomende oorzaak van acute buikpijn, is een acute ontsteking van appendix vermiformis. Appendectomie-operaties kunnen worden uitgevoerd als laparoscopische en open chirurgie. Toevoeging van opioïden aan intrathecale lokale anesthetica om de kwaliteit van preoperatieve analgesie te verbeteren, is de laatste jaren een steeds vaker gebruikte methode. Het doel van deze studie is om bupivacaïne-fentanyl en bupivacaïne-alfentanil te vergelijken, die intrathecaal worden gebruikt om motorische en sensorische blokkades te creëren. 50 vrijwillige patiënten die werden gediagnosticeerd als blindedarmontsteking door laboratoriumtests en klinische diagnostische methoden in de algemene chirurgiekliniek en geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists Classification I-II (ASA Class I-II) tussen 20-60 jaar oud gepland voor laparoscopische appendectomie-operatie, werden meegenomen in deze studie. De patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen, Groep I en Groep II. Patiënten kregen spinale anesthesie met ofwel 10 mg zwaar bupivacaïne (2 cc)+25 mcg fentanyl (0,5 cc) intrathecaal (Groep I, n=25) of 10 mg zwaar bupivacaïne (2 cc)+250 mcg alfentanil (0,5 cc) intrathecaal ( Groep II, n=25).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die een laparoscopische appendectomie-operatie zullen ondergaan en vrijwillig deelnemen aan de studie, werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die aan de criteria voldoen, maar geen vrijwilligers zijn
  • Eerder appendectomie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep I
25 mcg fentanyl intrathecaal
Geneesmiddel: 25 microgram fentanyl
Vóór de operatie werd elke patiënt geïnformeerd over het gebruik van een door de patiënt gecontroleerd analgesiesysteem en een visuele pijnschaal (VPS) voor pijnscores. In de operatiekamer werd alle patiënt gecontroleerd met behulp van elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve bloeddruk. Vóór spinale anesthesie werd gestart met een intraveneuze infusie van 10-15 ml/kg serumzoutoplossing. Groep I kreeg 10 mg hyperbare bupivacaïne (2 cc) en 25 mcg fentanyl (0,5 cc).
Andere namen:
  • fentanyl
EXPERIMENTEEL: Groep II
250 mcg alfentanil intrathecaal
Geneesmiddel: 250 microgram alfentanil
Vóór de operatie werd elke patiënt geïnformeerd over het gebruik van een door de patiënt gecontroleerd analgesiesysteem en een visuele pijnschaal (VPS) voor pijnscores. In de operatiekamer werd alle patiënt gecontroleerd met behulp van elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve bloeddruk. Vóór spinale anesthesie werd gestart met een intraveneuze infusie van 10-15 ml/kg serumzoutoplossing. Groep II kreeg intrathecaal 10 mg hyperbare bupivacaïne (2 cc) en 250 mcg alfentanil (0,5 cc).
Andere namen:
  • alfentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van patiënten met appendicitis
Tijdsspanne: Met de voltooiing van laparoscopische blindedarmoperatie, gemiddeld 30 minuten tot 1 uur
50 vrijwillige patiënten met de diagnose blindedarmontsteking door laboratoriumtests en klinische diagnosemethoden in een algemene chirurgiekliniek, in de leeftijd van 20-60 jaar met American Society of Anesthesiologists Classification I-II (ASA I-II) zonder contra-indicatie voor spinale anesthesie, gepland voor laparoscopische appendectomie-operatie waren inbegrepen. De patiënten werden willekeurig ingedeeld in twee groepen.
Met de voltooiing van laparoscopische blindedarmoperatie, gemiddeld 30 minuten tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehtap Balcı, M.D., Nigde Omer Halisdemir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/512

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren