충수 절제술에서 경막내 진통제의 사용
2019년 12월 10일 업데이트: Mehtap Balcı, Nigde Omer Halisdemir University
복강경 충수절제술에서 경막내로 사용되는 Bupivacaine-Fentanyl과 Bupivacaine-Alfentanil의 비교
급성 복통의 가장 흔한 원인인 급성충수염은 충수돌기충수염의 급성 염증이다.
맹장 절제술 수술은 복강경 수술과 개복 수술로 시행할 수 있습니다.
수술 전 진통의 질을 향상시키기 위해 경막내 국소 마취제에 아편유사제를 첨가하는 방법은 최근 점점 더 많이 사용되는 방법입니다.
본 연구의 목적은 척수강내에서 운동 및 감각 차단을 위해 사용되는 bupivacaine-fentanyl과 bupivacaine-alfentanil을 비교하는 것이다.
일반외과에서 검사실 검사 및 임상진단 방법으로 맹장염으로 진단되어 복강경 충수절제술을 받을 예정인 20-60세의 미국마취과학회 분류 I-II(ASA Class I-II)로 분류된 50명의 지원자 이 연구에 포함되었습니다.
환자들은 그룹 I과 그룹 II의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
환자들은 10 mg 무거운 부피바카인(2 cc) + 25 mcg 펜타닐(0.5 cc) 척수강 내로(그룹 I, n=25) 또는 10 mg 무거운 부피바카인(2 cc) + 250 mcg 알펜타닐(0.5 cc) 척수강 내로 척추 마취를 받았습니다. 그룹 II, n=25).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 충수 절제술을 받을 개인과 연구 참여 자원자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 기준을 충족하지만 자원봉사자가 아닌 개인
- 이전에 충수 절제술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I
25mcg 펜타닐 척수강내
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수술 전에 각 환자는 통증 평가를 위해 환자 제어 진통 시스템 및 시각적 통증 척도(VPS) 사용에 대해 정보를 받았습니다.
수술실에서 모든 환자는 비침습적 혈압인 심전도(ECG)를 사용하여 모니터링되었습니다.
척추 마취 전에 10-15 ml/kg 정맥 혈청 식염수 주입을 시작했습니다.
그룹 I은 10mg의 고압 부피바카인(2cc)과 25mcg의 펜타닐(0.5cc)을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II
250mcg 알펜타닐 척수강내
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수술 전에 각 환자는 통증 평가를 위해 환자 제어 진통 시스템 및 시각적 통증 척도(VPS) 사용에 대해 정보를 받았습니다.
수술실에서 모든 환자는 비침습적 혈압인 심전도(ECG)를 사용하여 모니터링되었습니다.
척추 마취 전에 10-15 ml/kg 정맥 혈청 식염수 주입을 시작했습니다.
그룹 II는 10mg의 고압 부피바카인(2cc)과 250mcg의 알펜타닐(0.5cc)을 수막강내로 투여 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹장염 환자 진단
기간: 복강경 충수 절제술 완료 후 평균 30분~1시간 소요
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미국마취과학회 분류 I-II(ASA I-II)에 따른 미국마취과학회 분류 I-II(ASA I-II) 20-60세 일반외과 임상검사 및 임상진단 방법으로 충수염 진단을 받고 복강경 충수절제술을 받기로 예정된 환자 50명을 대상으로 하였다. 포함.
환자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다.
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복강경 충수 절제술 완료 후 평균 30분~1시간 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehtap Balcı, M.D., Nigde Ömer Halisdemir University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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