- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04198090
Competencia de las minorías sexuales y de género en oncología
Eficacia de la competencia de las minorías sexuales y de género en la práctica oncológica
Este estudio es un ensayo abierto de un solo brazo de un programa de capacitación en competencias de minorías sexuales y de género (SGM) en el Wilmot Cancer Institute (Wilmot) y sus ubicaciones regionales de atención (p. ej., Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Los resultados serán de naturaleza descriptiva y se utilizarán para informar una solicitud de subvención R01.
Los investigadores capacitarán al personal de Wilmot (médicos, enfermeras, otros proveedores, personal y administradores) en cada lugar de atención utilizando un plan de estudios SGM validado de dos horas de duración creado por el Instituto Fenway y adaptado para oncología. Los investigadores recopilarán datos de todo el personal sobre el conocimiento y las actitudes sobre los pacientes con SGM antes y después de la capacitación. Una vez completada la capacitación, los investigadores reclutarán a 5 pacientes SGM y 5 pacientes heterosexuales/cisgénero (H/C) de cada lugar de atención para proporcionar datos sobre su satisfacción con la atención, los resultados y las experiencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo abierto de un solo brazo de un programa de capacitación en competencias de minorías sexuales y de género (SGM) en el Wilmot Cancer Institute (Wilmot) y sus ubicaciones regionales de atención (p. ej., Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Los resultados serán de naturaleza descriptiva y se utilizarán para informar una solicitud de subvención R01.
Los investigadores capacitarán al personal de Wilmot (médicos, enfermeras, otros proveedores, personal y administradores) en cada lugar de atención utilizando un plan de estudios SGM validado de dos horas de duración creado por el Instituto Fenway y adaptado para oncología. Los investigadores recopilarán datos de todo el personal sobre el conocimiento y las actitudes sobre los pacientes con SGM antes y después de la capacitación. Debido a que la comunicación competente puede manifestarse en procesos sutiles, automáticos y no verbales, los investigadores también grabarán en video y analizarán las interacciones clínicas entre pacientes SGM, pacientes heterosexuales/cisgénero (H/C) y sus oncólogos. Este estudio tiene cuatro objetivos:
Objetivo 1: Evaluar si una intervención de competencia de SGM mejora el conocimiento y las actitudes entre el personal de Wilmot (en un cuestionario de 8 ítems) desde antes hasta después de la capacitación.
Objetivo 2: Explorar la satisfacción del paciente (en la Evaluación del consumidor hospitalario de proveedores y sistemas de atención médica, HCAHPS) en los lugares de atención de Wilmot antes y después de nuestra intervención de competencia SGM.
Objetivo 3: Explorar el estrés del paciente (angustia psicológica en el Inventario Breve de Síntomas, estigma anticipatorio en la Escala de Expectativas de Rechazo y experiencias de discriminación en la Escala de Discriminación Cotidiana) antes y después de una intervención de competencia SGM.
Objetivo 4: explorar la sincronía no verbal mediante la realización de análisis de energía de movimiento (MEA) en grabaciones de video de debates clínicos entre pacientes con cáncer SGM y sus oncólogos frente a pacientes con cáncer H/C y sus oncólogos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Capacitaremos al personal de atención del cáncer utilizando nuestra capacitación de competencia SGM en persona.
El personal debe:
- ser un proveedor (médico, enfermera, etc.), miembro del personal o administrador empleado en un centro de atención de Wilmot;
- tener 18 años o más;
- ser capaz de entender inglés o lenguaje de señas americano (ASL, ya que la capacitación se llevará a cabo en inglés con un intérprete de ASL) y leer en inglés (ya que las medidas serán en inglés);
- proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Los pacientes deben:
- han sido diagnosticados con cualquier tipo de cáncer;
- estar programado para una visita relacionada con oncología (antes, durante o después del tratamiento del cáncer) en un centro de atención de Wilmot;
- identificarse como una minoría sexual y/o de género (SGM; p. ej., preferir asociarse con personas del mismo género, identificarse como un género que difiere del sexo asignado al nacer) o heterosexual y cisgénero (H/C, para el grupo de comparación; es decir, preferir asociarse con personas del género opuesto e identificarse como un género que coincide con el sexo asignado al nacer);
- tener 18 años o más;
- ser capaz de leer y comprender inglés (ya que las medidas y las entrevistas serán en inglés);
- proporcionar el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Capacitación en competencias de minorías sexuales y de género (SGM)
El personal recibirá capacitación utilizando un plan de estudios SGM validado de dos horas de duración creado por el Instituto Fenway y adaptado para Oncología.
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Un plan de estudios SGM validado de dos horas de duración creado por el Instituto Fenway y adaptado para oncología
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de competencia SGM
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento
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Los resultados del personal antes y después de la capacitación se medirán mediante una herramienta de 8 elementos creada por el Fenway Institute.
Esta herramienta mide el conocimiento sobre las disparidades y las necesidades de los pacientes de cáncer con SGM, así como las actitudes sobre el tratamiento de los pacientes con SGM.
Los elementos se califican en una escala de 4 puntos y se suman para crear una puntuación general que va de 0 a 32; puntuaciones más altas significan mejores conocimientos y actitudes.
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Antes y después del entrenamiento
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Exploración de la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Transversal durante 1 año
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La satisfacción del paciente con la atención se medirá mediante la Evaluación del consumidor hospitalario de proveedores y sistemas de atención médica (HCAHPS, 9 ítems).82
HCAHPS es una encuesta nacional, estándar y pública sobre las perspectivas de los pacientes sobre la atención médica.
Los elementos miden la comprensión percibida por el médico de los objetivos del paciente y la comunicación sobre las opciones de atención médica, así como una calificación general de la atención recibida.
Los elementos se pueden promediar en una puntuación compuesta que va de 0 a 5, donde 4-5 indica alta satisfacción.
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Transversal durante 1 año
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Explorando el estrés del paciente
Periodo de tiempo: Transversal durante 1 año
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El malestar psicológico se medirá con el Inventario Breve de Síntomas (BSI-18).83,84
El BSI es una medida de 18 ítems con tres escalas de somatización, ansiedad y depresión de 6 ítems, así como una puntuación total (nuestro resultado).
El BSI ha sido bien validado en múltiples estudios como una medida de la angustia psicológica en pacientes con diversas enfermedades médicas,85 incluido el cáncer.86
El BSI sirvió como una medida de validez convergente en el desarrollo del Termómetro de angustia ahora recomendado por la Red Nacional Integral del Cáncer para la detección de angustia en pacientes con cáncer.87
Los elementos se califican en una escala de 4 puntos, se suman y la puntuación total se convierte en una puntuación T estandarizada; puntuaciones más altas indican mayor angustia.
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Transversal durante 1 año
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Explorando las perspectivas de los pacientes con SGM
Periodo de tiempo: Transversal durante 1 año
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Grabaremos en video las interacciones clínicas entre 5 pacientes con cáncer SGM y sus oncólogos, así como 5 pacientes con cáncer H/C y sus oncólogos.
Todos los análisis se realizarán con Motion Energy Analysis (MEA) para obtener una estimación general de la sincronía no verbal.
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Transversal durante 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Kamen, PhD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCC19177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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