- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04198090
Компетентность сексуальных и гендерных меньшинств в онкологии
Эффективность сексуальных и гендерных компетенций меньшинств в онкологической практике
Это исследование представляет собой отдельное открытое испытание программы обучения компетенциям сексуальных и гендерных меньшинств (SGM) в Институте рака Уилмота (Wilmot) и его региональных отделениях (например, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Больница Хайленд, Онкологический центр Плута). Результаты будут носить описательный характер и будут использованы для подачи заявки на получение гранта R01.
Исследователи будут обучать персонал Wilmot (врачи, медсестры, другие поставщики услуг, персонал и администраторы) в каждом медицинском учреждении с использованием утвержденной двухчасовой учебной программы SGM, разработанной Институтом Фенуэя и адаптированной для онкологии. Исследователи будут собирать данные от всего персонала об знаниях и отношении к пациентам с СГМ до и после обучения. После завершения обучения исследователи наберут 5 пациентов с SGM и 5 гетеросексуальных/цисгендерных (H/C) пациентов из каждого места оказания помощи, чтобы предоставить данные об их удовлетворенности уходом, результатах и опыте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой отдельное открытое испытание программы обучения компетенциям сексуальных и гендерных меньшинств (SGM) в Институте рака Уилмота (Wilmot) и его региональных отделениях (например, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Больница Хайленд, Онкологический центр Плута). Результаты будут носить описательный характер и будут использованы для подачи заявки на получение гранта R01.
Исследователи будут обучать персонал Wilmot (врачи, медсестры, другие поставщики услуг, персонал и администраторы) в каждом медицинском учреждении с использованием утвержденной двухчасовой учебной программы SGM, разработанной Институтом Фенуэя и адаптированной для онкологии. Исследователи будут собирать данные от всего персонала об знаниях и отношении к пациентам с СГМ до и после обучения. Поскольку компетентное общение может проявляться в тонких, автоматических, невербальных процессах, исследователи также будут записывать на видео и анализировать клинические взаимодействия между пациентами с СГМ, гетеросексуальными/цисгендерными (Г/Ц) пациентами и их онкологами. Это исследование преследует четыре цели:
Цель 1: проверить, улучшает ли вмешательство SGM знания и отношение персонала Wilmot (вопросник из 8 пунктов) до и после обучения.
Цель 2: Изучить удовлетворенность пациентов (оценка поставщиков и систем здравоохранения в больницах, HCAHPS) в учреждениях по уходу Wilmot как до, так и после нашего вмешательства SGM.
Цель 3: Изучить стресс пациента (психологический дистресс по Краткому перечню симптомов, упреждающая стигма по Шкале ожиданий отторжения и переживания дискриминации по Шкале повседневной дискриминации) до и после вмешательства в области компетенции SGM.
Цель 4: изучить невербальную синхронность путем проведения анализа энергии движения (MEA) в видеозаписях клинических дискуссий между больными раком SGM и их онкологами по сравнению с больными раком H / C и их онкологами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Мы будем обучать персонал по оказанию помощи при онкологических заболеваниях, используя наше личное обучение навыкам SGM.
Персонал должен:
- быть поставщиком (врачом, медсестрой и т. д.), сотрудником или администратором, работающим в пункте обслуживания Wilmot;
- быть старше 18 лет;
- уметь понимать английский или американский язык жестов (ASL, так как обучение будет проводиться на английском языке с переводчиком ASL) и читать по-английски (поскольку мероприятия будут проводиться на английском языке);
- предоставить письменное информированное согласие.
Пациенты должны:
- были диагностированы с любым типом рака;
- быть назначенным на посещение, связанное с онкологией (до, во время или после лечения рака) в пункте обслуживания Wilmot;
- идентифицируют себя как сексуальное и/или гендерное меньшинство (SGM; например, предпочитают вступать в партнерские отношения с лицами того же пола, идентифицируют себя как пол, отличающийся от пола, присвоенного при рождении) или гетеросексуальные и цисгендерные (H/C, для группы сравнения; т. е. предпочитает партнерство с лицами противоположного пола и идентифицирует себя как пол, соответствующий полу, назначенному при рождении);
- быть старше 18 лет;
- уметь читать и понимать по-английски (поскольку мероприятия и собеседования будут на английском языке);
- предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тренинг по вопросам сексуальных и гендерных меньшинств (SGM)
Персонал будет обучен с использованием утвержденной двухчасовой учебной программы SGM, разработанной Институтом Фенуэя и адаптированной для онкологии.
|
Утвержденная двухчасовая учебная программа SGM, разработанная Институтом Фенуэя и адаптированная для онкологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка компетентности SGM
Временное ограничение: До и после тренировки
|
Результаты персонала до и после обучения будут измеряться с помощью инструмента из 8 пунктов, созданного Fenway Institute.
Этот инструмент измеряет знания о различиях и потребностях пациентов с раком SGM, а также отношение к лечению пациентов с SGM.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале и суммируются для получения общего балла от 0 до 32; более высокие баллы означают лучшие знания и отношение.
|
До и после тренировки
|
|
Изучение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Поперечное сечение за 1 год
|
Удовлетворенность пациентов обслуживанием будет измеряться с помощью Оценки поставщиков и систем здравоохранения в больницах (HCAHPS, 9 пунктов)82.
HCAHPS — это национальное стандартное общедоступное исследование взглядов пациентов на здравоохранение.
Пункты измеряют воспринимаемое врачом понимание целей пациента и информирование о выборе медицинских услуг, а также общую оценку полученной помощи.
Элементы могут быть усреднены в составную оценку от 0 до 5, где 4-5 указывают на высокую степень удовлетворенности.
|
Поперечное сечение за 1 год
|
|
Изучение стресса пациента
Временное ограничение: Поперечное сечение за 1 год
|
Психологический дистресс будет измеряться с помощью краткого перечня симптомов (BSI-18)83,84.
BSI — это мера из 18 пунктов с тремя шкалами соматизации, тревоги и депрессии из 6 пунктов, а также общий балл (наш результат).
BSI хорошо зарекомендовал себя в многочисленных исследованиях как мера психологического стресса у пациентов с различными заболеваниями,85 включая рак.86
BSI служил конвергентной мерой достоверности при разработке термометра дистресса, рекомендованного Национальной комплексной онкологической сетью для скрининга онкологических больных на дистресс.87
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале, суммируются, и общий балл преобразуется в стандартизированный Т-балл; более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
|
Поперечное сечение за 1 год
|
|
Изучение перспектив пациентов с СГМ
Временное ограничение: Поперечное сечение за 1 год
|
Мы запишем на видео клиническое взаимодействие между 5 больными раком SGM и их онкологами, а также 5 больными раком H/C и их онкологами.
Все анализы будут выполняться с помощью анализа энергии движения (MEA) для получения общей оценки невербальной синхронности.
|
Поперечное сечение за 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Kamen, PhD, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UCC19177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .