Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Competentie op het gebied van seksuele en genderminderheden in de oncologie

12 januari 2022 bijgewerkt door: Charles Kamen, University of Rochester

Werkzaamheid van competentie op het gebied van seksuele en genderminderheden in de oncologische praktijk

Deze studie is een eenarmige, open-label studie van een competentietrainingsprogramma voor seksuele en genderminderheden (SGM) bij het Wilmot Cancer Institute (Wilmot) en zijn regionale zorglocaties (bijv. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynaecological Oncology, Highland Ziekenhuis, Pluta Kankercentrum). De resultaten zullen beschrijvend van aard zijn en zullen worden gebruikt om een ​​R01-subsidieaanvraag te onderbouwen.

De onderzoekers zullen Wilmot-personeel (artsen, verpleegkundigen, andere zorgverleners, personeel en beheerders) op elke zorglocatie trainen met behulp van een gevalideerd, twee uur durend SGM-curriculum dat is opgesteld door het Fenway Institute en op maat is gemaakt voor oncologie. De onderzoekers zullen voor en na de training gegevens verzamelen van al het personeel over kennis en attitudes over SGM-patiënten. Nadat de training is voltooid, rekruteren de onderzoekers 5 SGM-patiënten en 5 heteroseksuele/cisgender (H/C)-patiënten uit elke zorglocatie om gegevens te verstrekken over hun tevredenheid met de zorg, resultaten en ervaringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een eenarmige, open-label studie van een competentietrainingsprogramma voor seksuele en genderminderheden (SGM) bij het Wilmot Cancer Institute (Wilmot) en zijn regionale zorglocaties (bijv. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynaecological Oncology, Highland Ziekenhuis, Pluta Kankercentrum). De resultaten zullen beschrijvend van aard zijn en zullen worden gebruikt om een ​​R01-subsidieaanvraag te onderbouwen.

De onderzoekers zullen Wilmot-personeel (artsen, verpleegkundigen, andere zorgverleners, personeel en beheerders) op elke zorglocatie trainen met behulp van een gevalideerd, twee uur durend SGM-curriculum dat is opgesteld door het Fenway Institute en op maat is gemaakt voor oncologie. De onderzoekers zullen voor en na de training gegevens verzamelen van al het personeel over kennis en attitudes over SGM-patiënten. Omdat competente communicatie zich kan manifesteren in subtiele, automatische, non-verbale processen, zullen de onderzoekers ook video-opnamen maken en klinische interacties tussen SGM-patiënten, heteroseksuele/cisgender (H/C)-patiënten en hun oncologen analyseren. Deze studie heeft vier doelen:

Doel 1: Testen of een SGM-competentie-interventie de kennis en attitudes van het personeel van Wilmot verbetert (op een vragenlijst van 8 items) van pre- tot post-training.

Doel 2: Patiënttevredenheid onderzoeken (over de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS) in Wilmot-zorglocaties, zowel voor als na onze SGM-competentie-interventie.

Doel 3: Stress van de patiënt onderzoeken (psychische problemen op de Brief Symptom Inventory, anticiperend stigma op de Expectations of Rejection Scale, en ervaringen met discriminatie op de Everyday Discrimination Scale) voor en na een SGM-competentie-interventie.

Doel 4: Non-verbale synchronie onderzoeken door Motion Energy Analysis (MEA) uit te voeren in video-opnamen van klinische discussies tussen SGM-kankerpatiënten en hun oncologen vs. H/C-kankerpatiënten en hun oncologen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

We zullen kankerzorgpersoneel trainen met behulp van onze persoonlijke SGM-competentietraining.

Personeel moet:

  1. een aanbieder (arts, verpleegkundige etc.), medewerker of beheerder zijn in dienst van een Wilmot zorglocatie;
  2. 18 jaar of ouder zijn;
  3. Engelse of Amerikaanse gebarentaal (ASL, aangezien de training in het Engels wordt gegeven met een ASL-tolk) kunnen begrijpen en Engels kunnen lezen (aangezien de maatregelen in het Engels zullen zijn);
  4. schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Patiënten moeten:

  1. zijn gediagnosticeerd met een vorm van kanker;
  2. ingepland zijn voor een oncologisch bezoek (voor, tijdens of na kankerbehandeling) op een zorglocatie van Wilmot;
  3. identificeren als een seksuele en/of genderminderheid (SGM; bijv. de voorkeur geven aan partnerschappen met personen van hetzelfde geslacht, identificeren als een geslacht dat verschilt van het bij de geboorte toegewezen geslacht) of heteroseksueel en cisgender (H/C, voor de vergelijkingsgroep; d.w.z. er de voorkeur aan geven om samen te werken met personen van het andere geslacht en zich identificeren als een geslacht dat overeenkomt met het bij de geboorte toegewezen geslacht);
  4. 18 jaar of ouder zijn;
  5. Engels kunnen lezen en begrijpen (aangezien maatregelen en interviews in het Engels zijn);
  6. schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Competentietraining voor seksuele en genderminderheden (SGM).
Het personeel zal worden opgeleid met behulp van een gevalideerd, twee uur durend SGM-curriculum dat is opgesteld door het Fenway Institute en op maat is gemaakt voor oncologie.
Gedragsmatig: SGM Competentie Trainingsprogramma
Een gevalideerd, twee uur durend SGM-curriculum gemaakt door het Fenway Institute en op maat gemaakt voor oncologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SGM-competentie testen
Tijdsspanne: Pre- tot post-training
Personeelsresultaten voor en na de training zullen worden gemeten met behulp van een 8-item tool gemaakt door het Fenway Institute. Deze tool meet kennis over verschillen en behoeften van SGM-kankerpatiënten, evenals de houding ten opzichte van de behandeling van SGM-patiënten. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal en bij elkaar opgeteld om een ​​algemene score van 0 tot 32 te creëren; hogere scores duiden op betere kennis en attitudes.
Pre- tot post-training
Patiënttevredenheid onderzoeken
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede over 1 jaar
De tevredenheid van de patiënt over de zorg wordt gemeten door de Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS, 9 items).82 HCAHPS is een nationaal, standaard, openbaar gepubliceerd onderzoek naar de perspectieven van patiënten op gezondheidszorg. Items meten het waargenomen begrip van de arts van de doelen van de patiënt en de communicatie over zorgkeuzes, evenals een algemene beoordeling van de ontvangen zorg. Items kunnen worden gemiddeld tot een samengestelde score van 0 tot 5, waarbij 4-5 een hoge tevredenheid aangeeft.
Dwarsdoorsnede over 1 jaar
Patiëntstress onderzoeken
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede over 1 jaar
Psychisch leed wordt gemeten met de Brief Symptom Inventory (BSI-18).83,84 De BSI is een meetinstrument van 18 items met drie somatisatie-, angst- en depressieschalen van 6 items, evenals een totaalscore (onze uitkomst). De BSI is in meerdere onderzoeken goed gevalideerd als een maatstaf voor psychisch leed bij patiënten met verschillende medische aandoeningen,85 waaronder kanker.86 De BSI diende als een convergente validiteitsmaat bij de ontwikkeling van de Distress Thermometer die nu wordt aanbevolen door het National Comprehensive Cancer Network voor het screenen van kankerpatiënten op distress.87 Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, opgeteld en de totale score wordt omgezet in een gestandaardiseerde T-score; hogere scores duiden op meer leed.
Dwarsdoorsnede over 1 jaar
Perspectieven van SGM-patiënten verkennen
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede over 1 jaar
We zullen klinische interacties opnemen tussen 5 SGM-kankerpatiënten en hun oncologen, evenals 5 H/C-kankerpatiënten en hun oncologen. Alle analyses worden uitgevoerd met Motion Energy Analysis (MEA) om een ​​algemene schatting van non-verbale synchronie te verkrijgen.
Dwarsdoorsnede over 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCC19177

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SGM Competentie Trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren