Kompetencje mniejszości seksualnych i płciowych w onkologii
Skuteczność kompetencji mniejszości seksualnych i płciowych w praktyce onkologicznej
To badanie jest jednoramienną, otwartą próbą programu szkolenia kompetencji mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) w Wilmot Cancer Institute (Wilmot) i jego regionalnych placówkach opieki (np. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Ginekologia Onkologiczna, Highland Hospital, Centrum Onkologii Pluta). Wyniki będą miały charakter opisowy i zostaną wykorzystane jako podstawa wniosku o dofinansowanie R01.
Badacze będą szkolić personel Wilmot (lekarze, pielęgniarki, inni usługodawcy, personel i administratorzy) w każdym miejscu opieki, korzystając z zatwierdzonego, dwugodzinnego programu SGM stworzonego przez Fenway Institute i dostosowanego do onkologii. Badacze będą zbierać dane od całego personelu na temat wiedzy i postaw wobec pacjentów SGM przed i po szkoleniu. Po zakończeniu szkolenia badacze zrekrutują 5 pacjentów SGM i 5 pacjentów heteroseksualnych/cispłciowych (H/C) z każdej placówki opieki, aby dostarczyć danych na temat ich zadowolenia z opieki, wyników i doświadczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest jednoramienną, otwartą próbą programu szkolenia kompetencji mniejszości seksualnych i płciowych (SGM) w Wilmot Cancer Institute (Wilmot) i jego regionalnych placówkach opieki (np. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Ginekologia Onkologiczna, Highland Hospital, Centrum Onkologii Pluta). Wyniki będą miały charakter opisowy i zostaną wykorzystane jako podstawa wniosku o dofinansowanie R01.
Badacze będą szkolić personel Wilmot (lekarze, pielęgniarki, inni usługodawcy, personel i administratorzy) w każdym miejscu opieki, korzystając z zatwierdzonego, dwugodzinnego programu SGM stworzonego przez Fenway Institute i dostosowanego do onkologii. Badacze będą zbierać dane od całego personelu na temat wiedzy i postaw wobec pacjentów SGM przed i po szkoleniu. Ponieważ kompetentna komunikacja może przejawiać się w subtelnych, automatycznych, niewerbalnych procesach, badacze będą również nagrywać wideo i analizować interakcje kliniczne między pacjentami z SGM, pacjentami heteroseksualnymi/cispłciowymi (H/C) i ich onkologami. To badanie ma cztery cele:
Cel 1: Sprawdzenie, czy interwencja kompetencyjna SGM poprawia wiedzę i postawy wśród personelu Wilmota (w 8-punktowym kwestionariuszu) od okresu przed szkoleniem do szkolenia po nim.
Cel 2: Zbadanie satysfakcji pacjentów (w ramach Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS) w ośrodkach opieki Wilmot zarówno przed, jak i po naszej interwencji w zakresie kompetencji SGM.
Cel 3: Zbadanie stresu pacjenta (cierpienie psychiczne w Krótkim Inwentarzu Objawów, antycypacyjne piętno w Skali Oczekiwań wobec Odrzucenia oraz doświadczenia dyskryminacji w Skali Codziennej Dyskryminacji) przed i po interwencji kompetencyjnej SGM.
Cel 4: Zbadanie synchronizacji niewerbalnej poprzez przeprowadzenie analizy energii ruchu (MEA) w nagraniach wideo dyskusji klinicznych między pacjentami z rakiem SGM i ich onkologami a pacjentami z rakiem H/C i ich onkologami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Będziemy szkolić personel onkologiczny, korzystając z naszego osobistego szkolenia kompetencji SGM.
Personel musi:
- być usługodawcą (lekarzem, pielęgniarką itp.), członkiem personelu lub administratorem zatrudnionym w placówce opieki Wilmot;
- mieć ukończone 18 lat;
- rozumieć angielski lub amerykański język migowy (ASL, ponieważ szkolenie będzie prowadzone w języku angielskim z tłumaczem ASL) oraz czytać po angielsku (miary będą prowadzone w języku angielskim);
- wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Pacjenci muszą:
- zdiagnozowano u Ciebie jakikolwiek rodzaj raka;
- umówić się na wizytę onkologiczną (przed, w trakcie lub po leczeniu raka) w placówce opieki Wilmot;
- identyfikować się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa (SGM; np. preferowanie partnerstwa z osobami tej samej płci, identyfikowanie się jako płeć inna niż płeć przypisana przy urodzeniu) lub heteroseksualna i cispłciowa (H/C, dla grupy porównawczej; tj. preferowanie partnerstwa z osobami przeciwnej płci i identyfikowanie się jako płeć zgodna z płcią przypisaną przy urodzeniu);
- mieć ukończone 18 lat;
- być w stanie czytać i rozumieć język angielski (ponieważ pomiary i wywiady będą prowadzone w języku angielskim);
- wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szkolenie w zakresie kompetencji mniejszości seksualnych i płciowych (SGM).
Personel zostanie przeszkolony przy użyciu zatwierdzonego, dwugodzinnego programu SGM stworzonego przez Fenway Institute i dostosowanego do onkologii.
|
Zatwierdzony, dwugodzinny program SGM stworzony przez Fenway Institute i dostosowany do onkologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie kompetencji SGM
Ramy czasowe: Przed i po treningu
|
Wyniki personelu przed i po szkoleniu będą mierzone za pomocą 8-punktowego narzędzia stworzonego przez Fenway Institute.
Narzędzie to mierzy wiedzę na temat różnic i potrzeb pacjentów z rakiem SGM, a także postaw wobec leczenia pacjentów z SGM.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali i sumowane, aby uzyskać ogólny wynik w zakresie od 0 do 32; wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę i postawy.
|
Przed i po treningu
|
|
Badanie satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Przekrój przez 1 rok
|
Zadowolenie pacjentów z opieki będzie mierzone za pomocą Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS, 9 pozycji)82.
HCAHPS to ogólnokrajowe, standardowe, publicznie zgłaszane badanie opinii pacjentów na temat opieki zdrowotnej.
Pozycje mierzą postrzegane przez lekarza zrozumienie celów pacjenta i komunikacji na temat wyborów dotyczących opieki zdrowotnej, a także ogólną ocenę otrzymanej opieki.
Pozycje można uśrednić do wyniku złożonego w zakresie od 0 do 5, gdzie 4-5 wskazuje na wysoki poziom zadowolenia.
|
Przekrój przez 1 rok
|
|
Badanie stresu pacjenta
Ramy czasowe: Przekrój przez 1 rok
|
Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Objawów (BSI-18).83,84
BSI to 18-itemowa miara z trzema 6-itemowymi skalami somatyzacji, lęku i depresji, a także wynikiem całkowitym (nasz wynik).
BSI został dobrze potwierdzony w wielu badaniach jako miara cierpienia psychicznego u pacjentów z różnymi chorobami medycznymi,85 w tym rakiem.86
BSI posłużyło jako zbieżna miara trafności przy opracowywaniu termometru dystresu, obecnie zalecanego przez National Comprehensive Cancer Network do badań przesiewowych pacjentów onkologicznych pod kątem dystresu.87
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali, sumowane, a łączny wynik jest konwertowany na znormalizowany T-score; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
|
Przekrój przez 1 rok
|
|
Badanie perspektyw pacjentów SGM
Ramy czasowe: Przekrój przez 1 rok
|
Nagramy wideo interakcji klinicznych między 5 pacjentami z rakiem SGM i ich onkologami, a także 5 pacjentami z rakiem H/C i ich onkologami.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone za pomocą analizy energii ruchu (MEA), aby uzyskać ogólne oszacowanie synchronizacji niewerbalnej.
|
Przekrój przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Kamen, PhD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCC19177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .