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Competência de minorias sexuais e de gênero em oncologia

12 de janeiro de 2022 atualizado por: Charles Kamen, University of Rochester

Eficácia da competência de minorias sexuais e de gênero na prática oncológica

Este estudo é um estudo aberto de braço único de um programa de treinamento de competências sexuais e de gênero minoritário (SGM) no Wilmot Cancer Institute (Wilmot) e seus locais de atendimento regional (por exemplo, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Os resultados serão de natureza descritiva e serão usados ​​para informar um pedido de subsídio R01.

Os investigadores treinarão o pessoal da Wilmot (médicos, enfermeiros, outros provedores, funcionários e administradores) em cada local de atendimento usando um currículo SGM validado de duas horas criado pelo Fenway Institute e adaptado para oncologia. Os investigadores irão coletar dados de todo o pessoal sobre conhecimento e atitudes sobre pacientes SGM antes e depois do treinamento. Após a conclusão do treinamento, os investigadores recrutarão 5 pacientes SGM e 5 pacientes heterossexuais/cisgêneros (H/C) de cada local de atendimento para fornecer dados sobre sua satisfação com os cuidados, resultados e experiências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo aberto de braço único de um programa de treinamento de competências sexuais e de gênero minoritário (SGM) no Wilmot Cancer Institute (Wilmot) e seus locais de atendimento regional (por exemplo, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Os resultados serão de natureza descritiva e serão usados ​​para informar um pedido de subsídio R01.

Os investigadores treinarão o pessoal da Wilmot (médicos, enfermeiros, outros provedores, funcionários e administradores) em cada local de atendimento usando um currículo SGM validado de duas horas criado pelo Fenway Institute e adaptado para oncologia. Os investigadores irão coletar dados de todo o pessoal sobre conhecimento e atitudes sobre pacientes SGM antes e depois do treinamento. Como a comunicação competente pode se manifestar em processos sutis, automáticos e não verbais, os investigadores também gravarão em vídeo e analisarão as interações clínicas entre pacientes SGM, pacientes heterossexuais/cisgêneros (H/C) e seus oncologistas. Este estudo tem quatro objetivos:

Objetivo 1: Testar se uma intervenção de competência SGM melhora o conhecimento e as atitudes entre o pessoal da Wilmot (em um questionário de 8 itens) do pré ao pós-treinamento.

Objetivo 2: Explorar a satisfação do paciente (na Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde, HCAHPS) nos locais de atendimento de Wilmot antes e depois de nossa intervenção de competência SGM.

Objetivo 3: Explorar o estresse do paciente (sofrimento psicológico no Inventário Breve de Sintomas, estigma antecipatório na Escala de Expectativas de Rejeição e experiências de discriminação na Escala de Discriminação Diária) antes e depois de uma intervenção de competência SGM.

Objetivo 4: Explorar a sincronia não-verbal conduzindo a Análise de Energia de Movimento (MEA) em gravações de vídeo de discussões clínicas entre pacientes com câncer SGM e seus oncologistas versus pacientes com câncer H/C e seus oncologistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Treinaremos o pessoal de tratamento do câncer usando nosso treinamento presencial de competência SGM.

O pessoal deve:

  1. ser um provedor (médico, enfermeiro, etc.), membro da equipe ou administrador empregado em um local de atendimento Wilmot;
  2. ter 18 anos ou mais;
  3. ser capaz de entender inglês ou língua de sinais americana (ASL, pois o treinamento será realizado em inglês com um intérprete de ASL) e ler em inglês (já que as medidas serão em inglês);
  4. fornecer consentimento informado por escrito.

Os pacientes devem:

  1. foi diagnosticado com algum tipo de câncer;
  2. estar agendado para uma visita relacionada à oncologia (antes, durante ou após o tratamento do câncer) em um local de atendimento de Wilmot;
  3. identificar-se como uma minoria sexual e/ou de gênero (SGM; por exemplo, preferindo fazer parceria com indivíduos do mesmo gênero, identificando-se como um gênero diferente do sexo atribuído no nascimento) ou heterossexual e cisgênero (H/C, para o grupo de comparação; ou seja, preferir fazer parceria com indivíduos do sexo oposto e identificar-se como um gênero que corresponde ao sexo atribuído no nascimento);
  4. ter 18 anos ou mais;
  5. ser capaz de ler e entender inglês (já que as medidas e entrevistas serão em inglês);
  6. fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento de Competências para Minorias Sexuais e de Gênero (SGM)
O pessoal será treinado usando um currículo SGM validado, de duas horas de duração, criado pelo Fenway Institute e adaptado para Oncologia.
Um currículo SGM validado, de duas horas de duração, criado pelo Fenway Institute e adaptado para oncologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testando a competência do SGM
Prazo: Pré ao pós-treinamento
Os resultados do pessoal antes e depois do treinamento serão medidos usando uma ferramenta de 8 itens criada pelo Fenway Institute. Esta ferramenta mede o conhecimento sobre disparidades e necessidades de pacientes com câncer SGM, bem como atitudes sobre o tratamento de pacientes SGM. Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos e somados para criar uma pontuação geral que varia de 0 a 32; escores mais altos significam melhores conhecimentos e atitudes.
Pré ao pós-treinamento
Explorando a Satisfação do Paciente
Prazo: Transversal acima de 1 ano
A satisfação do paciente com o atendimento será medida pela Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS, 9 itens).82 O HCAHPS é uma pesquisa nacional, padrão e divulgada publicamente sobre as perspectivas dos pacientes sobre os cuidados de saúde. Os itens medem a percepção do médico sobre os objetivos do paciente e a comunicação sobre as opções de cuidados de saúde, bem como uma avaliação geral do atendimento recebido. Os itens podem ser calculados em uma pontuação composta variando de 0 a 5, com 4-5 indicando alta satisfação.
Transversal acima de 1 ano
Explorando o Estresse do Paciente
Prazo: Transversal acima de 1 ano
O sofrimento psicológico será medido com o Inventário Breve de Sintomas (BSI-18).83,84 O BSI é uma medida de 18 itens com três escalas de somatização, ansiedade e depressão de 6 itens, bem como uma pontuação total (nosso resultado). O BSI foi bem validado em vários estudos como uma medida de sofrimento psicológico em pacientes com várias doenças médicas,85 incluindo câncer.86 O BSI serviu como uma medida de validade convergente no desenvolvimento do Distress Thermometer, agora recomendado pela National Comprehensive Cancer Network para triagem de sofrimento de pacientes com câncer.87 Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos, somados, e a pontuação total é convertida em uma pontuação T padronizada; pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
Transversal acima de 1 ano
Explorando as perspectivas de pacientes SGM
Prazo: Transversal acima de 1 ano
Gravaremos em vídeo interações clínicas entre 5 pacientes com câncer SGM e seus oncologistas, bem como 5 pacientes com câncer H/C e seus oncologistas. Todas as análises serão realizadas com Motion Energy Analysis (MEA) para obter uma estimativa geral de sincronia não-verbal.
Transversal acima de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCC19177

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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