Intratekaalisen analgesian käyttö umpilisäkkeen poistossa
tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mehtap Balcı, Nigde Omer Halisdemir University
Bupivakaiini-fentanyylin ja bupivakaiini-alfentaniilin vertailu intratekaalisesti laparoskooppisessa umpilisäkkeenpoistoleikkauksessa
Akuutti umpilisäkkeen tulehdus, joka on yleisin akuutin vatsakivun syy, on akuutti appendix vermiformis -tulehdus.
Umpilisäkkeen poistoleikkaukset voidaan tehdä laparoskooppisena ja avoimena leikkauksena.
Opioidien lisääminen intratekaalisiin paikallispuudutteisiin leikkausta edeltävän analgesian laadun parantamiseksi on viime vuosina yhä enemmän käytetty menetelmä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata bupivakaiini-fentanyyliä ja bupivakaiini-alfentaniilia, joita käytetään intratekaalisesti motorisen ja sensorisen blokauksen luomiseen.
50 vapaaehtoista 20–60-vuotiaista potilasta, joille laboratoriotesteillä ja kliinisillä diagnostisilla menetelmillä diagnosoitiin umpilisäkkeen tulehdus yleiskirurgian klinikalla ja jotka luokiteltiin American Society of Anesthesiologists -luokitukseen I-II (ASA Class I-II), iältään 20-60 vuotta, joille oli suunniteltu laparoskooppinen umpilisäkkeen poistoleikkaus. mukana tässä tutkimuksessa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään I ja ryhmään II.
Potilaat saivat spinaalipuudutuksen joko 10 mg raskasta bupivakaiinia (2 cc) + 25 mcg fentanyyliä (0,5 cc) intratekaalisesti (ryhmä I, n = 25) tai 10 mg raskasta bupivakaiinia (2 cc) + 250 mcg alfentaniilia (0,5 cc) intratekaalisesti Ryhmä II, n = 25).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin henkilöitä, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeenpoistoleikkaus ja jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka täyttävät kriteerit, mutta eivät ole vapaaehtoisia
- Aiemmin umpilisäkkeen poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä I
25 mcg fentanyyliä intratekaalisesti
|
Ennen leikkausta jokaiselle potilaalle kerrottiin potilaan kontrolloiman analgesiajärjestelmän ja visuaalisen kipuasteikon (VPS) käytöstä kivun pisteytykseen.
Leikkaussalissa kaikkia potilaita seurattiin elektrokardiografialla (EKG), ei-invasiivisella verenpaineella.
Ennen spinaalipuudutusta aloitettiin 10-15 ml/kg suonensisäinen seerumin suolaliuosinfuusio.
Ryhmä I sai 10 mg hyperbarista bupivakaiinia (2 cc) ja 25 mcg fentanyyliä (0,5 cc).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä II
250 mcg alfentaniilia intratekaalisesti
|
Ennen leikkausta jokaiselle potilaalle kerrottiin potilaan kontrolloiman analgesiajärjestelmän ja visuaalisen kipuasteikon (VPS) käytöstä kivun pisteytykseen.
Leikkaussalissa kaikkia potilaita seurattiin elektrokardiografialla (EKG), ei-invasiivisella verenpaineella.
Ennen spinaalipuudutusta aloitettiin 10-15 ml/kg suonensisäinen seerumin suolaliuosinfuusio.
Ryhmä II sai 10 mg hyperbarista bupivakaiinia (2 cc) ja 250 mikrogrammaa alfentaniilia (0,5 cc) intratekaalisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden diagnoosi umpilisäkkeen tulehdus
Aikaikkuna: Kun laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto on suoritettu loppuun, kestää keskimäärin 30 minuuttia - 1 tunti
|
50 vapaaehtoista potilasta, joilla on diagnosoitu umpilisäke laboratoriotesteillä ja kliinisillä diagnoosimenetelmillä yleiskirurgian klinikalla, iältään 20-60 vuotta American Society of Anesthesiologists -luokituksen I-II (ASA I-II) kanssa ilman spinaalipuudutuksen vasta-aihetta, suunniteltu laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoleikkaukseen. mukana.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
|
Kun laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto on suoritettu loppuun, kestää keskimäärin 30 minuuttia - 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehtap Balcı, M.D., Nigde Omer Halisdemir University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 2. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Alfentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/512
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .