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腫瘍学における性的およびジェンダーマイノリティの能力

2022年1月12日 更新者:Charles Kamen、University of Rochester

腫瘍学診療における性的および性的マイノリティーの能力の有効性

この研究は、ウィルモットがん研究所(ウィルモット)およびその地域医療施設(ウィルモット内科腫瘍学、ウィルモット放射線腫瘍学、婦人科腫瘍学、ハイランド病院、プルタがんセンター)。 結果は本質的に説明的なものであり、R01 助成金申請の通知に使用されます。

研究者らは、フェンウェイ研究所が作成し、腫瘍学向けに調整した検証済みの2時間のSGMカリキュラムを使用して、各ケア施設でウィルモットの職員(医師、看護師、その他の医療提供者、スタッフ、管理者)を訓練する。 研究者は、トレーニングの前後に、SGM患者に関する知識と態度に関するデータを全職員から収集します。 トレーニングの完了後、研究者は各ケア施設から SGM 患者 5 名と異性愛者/シスジェンダー (H/C) 患者 5 名を採用し、ケア、結果、経験に対する満足度に関するデータを提供します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ウィルモットがん研究所(ウィルモット)およびその地域医療施設(ウィルモット内科腫瘍学、ウィルモット放射線腫瘍学、婦人科腫瘍学、ハイランド病院、プルタがんセンター)。 結果は本質的に説明的なものであり、R01 助成金申請の通知に使用されます。

研究者らは、フェンウェイ研究所が作成し、腫瘍学向けに調整した検証済みの2時間のSGMカリキュラムを使用して、各ケア施設でウィルモットの職員(医師、看護師、その他の医療提供者、スタッフ、管理者)を訓練する。 研究者は、トレーニングの前後に、SGM患者に関する知識と態度に関するデータを全職員から収集します。 有能なコミュニケーションは、微妙で自動的な非言語プロセスとして現れる可能性があるため、研究者らは、SGM 患者、異性愛者/シスジェンダー (H/C) 患者、およびその腫瘍医の間の臨床相互作用もビデオに記録し、分析します。 この研究には 4 つの目的があります。

目的 1: SGM の能力介入がトレーニング前からトレーニング後までウィルモット職員の知識と態度を改善するかどうか (8 項目のアンケートで) テストすること。

目的 2: SGM 能力介入の前後で、ウィルモットのケア施設における患者の満足度 (医療提供者とシステムの病院消費者評価、HCAHPS) を調査すること。

目的 3: SGM 能力介入前後の患者のストレス (簡易症状目録での心理的苦痛、拒絶期待尺度での予期的偏見、日常差別尺度での差別経験) を調査すること。

目的 4: SGM がん患者とその腫瘍医と H/C がん患者とその腫瘍医の間の臨床ディスカッションのビデオ記録で運動エネルギー分析 (MEA) を実施することにより、非言語的同期性を探ること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

対面式のSGMコンピテンシー研修を活用してがんケア人材を育成します。

担当者は次のことを行う必要があります。

  1. ウィルモットケア施設に雇用されている医療提供者(医師、看護師など)、スタッフメンバー、または管理者であること。
  2. 18歳以上であること。
  3. 英語またはアメリカ手話(ASL、トレーニングはASL通訳付きで英語で行われるため)を理解し、英語を読むことができる(対策は英語で行われるため)。
  4. 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

患者は次のことを行う必要があります。

  1. あらゆる種類のがんと診断されたことがある。
  2. ウィルモットケア施設での腫瘍学関連の訪問(がん治療前、治療中、または治療後)が予定されている。
  3. 性的および/または性的少数派(SGM; 例:同性の個人とパートナーになることを好み、出生時に割り当てられた性別とは異なる性別として自認する)または異性愛者およびシスジェンダー(比較グループの場合は H/C;つまり、異性の個人とパートナーを組むことを好み、出生時に割り当てられた性別と一致する性別を自認する)。
  4. 18歳以上であること。
  5. 英語を読んで理解できること(試験や面接は英語で行われるため)。
  6. 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:性的および性的少数者 (SGM) の能力トレーニング
職員は、フェンウェイ研究所によって作成され、腫瘍学向けに調整された検証済みの 2 時間の SGM カリキュラムを使用してトレーニングされます。
フェンウェイ研究所によって作成され、腫瘍学向けに調整された検証済みの 2 時間の SGM カリキュラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SGM の能力をテストする
時間枠:トレーニング前からトレーニング後まで
研修前後の人材の成果は、フェンウェイ研究所が作成した 8 項目のツールを使用して測定されます。 このツールは、SGM がん患者の格差とニーズ、および SGM 患者の治療に対する態度に関する知識を測定します。 項目は 4 段階のスケールで評価され、合計されて 0 ~ 32 の範囲の総合スコアが作成されます。スコアが高いほど、知識と態度が優れていることを意味します。
トレーニング前からトレーニング後まで
患者の満足度を探る
時間枠:1年間の断面図
ケアに対する患者の満足度は、医療提供者およびシステムの病院消費者評価 (HCAHPS、9 項目) によって測定されます。82 HCAHPS は、医療に対する患者の見方に関する全国標準の公的に報告された調査です。 項目は、患者の目標に対する医師の理解と医療の選択に関するコミュニケーション、および受けたケアの全体的な評価を測定します。 項目は 0 ~ 5 の範囲の複合スコアに平均化でき、4 ~ 5 は満足度が高いことを示します。
1年間の断面図
患者のストレスを調査する
時間枠:1年間の断面図
精神的苦痛は、簡易症状目録 (BSI-18) で測定されます。83,84 BSI は、3 つの 6 項目の身体化、不安、うつ病のスケールと合計スコア (結果) を備えた 18 項目の尺度です。 BSI は、がんを含むさまざまな医学的疾患を持つ患者の心理的苦痛の尺度として、複数の研究で十分に検証されています 85。 BSI は、がん患者の苦痛をスクリーニングするために現在全米包括的がんネットワークによって推奨されている苦痛温度計を開発する際の収束的妥当性尺度として機能しました。87 項目は 4 点スケールで評価され、合計され、合計スコアが標準化された T スコアに変換されます。スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
1年間の断面図
SGM患者の視点を探る
時間枠:1年間の断面図
5 人の SGM がん患者とその腫瘍専門医、および 5 人の H/C がん患者とその腫瘍専門医との臨床交流をビデオに記録します。 すべての分析は運動エネルギー分析 (MEA) で実行され、非言語的同調性の全体的な推定値が得られます。
1年間の断面図

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Charles Kamen, PhD、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月17日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月12日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCC19177

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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