Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компетентность сексуальных и гендерных меньшинств в онкологии

12 января 2022 г. обновлено: Charles Kamen, University of Rochester

Эффективность сексуальных и гендерных компетенций меньшинств в онкологической практике

Это исследование представляет собой отдельное открытое испытание программы обучения компетенциям сексуальных и гендерных меньшинств (SGM) в Институте рака Уилмота (Wilmot) и его региональных отделениях (например, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Больница Хайленд, Онкологический центр Плута). Результаты будут носить описательный характер и будут использованы для подачи заявки на получение гранта R01.

Исследователи будут обучать персонал Wilmot (врачи, медсестры, другие поставщики услуг, персонал и администраторы) в каждом медицинском учреждении с использованием утвержденной двухчасовой учебной программы SGM, разработанной Институтом Фенуэя и адаптированной для онкологии. Исследователи будут собирать данные от всего персонала об знаниях и отношении к пациентам с СГМ до и после обучения. После завершения обучения исследователи наберут 5 пациентов с SGM и 5 гетеросексуальных/цисгендерных (H/C) пациентов из каждого места оказания помощи, чтобы предоставить данные об их удовлетворенности уходом, результатах и ​​опыте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование представляет собой отдельное открытое испытание программы обучения компетенциям сексуальных и гендерных меньшинств (SGM) в Институте рака Уилмота (Wilmot) и его региональных отделениях (например, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Больница Хайленд, Онкологический центр Плута). Результаты будут носить описательный характер и будут использованы для подачи заявки на получение гранта R01.

Исследователи будут обучать персонал Wilmot (врачи, медсестры, другие поставщики услуг, персонал и администраторы) в каждом медицинском учреждении с использованием утвержденной двухчасовой учебной программы SGM, разработанной Институтом Фенуэя и адаптированной для онкологии. Исследователи будут собирать данные от всего персонала об знаниях и отношении к пациентам с СГМ до и после обучения. Поскольку компетентное общение может проявляться в тонких, автоматических, невербальных процессах, исследователи также будут записывать на видео и анализировать клинические взаимодействия между пациентами с СГМ, гетеросексуальными/цисгендерными (Г/Ц) пациентами и их онкологами. Это исследование преследует четыре цели:

Цель 1: проверить, улучшает ли вмешательство SGM знания и отношение персонала Wilmot (вопросник из 8 пунктов) до и после обучения.

Цель 2: Изучить удовлетворенность пациентов (оценка поставщиков и систем здравоохранения в больницах, HCAHPS) в учреждениях по уходу Wilmot как до, так и после нашего вмешательства SGM.

Цель 3: Изучить стресс пациента (психологический дистресс по Краткому перечню симптомов, упреждающая стигма по Шкале ожиданий отторжения и переживания дискриминации по Шкале повседневной дискриминации) до и после вмешательства в области компетенции SGM.

Цель 4: изучить невербальную синхронность путем проведения анализа энергии движения (MEA) в видеозаписях клинических дискуссий между больными раком SGM и их онкологами по сравнению с больными раком H / C и их онкологами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мы будем обучать персонал по оказанию помощи при онкологических заболеваниях, используя наше личное обучение навыкам SGM.

Персонал должен:

  1. быть поставщиком (врачом, медсестрой и т. д.), сотрудником или администратором, работающим в пункте обслуживания Wilmot;
  2. быть старше 18 лет;
  3. уметь понимать английский или американский язык жестов (ASL, так как обучение будет проводиться на английском языке с переводчиком ASL) и читать по-английски (поскольку мероприятия будут проводиться на английском языке);
  4. предоставить письменное информированное согласие.

Пациенты должны:

  1. были диагностированы с любым типом рака;
  2. быть назначенным на посещение, связанное с онкологией (до, во время или после лечения рака) в пункте обслуживания Wilmot;
  3. идентифицируют себя как сексуальное и/или гендерное меньшинство (SGM; например, предпочитают вступать в партнерские отношения с лицами того же пола, идентифицируют себя как пол, отличающийся от пола, присвоенного при рождении) или гетеросексуальные и цисгендерные (H/C, для группы сравнения; т. е. предпочитает партнерство с лицами противоположного пола и идентифицирует себя как пол, соответствующий полу, назначенному при рождении);
  4. быть старше 18 лет;
  5. уметь читать и понимать по-английски (поскольку мероприятия и собеседования будут на английском языке);
  6. предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тренинг по вопросам сексуальных и гендерных меньшинств (SGM)
Персонал будет обучен с использованием утвержденной двухчасовой учебной программы SGM, разработанной Институтом Фенуэя и адаптированной для онкологии.
Утвержденная двухчасовая учебная программа SGM, разработанная Институтом Фенуэя и адаптированная для онкологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка компетентности SGM
Временное ограничение: До и после тренировки
Результаты персонала до и после обучения будут измеряться с помощью инструмента из 8 пунктов, созданного Fenway Institute. Этот инструмент измеряет знания о различиях и потребностях пациентов с раком SGM, а также отношение к лечению пациентов с SGM. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале и суммируются для получения общего балла от 0 до 32; более высокие баллы означают лучшие знания и отношение.
До и после тренировки
Изучение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Поперечное сечение за 1 год
Удовлетворенность пациентов обслуживанием будет измеряться с помощью Оценки поставщиков и систем здравоохранения в больницах (HCAHPS, 9 пунктов)82. HCAHPS — это национальное стандартное общедоступное исследование взглядов пациентов на здравоохранение. Пункты измеряют воспринимаемое врачом понимание целей пациента и информирование о выборе медицинских услуг, а также общую оценку полученной помощи. Элементы могут быть усреднены в составную оценку от 0 до 5, где 4-5 указывают на высокую степень удовлетворенности.
Поперечное сечение за 1 год
Изучение стресса пациента
Временное ограничение: Поперечное сечение за 1 год
Психологический дистресс будет измеряться с помощью краткого перечня симптомов (BSI-18)83,84. BSI — это мера из 18 пунктов с тремя шкалами соматизации, тревоги и депрессии из 6 пунктов, а также общий балл (наш результат). BSI хорошо зарекомендовал себя в многочисленных исследованиях как мера психологического стресса у пациентов с различными заболеваниями,85 включая рак.86 BSI служил конвергентной мерой достоверности при разработке термометра дистресса, рекомендованного Национальной комплексной онкологической сетью для скрининга онкологических больных на дистресс.87 Элементы оцениваются по 4-балльной шкале, суммируются, и общий балл преобразуется в стандартизированный Т-балл; более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Поперечное сечение за 1 год
Изучение перспектив пациентов с СГМ
Временное ограничение: Поперечное сечение за 1 год
Мы запишем на видео клиническое взаимодействие между 5 больными раком SGM и их онкологами, а также 5 больными раком H/C и их онкологами. Все анализы будут выполняться с помощью анализа энергии движения (MEA) для получения общей оценки невербальной синхронности.
Поперечное сечение за 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UCC19177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться