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종양학의 성 소수자 역량

2022년 1월 12일 업데이트: Charles Kamen, University of Rochester

종양학 실습에서 성 및 성별 소수자 역량의 효능

이 연구는 Wilmot 암 연구소(Wilmot) 및 해당 지역 치료 위치(예: Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, 하이랜드 병원, 플루타 암 센터). 결과는 본질적으로 설명적이며 R01 보조금 신청을 알리는 데 사용됩니다.

조사관은 Fenway Institute에서 만들고 종양학에 맞게 조정된 검증된 2시간 길이의 SGM 커리큘럼을 사용하여 각 치료 위치에서 Wilmot 직원(의사, 간호사, 기타 제공자, 직원 및 관리자)을 교육할 것입니다. 조사관은 교육 전후에 SGM 환자에 대한 지식과 태도에 대한 모든 직원의 데이터를 수집합니다. 교육이 완료된 후 조사관은 각 치료 위치에서 5명의 SGM 환자와 5명의 이성애/시스젠더(H/C) 환자를 모집하여 치료, 결과 및 경험에 대한 만족도에 대한 데이터를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 Wilmot 암 연구소(Wilmot) 및 해당 지역 치료 위치(예: Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, 하이랜드 병원, 플루타 암 센터). 결과는 본질적으로 설명적이며 R01 보조금 신청을 알리는 데 사용됩니다.

조사관은 Fenway Institute에서 만들고 종양학에 맞게 조정된 검증된 2시간 길이의 SGM 커리큘럼을 사용하여 각 치료 위치에서 Wilmot 직원(의사, 간호사, 기타 제공자, 직원 및 관리자)을 교육할 것입니다. 조사관은 교육 전후에 SGM 환자에 대한 지식과 태도에 대한 모든 직원의 데이터를 수집합니다. 유능한 의사소통은 미묘하고 자동적이며 비언어적 과정으로 나타날 수 있기 때문에 조사관은 SGM 환자, 이성애자/시스젠더(H/C) 환자 및 종양 전문의 간의 임상적 상호 작용을 비디오로 녹화하고 분석합니다. 이 연구는 네 가지 목표를 가지고 있습니다.

목표 1: SGM 역량 개입이 교육 전에서 교육 후까지 Wilmot 직원(8개 항목 설문지)의 지식과 태도를 개선하는지 여부를 테스트합니다.

목표 2: SGM 역량 개입 전과 후에 Wilmot 치료 위치에서 환자 만족도(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가, HCAHPS)를 조사합니다.

목표 3: SGM 역량 개입 전후에 환자 스트레스(간단한 증상 목록의 심리적 고통, 거부 기대 척도의 예상 낙인, 일상 차별 척도의 차별 경험)를 탐색합니다.

목표 4: SGM 암 환자와 종양 전문의 대 H/C 암 환자와 종양 전문의 간의 임상 토론 비디오 녹화에서 동작 에너지 분석(MEA)을 수행하여 비언어적 동기화를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

대면 SGM 역량 교육을 통해 암 치료 인력을 교육합니다.

직원은 다음을 수행해야 합니다.

  1. Wilmot 케어 위치에 고용된 제공자(의사, 간호사 등), 직원 또는 관리자여야 합니다.
  2. 18세 이상이어야 합니다.
  3. 영어 또는 미국 수화(ASL, 교육은 ASL 통역사와 함께 영어로 진행됨)를 이해하고 영어를 읽을 수 있어야 합니다(측정은 영어로 이루어짐).
  4. 서면 동의서를 제공합니다.

환자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 모든 유형의 암 진단을 받았습니다.
  2. Wilmot 진료소에서 종양학 관련 방문(암 치료 전, 치료 중 또는 치료 후) 일정을 잡습니다.
  3. 성별 및/또는 성별 소수자(SGM, 예: 동성 개인과 파트너 관계 선호, 출생 시 지정된 성별과 다른 성별로 식별) 또는 이성애자 및 시스젠더(H/C, 비교 그룹의 경우)로 식별 즉, 이성의 개인과 파트너가 되는 것을 선호하고 출생 시 지정된 성별과 일치하는 성별로 식별)
  4. 18세 이상이어야 합니다.
  5. 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다(측정 및 인터뷰는 영어로 진행됨).
  6. 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SGM(Sexual & Gender Minority) 역량 교육
직원은 Fenway Institute에서 만들고 종양학에 맞게 조정된 검증된 2시간 길이의 SGM 커리큘럼을 사용하여 교육을 받습니다.
Fenway Institute에서 개발하고 종양학에 맞게 조정된 검증된 2시간 길이의 SGM 커리큘럼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SGM 역량 테스트
기간: 교육 전후
교육 전후의 직원 결과는 Fenway Institute에서 만든 8개 항목 도구를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 SGM 암 환자의 차이와 필요에 대한 지식과 SGM 환자 치료에 대한 태도를 측정합니다. 항목은 4점 척도로 평가되고 합산되어 0에서 32까지의 전체 점수를 생성합니다. 높은 점수는 더 나은 지식과 태도를 의미합니다.
교육 전후
환자 만족도 탐색
기간: 1년 이상 단면적
치료에 대한 환자 만족도는 의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가(HCAHPS, 9개 항목)로 측정됩니다.82 HCAHPS는 건강 관리에 대한 환자의 관점에 대해 공개적으로 보고되는 국가 표준 설문 조사입니다. 항목은 환자의 목표에 대한 의사의 이해도와 의료 선택에 대한 커뮤니케이션, 받은 치료의 전반적인 등급을 측정합니다. 항목은 0에서 5 사이의 종합 점수로 평균화할 수 있으며 4-5는 높은 만족도를 나타냅니다.
1년 이상 단면적
환자 스트레스 탐색
기간: 1년 이상 단면적
심리적 고통은 간략한 증상 목록(BSI-18)으로 측정됩니다.83,84 BSI는 3개의 6개 항목 신체화, 불안 및 우울증 척도와 총점(당사의 결과)이 포함된 18개 항목 측정입니다. BSI는 암을 포함한 다양한 의학적 질병85 환자의 심리적 고통의 척도로 여러 연구에서 잘 검증되었습니다.86 BSI는 현재 국립종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network)에서 암 환자의 고통을 선별하기 위해 권장하는 고통 온도계(Distress Thermometer) 개발에서 수렴 타당성 측정의 역할을 했습니다.87 항목은 4점 척도로 평가되고 합산되며 총 점수는 표준화된 T 점수로 변환됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 고통을 나타냅니다.
1년 이상 단면적
SGM 환자의 관점 탐색
기간: 1년 이상 단면적
우리는 5명의 SGM 암 환자와 그들의 종양 전문의뿐만 아니라 5명의 H/C 암 환자와 그들의 종양 전문의 사이의 임상적 상호 작용을 비디오로 녹화할 것입니다. 모든 분석은 동작 에너지 분석(MEA)으로 수행되어 비언어적 동기의 전반적인 추정치를 얻습니다.
1년 이상 단면적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UCC19177

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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