- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04198090
Competência de minorias sexuais e de gênero em oncologia
Eficácia da competência de minorias sexuais e de gênero na prática oncológica
Este estudo é um estudo aberto de braço único de um programa de treinamento de competências sexuais e de gênero minoritário (SGM) no Wilmot Cancer Institute (Wilmot) e seus locais de atendimento regional (por exemplo, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Os resultados serão de natureza descritiva e serão usados para informar um pedido de subsídio R01.
Os investigadores treinarão o pessoal da Wilmot (médicos, enfermeiros, outros provedores, funcionários e administradores) em cada local de atendimento usando um currículo SGM validado de duas horas criado pelo Fenway Institute e adaptado para oncologia. Os investigadores irão coletar dados de todo o pessoal sobre conhecimento e atitudes sobre pacientes SGM antes e depois do treinamento. Após a conclusão do treinamento, os investigadores recrutarão 5 pacientes SGM e 5 pacientes heterossexuais/cisgêneros (H/C) de cada local de atendimento para fornecer dados sobre sua satisfação com os cuidados, resultados e experiências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo aberto de braço único de um programa de treinamento de competências sexuais e de gênero minoritário (SGM) no Wilmot Cancer Institute (Wilmot) e seus locais de atendimento regional (por exemplo, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Os resultados serão de natureza descritiva e serão usados para informar um pedido de subsídio R01.
Os investigadores treinarão o pessoal da Wilmot (médicos, enfermeiros, outros provedores, funcionários e administradores) em cada local de atendimento usando um currículo SGM validado de duas horas criado pelo Fenway Institute e adaptado para oncologia. Os investigadores irão coletar dados de todo o pessoal sobre conhecimento e atitudes sobre pacientes SGM antes e depois do treinamento. Como a comunicação competente pode se manifestar em processos sutis, automáticos e não verbais, os investigadores também gravarão em vídeo e analisarão as interações clínicas entre pacientes SGM, pacientes heterossexuais/cisgêneros (H/C) e seus oncologistas. Este estudo tem quatro objetivos:
Objetivo 1: Testar se uma intervenção de competência SGM melhora o conhecimento e as atitudes entre o pessoal da Wilmot (em um questionário de 8 itens) do pré ao pós-treinamento.
Objetivo 2: Explorar a satisfação do paciente (na Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde, HCAHPS) nos locais de atendimento de Wilmot antes e depois de nossa intervenção de competência SGM.
Objetivo 3: Explorar o estresse do paciente (sofrimento psicológico no Inventário Breve de Sintomas, estigma antecipatório na Escala de Expectativas de Rejeição e experiências de discriminação na Escala de Discriminação Diária) antes e depois de uma intervenção de competência SGM.
Objetivo 4: Explorar a sincronia não-verbal conduzindo a Análise de Energia de Movimento (MEA) em gravações de vídeo de discussões clínicas entre pacientes com câncer SGM e seus oncologistas versus pacientes com câncer H/C e seus oncologistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Treinaremos o pessoal de tratamento do câncer usando nosso treinamento presencial de competência SGM.
O pessoal deve:
- ser um provedor (médico, enfermeiro, etc.), membro da equipe ou administrador empregado em um local de atendimento Wilmot;
- ter 18 anos ou mais;
- ser capaz de entender inglês ou língua de sinais americana (ASL, pois o treinamento será realizado em inglês com um intérprete de ASL) e ler em inglês (já que as medidas serão em inglês);
- fornecer consentimento informado por escrito.
Os pacientes devem:
- foi diagnosticado com algum tipo de câncer;
- estar agendado para uma visita relacionada à oncologia (antes, durante ou após o tratamento do câncer) em um local de atendimento de Wilmot;
- identificar-se como uma minoria sexual e/ou de gênero (SGM; por exemplo, preferindo fazer parceria com indivíduos do mesmo gênero, identificando-se como um gênero diferente do sexo atribuído no nascimento) ou heterossexual e cisgênero (H/C, para o grupo de comparação; ou seja, preferir fazer parceria com indivíduos do sexo oposto e identificar-se como um gênero que corresponde ao sexo atribuído no nascimento);
- ter 18 anos ou mais;
- ser capaz de ler e entender inglês (já que as medidas e entrevistas serão em inglês);
- fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento de Competências para Minorias Sexuais e de Gênero (SGM)
O pessoal será treinado usando um currículo SGM validado, de duas horas de duração, criado pelo Fenway Institute e adaptado para Oncologia.
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Um currículo SGM validado, de duas horas de duração, criado pelo Fenway Institute e adaptado para oncologia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testando a competência do SGM
Prazo: Pré ao pós-treinamento
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Os resultados do pessoal antes e depois do treinamento serão medidos usando uma ferramenta de 8 itens criada pelo Fenway Institute.
Esta ferramenta mede o conhecimento sobre disparidades e necessidades de pacientes com câncer SGM, bem como atitudes sobre o tratamento de pacientes SGM.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos e somados para criar uma pontuação geral que varia de 0 a 32; escores mais altos significam melhores conhecimentos e atitudes.
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Pré ao pós-treinamento
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Explorando a Satisfação do Paciente
Prazo: Transversal acima de 1 ano
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A satisfação do paciente com o atendimento será medida pela Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS, 9 itens).82
O HCAHPS é uma pesquisa nacional, padrão e divulgada publicamente sobre as perspectivas dos pacientes sobre os cuidados de saúde.
Os itens medem a percepção do médico sobre os objetivos do paciente e a comunicação sobre as opções de cuidados de saúde, bem como uma avaliação geral do atendimento recebido.
Os itens podem ser calculados em uma pontuação composta variando de 0 a 5, com 4-5 indicando alta satisfação.
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Transversal acima de 1 ano
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Explorando o Estresse do Paciente
Prazo: Transversal acima de 1 ano
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O sofrimento psicológico será medido com o Inventário Breve de Sintomas (BSI-18).83,84
O BSI é uma medida de 18 itens com três escalas de somatização, ansiedade e depressão de 6 itens, bem como uma pontuação total (nosso resultado).
O BSI foi bem validado em vários estudos como uma medida de sofrimento psicológico em pacientes com várias doenças médicas,85 incluindo câncer.86
O BSI serviu como uma medida de validade convergente no desenvolvimento do Distress Thermometer, agora recomendado pela National Comprehensive Cancer Network para triagem de sofrimento de pacientes com câncer.87
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos, somados, e a pontuação total é convertida em uma pontuação T padronizada; pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
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Transversal acima de 1 ano
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Explorando as perspectivas de pacientes SGM
Prazo: Transversal acima de 1 ano
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Gravaremos em vídeo interações clínicas entre 5 pacientes com câncer SGM e seus oncologistas, bem como 5 pacientes com câncer H/C e seus oncologistas.
Todas as análises serão realizadas com Motion Energy Analysis (MEA) para obter uma estimativa geral de sincronia não-verbal.
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Transversal acima de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Kamen, PhD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCC19177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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