Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seksuel & kønsminoritetskompetence i onkologi

12. januar 2022 opdateret af: Charles Kamen, University of Rochester

Effekten af ​​seksuel og kønsminoritetskompetence i onkologisk praksis

Denne undersøgelse er et enkelt-arm, åbent forsøg med et seksuelt og kønsminoritets-kompetencetræningsprogram (SGM) på Wilmot Cancer Institute (Wilmot) og dets regionale plejesteder (f.eks. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Resultaterne vil være beskrivende og vil blive brugt til at informere en R01-tilskudsansøgning.

Efterforskerne vil træne Wilmot-personale (læger, sygeplejersker, andre udbydere, personale og administratorer) på hvert plejested ved hjælp af et valideret, to timer langt SGM-pensum oprettet af Fenway Institute og skræddersyet til onkologi. Efterforskerne vil indsamle data fra alt personale om viden og holdninger om SGM-patienter før og efter træningen. Efter at uddannelsen er afsluttet, vil efterforskerne rekruttere 5 SGM-patienter og 5 heteroseksuelle/cis-kønnede (H/C)-patienter fra hvert plejested for at give data om deres tilfredshed med pleje, resultater og oplevelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt-arm, åbent forsøg med et seksuelt og kønsminoritets-kompetencetræningsprogram (SGM) på Wilmot Cancer Institute (Wilmot) og dets regionale plejesteder (f.eks. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Resultaterne vil være beskrivende og vil blive brugt til at informere en R01-tilskudsansøgning.

Efterforskerne vil træne Wilmot-personale (læger, sygeplejersker, andre udbydere, personale og administratorer) på hvert plejested ved hjælp af et valideret, to timer langt SGM-pensum oprettet af Fenway Institute og skræddersyet til onkologi. Efterforskerne vil indsamle data fra alt personale om viden og holdninger om SGM-patienter før og efter træningen. Fordi kompetent kommunikation kan manifestere sig i subtile, automatiske, ikke-verbale processer, vil efterforskerne også videooptage og analysere kliniske interaktioner mellem SGM-patienter, heteroseksuelle/cis-kønnede (H/C)-patienter og deres onkologer. Denne undersøgelse har fire formål:

Formål 1: At teste, om en SGM-kompetenceintervention forbedrer viden og holdninger blandt Wilmots personale (på et 8-punkts spørgeskema) fra før- til efteruddannelse.

Mål 2: At udforske patienttilfredshed (på Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS) på Wilmot-plejesteder både før og efter vores SGM-kompetenceintervention.

Mål 3: At udforske patientens stress (psykologisk nød på Brief Symptom Inventory, anticiperende stigma på Expectations of Rejection Scale og erfaringer med diskrimination på Everyday Discrimination Scale) før og efter en SGM-kompetenceintervention.

Mål 4: At udforske non-verbal synkronisering ved at udføre Motion Energy Analysis (MEA) i videooptagelser af kliniske diskussioner mellem SGM-kræftpatienter og deres onkologer vs. H/C-kræftpatienter og deres onkologer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Vi vil træne kræftplejepersonale ved at bruge vores personlig SGM-kompetencetræning.

Personalet skal:

  1. være en udbyder (læge, sygeplejerske osv.), medarbejder eller administrator ansat på et Wilmot-plejested;
  2. være 18 år eller ældre;
  3. være i stand til at forstå engelsk eller amerikansk tegnsprog (ASL, da træning vil blive gennemført på engelsk med en ASL-tolk) og læse engelsk (da foranstaltninger vil være på engelsk);
  4. give skriftligt informeret samtykke.

Patienter skal:

  1. er blevet diagnosticeret med enhver form for kræft;
  2. være planlagt til et onkologi-relateret besøg (før, under eller efter kræftbehandling) på et Wilmot-plejested;
  3. identificere sig som en seksuel og/eller kønsminoritet (SGM; f.eks. at foretrække at indgå partnerskab med individer af samme køn, identificere sig som et køn, der adskiller sig fra køn tildelt ved fødslen) eller heteroseksuel og cis-kønnet (H/C, for sammenligningsgruppen; dvs. foretrækker at indgå partnerskab med personer af det modsatte køn og identificerer sig som et køn, der matcher køn tildelt ved fødslen);
  4. være 18 år eller ældre;
  5. kunne læse og forstå engelsk (da målinger og interviews vil være på engelsk);
  6. give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Seksuel & Køn Minoritet (SGM) kompetencetræning
Personale vil blive trænet ved hjælp af et valideret, to timer langt SGM-pensum, der er oprettet af Fenway Institute og skræddersyet til onkologi.
Adfærdsmæssigt: SGM kompetencetræningsprogram
Et valideret, to timer langt SGM-pensum oprettet af Fenway Institute og skræddersyet til onkologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af SGM-kompetence
Tidsramme: Før til efter træning
Personaleresultater før og efter træning vil blive målt ved hjælp af et 8-element værktøj skabt af Fenway Institute. Dette værktøj måler viden om forskelle og behov hos SGM-kræftpatienter, samt holdninger til behandling af SGM-patienter. Elementer bedømmes på en 4-punkts skala og summeres for at skabe en samlet score fra 0 til 32; højere score betyder bedre viden og holdninger.
Før til efter træning
Udforskning af patienttilfredshed
Tidsramme: Tværsnit over 1 år
Patienttilfredshed med pleje vil blive målt ved Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS, 9 items).82 HCAHPS er en national, standard, offentligt rapporteret undersøgelse af patienters perspektiv på sundhedspleje. Elementer måler lægens opfattede forståelse af patientens mål og kommunikation om sundhedsvalg samt en samlet vurdering af modtaget behandling. Elementer kan sættes i gennemsnit til en sammensat score fra 0 til 5, hvor 4-5 indikerer høj tilfredshed.
Tværsnit over 1 år
Udforskning af patientens stress
Tidsramme: Tværsnit over 1 år
Psykisk lidelse vil blive målt med Brief Symptom Inventory (BSI-18).83,84 BSI er et mål med 18 punkter med tre 6-elements somatiserings-, angst- og depressionsskalaer samt en samlet score (vores resultat). BSI er blevet velvalideret i adskillige undersøgelser som et mål for psykologisk lidelse hos patienter med forskellige medicinske sygdomme,85 inklusive cancer.86 BSI tjente som et konvergent validitetsmål ved udviklingen af ​​Distress Thermometeret, som nu anbefales af National Comprehensive Cancer Network til screening af kræftpatienter for nød.87 Elementer bedømmes på en 4-trins skala, summeres, og den samlede score omregnes til en standardiseret T-score; højere score indikerer højere nød.
Tværsnit over 1 år
Udforskning af perspektiver af SGM-patienter
Tidsramme: Tværsnit over 1 år
Vi vil videooptage kliniske interaktioner mellem 5 SGM-kræftpatienter og deres onkologer, samt 5 H/C-kræftpatienter og deres onkologer. Alle analyser vil blive udført med Motion Energy Analysis (MEA) for at opnå et samlet estimat af nonverbal synkroni.
Tværsnit over 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCC19177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med SGM kompetencetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner