Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование интратекальной анальгезии при аппендэктомии

10 декабря 2019 г. обновлено: Mehtap Balcı, Nigde Omer Halisdemir University

Сравнение бупивакаина-фентанила и бупивакаина-альфентанила, используемых интратекально при лапароскопической аппендэктомии

Острый аппендицит, который является наиболее частой причиной острой боли в животе, представляет собой острое воспаление червеобразного отростка. Операции аппендэктомии могут выполняться как лапароскопическим, так и открытым способом. Добавление опиоидов к интратекальным местным анестетикам для улучшения качества предоперационной анальгезии в последние годы становится все более распространенным методом. Целью данного исследования является сравнение бупивакаин-фентанил и бупивакаин-альфентанил, которые используются интратекально для создания моторной и сенсорной блокады. 50 пациентов-добровольцев в возрасте от 20 до 60 лет, у которых был диагностирован аппендицит лабораторными методами и методами клинической диагностики в клинике общей хирургии и классифицированы по классификации I-II Американского общества анестезиологов (класс I-II по ASA), которым была назначена лапароскопическая аппендэктомия. включены в данное исследование. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группу I и группу II. Пациентам проводилась спинальная анестезия либо 10 мг тяжелого бупивакаина (2 мл) + 25 мкг фентанила (0,5 мл) интратекально (группа I, n = 25), либо 10 мг тяжелого бупивакаина (2 мл) + 250 мкг альфентанила (0,5 мл) интратекально ( II группа, n=25).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Были включены лица, которые перенесут лапароскопическую операцию по удалению аппендицита и добровольно примут участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Лица, соответствующие критериям, но не являющиеся волонтерами
  • Ранее перенесенная аппендэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I
25 мкг фентанила интратекально
Лекарство: 25 мкг фентанила
Перед операцией каждый пациент был проинформирован об использовании контролируемой пациентом системы обезболивания и визуальной шкалы боли (ВШБ) для оценки боли. В операционной у всех пациентов осуществлялся контроль с помощью электрокардиографии (ЭКГ), неинвазивного артериального давления. Перед спинномозговой анестезией начинали внутривенное введение 10-15 мл/кг физиологического раствора сыворотки. Группа I получала 10 мг гипербарического бупивакаина (2 мл) и 25 мкг фентанила (0,5 мл).
Другие имена:
  • фентанил
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа II
250 мкг альфентанила интратекально
Лекарство: 250 мкг альфентанила
Перед операцией каждый пациент был проинформирован об использовании контролируемой пациентом системы обезболивания и визуальной шкалы боли (ВШБ) для оценки боли. В операционной у всех пациентов осуществлялся контроль с помощью электрокардиографии (ЭКГ), неинвазивного артериального давления. Перед спинномозговой анестезией начинали внутривенное введение 10-15 мл/кг физиологического раствора сыворотки. Группа II получила 10 мг гипербарического бупивакаина (2 мл) и 250 мкг альфентанила (0,5 мл) интратекально.
Другие имена:
  • альфентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагноз пациентов с аппендицитом
Временное ограничение: После завершения лапароскопической операции аппендэктомии в среднем от 30 минут до 1 часа.
Обследовано 50 пациентов-добровольцев с диагнозом аппендицит по данным лабораторных исследований и методов клинической диагностики в клинике общей хирургии в возрасте 20-60 лет с классификацией I-II (ASA I-II) Американского общества анестезиологов без противопоказаний к спинномозговой анестезии, которым запланирована лапароскопическая операция аппендэктомии. включены. Пациенты были случайным образом распределены на две группы.
После завершения лапароскопической операции аппендэктомии в среднем от 30 минут до 1 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nigde Omer Halisdemir University

Следователи

  • Главный следователь: Mehtap Balcı, M.D., Nigde Omer Halisdemir University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/512

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться