Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie analgezji dokanałowej w appendektomii

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mehtap Balcı, Nigde Omer Halisdemir University

Porównanie bupiwakainy-fentanylu i bupiwakainy-alfentanylu stosowanych dooponowo w laparoskopowej chirurgii wyrostka robaczkowego

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, które jest najczęstszą przyczyną ostrych bólów brzucha, to ostre zapalenie wyrostka robaczkowego. Operacje wycięcia wyrostka robaczkowego mogą być wykonywane jako operacje laparoskopowe i otwarte. Dodatek opioidów do dokanałowych środków miejscowo znieczulających w celu poprawy jakości analgezji przedoperacyjnej jest w ostatnich latach coraz częściej stosowaną metodą. Celem pracy jest porównanie bupiwakainy-fentanylu i bupiwakainy-alfentanylu, które są stosowane dooponowo w celu wywołania blokady ruchowej i czuciowej. 50 ochotników, u których na podstawie badań laboratoryjnych i klinicznych metod diagnostycznych w klinice chirurgii ogólnej rozpoznano zapalenie wyrostka robaczkowego i sklasyfikowano w klasyfikacji I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (klasa I-II wg ASA) w wieku od 20 do 60 lat, zakwalifikowano do laparoskopowej operacji wyrostka robaczkowego. zawarte w tym badaniu. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, Grupy I i Grupy II. Pacjenci otrzymywali znieczulenie podpajęczynówkowe za pomocą 10 mg bupiwakainy (2 ml) + 25 μg fentanylu (0,5 ml) dokanałowo (grupa I, n=25) lub 10 mg bupiwakainy (2 ml) + 250 μg alfentanylu (0,5 ml) dooponowo ( Grupa II, n=25).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono osoby, które zostaną poddane laparoskopowej operacji wyrostka robaczkowego i zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które spełniają kryteria, ale nie są wolontariuszami
  • Wcześniej przeszedł appendektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa I
Dooponowo 25 mcg fentanylu
Lek: 25 mikrogramów fentanylu
Przed operacją każdy pacjent został poinformowany o stosowaniu systemu analgezji kontrolowanej przez pacjenta oraz wizualnej skali bólu (VPS) do oceny bólu. Na sali operacyjnej wszyscy pacjenci byli monitorowani za pomocą elektrokardiografii (EKG), nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi. Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym rozpoczęto dożylny wlew soli fizjologicznej w dawce 10-15 ml/kg. Grupa I otrzymała 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy (2 ml) i 25 mcg fentanylu (0,5 ml).
Inne nazwy:
  • fentanyl
EKSPERYMENTALNY: Grupa II
250 mcg alfentanylu dokanałowo
Lek: 250 mikrogramów alfentanylu
Przed operacją każdy pacjent został poinformowany o stosowaniu systemu analgezji kontrolowanej przez pacjenta oraz wizualnej skali bólu (VPS) do oceny bólu. Na sali operacyjnej wszyscy pacjenci byli monitorowani za pomocą elektrokardiografii (EKG), nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi. Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym rozpoczęto dożylny wlew soli fizjologicznej w dawce 10-15 ml/kg. Grupa II otrzymała dooponowo 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy (2 ml) i 250 mcg alfentanylu (0,5 ml).
Inne nazwy:
  • alfentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza pacjentów z zapaleniem wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Po zakończeniu laparoskopowej operacji wyrostka robaczkowego średnio od 30 minut do 1 godziny
50 ochotników z rozpoznaniem zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie badań laboratoryjnych i metod diagnostyki klinicznej w poradni chirurgii ogólnej w wieku 20-60 lat według klasyfikacji I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA I-II) bez przeciwwskazań do znieczulenia podpajęczynówkowego, zakwalifikowanych do laparoskopowej operacji wyrostka robaczkowego zostało dołączony. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup.
Po zakończeniu laparoskopowej operacji wyrostka robaczkowego średnio od 30 minut do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehtap Balcı, M.D., Nigde Omer Halisdemir University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/512

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj