Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS-guidet galdeblæredrænage i stedet for laparoskopisk kolecystektomi ved akut kolecystitis. En gennemførlighedsundersøgelse. (EGDB)

19. marts 2026 opdateret af: Anthony Teoh, Chinese University of Hong Kong

Endoskopisk ultralyd (EUS)-guidet galdeblæredræning i stedet for laparoskopisk kolecystektomi for akut kolecystitis: en gennemførlighedsundersøgelse

At evaluere gennemførligheden af ​​at udføre EGBD som behandling af akut calculous cholecystitis hos patienter, der er indiceret til laparoskopisk cholecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Guldstandarden for behandling af akut kalkulus kolecystitis er laparoskopisk kolecystektomi. For nylig er galdeblæredrænage med EUS-guidet galdeblæredrænage (EGBD) blevet beskrevet som en behandlingsmulighed. Hvorvidt dette er en effektiv behandlingsmulighed hos kirurgisk velegnede patienter er dog usikkert.

Formålet med det aktuelle studie er at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre EGBD som behandling af akut kalkulus kolecystitis hos patienter, der er indiceret til laparoskopisk kolecystektomi. Efterforskerne antager, at teknikken er sikker og gennemførlig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Konsekutive raske patienter i alderen ≥ 18 år, der lider af akut calculous cholecystitis indiceret til laparoskopisk cholecystektomi, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter, der ikke er villige til at gennemgå opfølgende vurderinger
  • Patienter med mistanke om koldbrand eller perforering af galdeblæren
  • Patienter diagnosticeret med samtidig leverabsces eller pancreatitis (defineret som forhøjet serumamylase mere end tre gange den øvre normalgrænse)
  • Patienter med duodenal obstruktion
  • Ændret anatomi i den øvre mave-tarmkanal på grund af operation af spiserør, mave og tolvfingertarm
  • Patienter med levercirrhose, portal hypertension og/eller gastriske varicer
  • Unormal koagulation: internationalt normaliseret forhold (INR) > 1,5 og/eller blodplader < 50.000/mm3
  • Tidligere dræning af galdeblæren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EUS-vejledt dræning af galdeblæren (EGBD)
Proceduren vil blive udført med en lineær ekoendoskop ved hjælp af en 10 mm x 10 mm eller en 15 x 10 mm stent.
Den distale flange på stenten vil blive installeret under EUS-guidance, efterfulgt af installation af den proximale flange under endoskopisk guidance.
Når den er installeret, vil galdeblæren blive helt tømt ved sugning og udskylning, indtil det udstrømmende gennem stenten er rent.
Enhed: EUS-guidet galdeblæredrænage (EGBD)
Som angivet i våbenbeskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate
Tidsramme: 30 dage
Fuldstændig opløsning af akut kolecystitis som defineret ved opløsning af feber, smerte og ændring af hvide blodlegemer på 10 %
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succesrate
Tidsramme: 30 dage
Defineret som vellykket placering af en metalstent mellem galdeblæren og tolvfingertarmen eller maven
30 dage
30-dages uønskede hændelser rate
Tidsramme: 30 dage
Bivirkninger vil blive klassificeret i henhold til leksikonet for endoskopiske bivirkninger
30 dage
Gentagelser af sten eller polypper
Tidsramme: 3 år
En ultrasonografi af maven vil også blive arrangeret årligt for at kontrollere for gentagelse af sten eller polypper.
3 år
Livskvalitetsscore: Gastrointestinal livskvalitetsindeks
Tidsramme: 3 år
Gastrointestinal livskvalitetsindeks
3 år
Dødeligheden
Tidsramme: 3 år
Død af enhver årsag
3 år
Reinterventionsrate
Tidsramme: 3 år
Antallet af patienter, der har behov for galderelaterede re-interventioner inden for 3 år.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Teoh, CUHK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC-2016.609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Kliniske forsøg med EUS-guidet galdeblæredrænage (EGBD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner