Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af intratekal analgesi ved appendektomi

10. december 2019 opdateret af: Mehtap Balcı, Nigde Omer Halisdemir University

Sammenligning af bupivacain-fentanyl og bupivacain-alfentanil brugt intratekalt i laparoskopisk appendektomikirurgi

Akut blindtarmsbetændelse, som er den hyppigste årsag til akutte mavesmerter, er en akut betændelse i blindtarmsbetændelse. Appendektomioperationer kan udføres som laparoskopisk og åben kirurgi. Tilsætning af opioider til intratekale lokalbedøvelsesmidler for at forbedre kvaliteten af ​​præoperativ analgesi er en mere og mere anvendt metode i de senere år. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne bupivacain-fentanyl og bupivacain-alfentanil, som bruges intratekalt til at skabe motorisk og sensorisk blokering. 50 frivillige patienter, som blev diagnosticeret som blindtarmsbetændelse ved laboratorieundersøgelser og kliniske diagnostiske metoder i almen kirurgisk klinik og klassificeret som American Society of Anesthesiologists Classification I-II (ASA Class I-II) i alderen 20-60 år planlagt til laparoskopisk blindtarmsoperation, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper, gruppe I og gruppe II. Patienterne modtog spinal anæstesi med enten 10 mg tung bupivacain (2 cc) + 25 mcg fentanyl (0,5 cc) intratekalt (Gruppe I, n=25) eller 10 mg tung bupivacain (2 cc) + 250 mcg alfentanil (0,5 cc) intratekalt ( Gruppe II, n=25).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der vil gennemgå laparoskopisk blindtarmsoperation og frivilligt deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der opfylder kriterierne, men ikke er frivillige
  • Har tidligere fået foretaget blindtarmsoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe I
25 mcg fentanyl intratekalt
Medicin: 25 mcg fentanyl
Før operationen blev hver patient informeret om brugen af ​​patientkontrolleret analgesisystem og visuel smerteskala (VPS) til smertescoring. På operationsstuen blev alle patienter overvåget ved hjælp af elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk. Før spinal anæstesi blev 10-15 ml/kg intravenøs serumsaltvandsinfusion påbegyndt. Gruppe I modtog 10 mg hyperbar bupivacain (2 cc) og 25 mcg fentanyl (0,5 cc).
Andre navne:
  • fentanyl
EKSPERIMENTEL: Gruppe II
250 mcg alfentanil intratekalt
Medicin: 250 mcg alfentanil
Før operationen blev hver patient informeret om brugen af ​​patientkontrolleret analgesisystem og visuel smerteskala (VPS) til smertescoring. På operationsstuen blev alle patienter overvåget ved hjælp af elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk. Før spinal anæstesi blev 10-15 ml/kg intravenøs serumsaltvandsinfusion påbegyndt. Gruppe II modtog 10 mg hyperbar bupivacain (2 cc) og 250 mcg alfentanil (0,5 cc) intrathecalt.
Andre navne:
  • alfentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter diagnosticeret med blindtarmsbetændelse
Tidsramme: Efter afslutningen af ​​laparoskopisk appendektomioperation, i gennemsnit 30 minutter til 1 time
50 frivillige patienter diagnosticeret med blindtarmsbetændelse ved laboratorieundersøgelser og kliniske diagnosemetoder i almen kirurgisk klinik, i alderen 20-60 år med American Society of Anesthesiologists Classification I-II (ASA I-II) uden kontraindikation for spinal anæstesi, planlagt til laparoskopisk blindtarmsoperation. inkluderet. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper.
Efter afslutningen af ​​laparoskopisk appendektomioperation, i gennemsnit 30 minutter til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehtap Balcı, M.D., Nigde Omer Halisdemir University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/512

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med 25 mcg fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner