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鞘内镇痛在阑尾切除术中的应用

2019年12月10日 更新者:Mehtap Balcı、Nigde Omer Halisdemir University

布比卡因-芬太尼与布比卡因-阿芬太尼鞘内注射用于腹腔镜阑尾切除术的比较

急性阑尾炎是急性腹痛最常见的原因,是阑尾蚓状部的急性炎症。 阑尾切除术可作为腹腔镜手术和开腹手术进行。 在鞘内局麻药中加入阿片类药物以提高术前镇痛质量是近年来应用较多的方法。 本研究的目的是比较鞘内使用布比卡因-芬太尼和布比卡因-阿芬太尼以产生运动和感觉阻滞。 50 名在普外科门诊经实验室检查和临床诊断方法诊断为阑尾炎并被归类为美国麻醉医师协会分级 I-II (ASA Class I-II) 年龄在 20-60 岁之间拟行腹腔镜阑尾切除术的自愿患者 50 例。纳入本研究。 患者被随机分为两组,第一组和第二组。 患者接受鞘内注射 10 mg 重布比卡因 (2 cc)+25 mcg 芬太尼 (0.5 cc)(第 I 组,n=25)或 10 mg 重布比卡因(2 cc)+250 mcg 阿芬太尼(0.5 cc)鞘内麻醉(第二组,n=25)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 包括将接受腹腔镜阑尾切除术和自愿参与研究的个人。

排除标准:

  • 符合条件但不是志愿者的个人
  • 以前接受过阑尾切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组
25 mcg 芬太尼鞘内注射
在手术前,每位患者都被告知使用患者自控镇痛系统和视觉疼痛量表 (VPS) 进行疼痛评分。 在手术室中,所有患者均使用心电图 (ECG) 和无创血压进行监测。 腰麻前开始静脉滴注10-15ml/kg血清生理盐水。 I 组接受 10 mg 高压布比卡因 (2 cc) 和 25 mcg 芬太尼 (0.5 cc)。
其他名称:
  • 芬太尼
实验性的:第二组
250 mcg 阿芬太尼鞘内注射
在手术前,每位患者都被告知使用患者自控镇痛系统和视觉疼痛量表 (VPS) 进行疼痛评分。 在手术室中,所有患者均使用心电图 (ECG) 和无创血压进行监测。 腰麻前开始静脉滴注10-15ml/kg血清生理盐水。 II 组鞘内注射 10 mg 高压布比卡因 (2 cc) 和 250 mcg 阿芬太尼 (0.5 cc)。
其他名称:
  • 阿芬太尼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阑尾炎患者诊断
大体时间:完成腹腔镜阑尾切除手术,平均30分钟到1小时
50例经普通外科门诊实验室检查和临床诊断方法确诊为阑尾炎,年龄20-60岁,美国麻醉医师协会分级I-II级(ASA I-II级),无腰麻禁忌症,拟行腹腔镜阑尾切除术的志愿者患者50例。包括。 患者被随机分配到两组。
完成腹腔镜阑尾切除手术,平均30分钟到1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mehtap Balcı, M.D.、Nigde Omer Halisdemir University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月2日

初级完成 (实际的)

2015年9月2日

研究完成 (实际的)

2019年9月2日

研究注册日期

首次提交

2019年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月10日

首次发布 (实际的)

2019年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月10日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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25微克芬太尼的临床试验

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