急性胆嚢炎に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術の代わりの EUS ガイド下胆嚢ドレナージ。実現可能性調査。 (EGDB)
2026年3月19日 更新者：Anthony Teoh、Chinese University of Hong Kong
急性胆嚢炎に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術の代わりに超音波内視鏡 (EUS) ガイド下胆嚢ドレナージ: 実現可能性研究
腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応となる患者の急性結石性胆嚢炎の治療として EGBD を実施する可能性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
急性結石性胆嚢炎の治療のゴールド スタンダードは、腹腔鏡下胆嚢摘出術です。 最近では、EUS ガイド下胆嚢ドレナージ (EGBD) による胆嚢ドレナージが治療オプションとして説明されています。 しかし、これが外科的に適合した患者にとって効果的な治療オプションであるかどうかは不明です。
現在の研究の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応となる患者の急性結石性胆嚢炎の治療として EGBD を実行する可能性を評価することです。 研究者は、この手法は安全で実行可能であると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
腹腔鏡下胆嚢摘出術の適応となる急性結石性胆嚢炎を患っている 18 歳以上の連続した健康な患者が含まれます。
除外基準:
- 妊娠
- -フォローアップ評価を受けることを望まない患者
- 胆嚢の壊疽または穿孔が疑われる患者
- -付随する肝膿瘍または膵炎と診断された患者（正常の上限の3倍を超える血清アミラーゼの上昇と定義）
- 十二指腸閉塞患者
- 食道、胃、十二指腸の手術による上部消化管の解剖学的変化
- 肝硬変、門脈圧亢進症および/または胃静脈瘤の患者
- 凝固異常：国際標準化比（INR）> 1.5および/または血小板< 50.000/mm3
- 胆嚢の以前のドレナージ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EUS下胆嚢ドレナージ（EGBD）
この手順は、10mm×10mmまたは15mm×10mmのステントを用いて線形エコー内視鏡で実施されます。
ステントの遠位フランジはEUSガイダンス下で展開され、その後、近位フランジは内視鏡ガイダンス下で展開されます。
展開後、ステントからの流出液がきれいになるまで、吸引と洗浄によって胆嚢を完全に空にします。
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武器の説明に記載されているように
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成功率
時間枠：30日
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発熱、痛み、および白血球数の変化が 10% 減少することで定義される急性胆嚢炎の完全な回復
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的成功率
時間枠：30日
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胆嚢と十二指腸または胃の間の金属ステントの配置の成功と定義
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30日
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30 日間の有害事象発生率
時間枠：30日
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有害事象は、内視鏡による有害事象の用語集に従って等級付けされます
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30日
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結石またはポリープの再発
時間枠：3年
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結石やポリープの再発をチェックするために、腹部の超音波検査も毎年行われます。
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3年
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生活の質のスコア: 胃腸の生活の質の指標
時間枠：3年
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胃腸の生活の質の指標
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3年
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死亡率
時間枠：3年
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あらゆる原因による死亡
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3年
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再介入率
時間枠：3年
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3年以内に胆道関連の再介入を必要とする患者の数。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anthony Teoh、CUHK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月29日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。