EUS 引导胆囊引流代替腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎。可行性研究。 (EGDB)
2026年3月19日 更新者：Anthony Teoh、Chinese University of Hong Kong
超声内镜 (EUS) 引导胆囊引流代替腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎：一项可行性研究
评估将 EGBD 用于治疗适合腹腔镜胆囊切除术的急性结石性胆囊炎患者的可行性。
研究概览
详细说明
急性结石性胆囊炎治疗的金标准是腹腔镜胆囊切除术。 最近，EUS 引导胆囊引流 (EGBD) 胆囊引流被描述为一种治疗选择。 然而，对于适合手术的患者来说，这是否是一种有效的治疗选择尚不确定。
本研究的目的是评估将 EGBD 作为治疗腹腔镜胆囊切除术患者急性结石性胆囊炎的可行性。 研究人员假设该技术是安全可行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国
- Chinese University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
将包括连续年龄≥18 岁患有急性结石性胆囊炎且适合腹腔镜胆囊切除术的健康患者。
排除标准：
- 怀孕
- 不愿接受后续评估的患者
- 疑似坏疽或胆囊穿孔的患者
- 诊断伴有肝脓肿或胰腺炎的患者（定义为血清淀粉酶升高超过正常上限的三倍）
- 十二指肠梗阻患者
- 食管、胃和十二指肠手术导致上消化道解剖结构改变
- 肝硬化、门静脉高压症和/或胃底静脉曲张患者
- 异常凝血：国际标准化比值 (INR) > 1.5 和/或血小板 < 50.000/mm3
- 先前的胆囊引流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EUS引导下胆囊引流术（EGBD）
该操作将使用线性超声内镜，并置入10毫米×10毫米或15毫米×10毫米的支架。
支架的远端凸缘将在超声内镜引导下展开，随后在内镜引导下展开近端凸缘。
支架展开后，将通过抽吸和冲洗完全排空胆囊，直至通过支架流出的液体清澈为止。
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如武器描述中所列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功率
大体时间：30天
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急性胆囊炎的完全消退定义为发热、疼痛和白细胞计数变化 10% 的消退
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功率
大体时间：30天
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定义为在胆囊和十二指肠或胃之间成功放置金属支架
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30天
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30 天不良事件发生率
大体时间：30天
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不良事件将根据内窥镜不良事件词典进行分级
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30天
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结石或息肉复发
大体时间：3年
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每年还会安排一次腹部超声检查，以检查结石或息肉是否复发。
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3年
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生活质量评分：胃肠道生活质量指数
大体时间：3年
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胃肠生活质量指数
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3年
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死亡率
大体时间：3年
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因任何原因死亡
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3年
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再干预率
大体时间：3年
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3 年内需要胆道相关再干预的患者人数。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Teoh、CUHK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月29日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月12日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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