Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av intratekal analgesi ved appendektomi

10. desember 2019 oppdatert av: Mehtap Balcı, Nigde Omer Halisdemir University

Sammenligning av bupivakain-fentanyl og bupivakain-alfentanil brukt intratekalt i laparoskopisk appendektomikirurgi

Akutt blindtarmbetennelse som er den vanligste årsaken til akutte magesmerter, er en akutt betennelse i blindtarm vermiformis. Appendektomioperasjoner kan utføres som laparoskopisk og åpen kirurgi. Tilsetning av opioider til intratekale lokalbedøvelsesmidler for å forbedre kvaliteten på preoperativ analgesi er en stadig mer brukt metode de siste årene. Målet med denne studien er å sammenligne bupivakain-fentanyl og bupivakain-alfentanil som brukes intratekalt for å skape motorisk og sensorisk blokkering. 50 frivillige pasienter som ble diagnostisert som blindtarmbetennelse ved laboratorietester og kliniske diagnostiske metoder i generell kirurgisk klinikk og klassifisert som American Society of Anesthesiologists Classification I-II (ASA Class I-II) i alderen 20-60 år planlagt for laparoskopisk appendektomioperasjon, ble inkludert i denne studien. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper, gruppe I og gruppe II. Pasienter fikk spinalbedøvelse med enten 10 mg tung bupivakain (2 cc) + 25 mcg fentanyl (0,5 cc) intratekalt (gruppe I, n=25) eller 10 mg tung bupivakain (2 cc) + 250 mcg alfentanil (0,5 cc) intratekalt ( Gruppe II, n=25).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som skal gjennomgå laparoskopisk appendektomioperasjon og frivillig delta i studien ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som oppfyller kriteriene, men ikke er frivillige
  • Har tidligere gjennomgått blindtarmsoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe I
25 mcg fentanyl intratekalt
Før operasjonen ble hver pasient informert om bruk av pasientkontrollert analgesisystem og visuell smerteskala (VPS) for smerteskåring. På operasjonsstuen ble alle pasienter overvåket ved hjelp av elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtrykk. Før spinalanestesi ble det startet 10-15 ml/kg intravenøs serumsaltvanninfusjon. Gruppe I fikk 10 mg hyperbar bupivakain (2 cc) og 25 mcg fentanyl (0,5 cc).
Andre navn:
  • fentanyl
EKSPERIMENTELL: Gruppe II
250 mcg alfentanil intratekalt
Før operasjonen ble hver pasient informert om bruk av pasientkontrollert analgesisystem og visuell smerteskala (VPS) for smerteskåring. På operasjonsstuen ble alle pasienter overvåket ved hjelp av elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtrykk. Før spinalanestesi ble det startet 10-15 ml/kg intravenøs serumsaltvanninfusjon. Gruppe II fikk 10 mg hyperbar bupivakain (2 cc) og 250 mcg alfentanil (0,5 cc) intratekalt.
Andre navn:
  • alfentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter diagnostisert med blindtarmbetennelse
Tidsramme: Etter fullføring av laparoskopisk appendektomioperasjon, gjennomsnittlig 30 minutter til 1 time
50 frivillige pasienter diagnostisert med blindtarmbetennelse ved laboratorietester og kliniske diagnosemetoder i generell kirurgisk klinikk, i alderen 20-60 år med American Society of Anesthesiologists Classification I-II (ASA I-II) uten kontraindikasjon for spinalanestesi, planlagt for laparoskopisk blindtarmsoperasjon. inkludert. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper.
Etter fullføring av laparoskopisk appendektomioperasjon, gjennomsnittlig 30 minutter til 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehtap Balcı, M.D., Nigde Omer Halisdemir University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere