Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální a genderové menšinové kompetence v onkologii

12. ledna 2022 aktualizováno: Charles Kamen, University of Rochester

Účinnost kompetence v oblasti sexuální a genderové menšiny v onkologické praxi

Tato studie je jednoramenná, otevřená studie školícího programu kompetencí sexuálních a genderových menšin (SGM) ve Wilmot Cancer Institute (Wilmot) a jeho regionálních místech péče (např. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynekologická onkologie, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Výsledky budou mít popisný charakter a budou použity jako podklad pro žádost o grant R01.

Vyšetřovatelé vyškolí personál Wilmot (lékaře, zdravotní sestry, další poskytovatele, personál a administrátory) na každém místě péče pomocí ověřeného dvouhodinového kurikula SGM vytvořeného Fenway Institute a přizpůsobeného pro onkologii. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje od všech zaměstnanců o znalostech a postojích k pacientům s SGM před a po školení. Po dokončení školení vyšetřovatelé přijmou 5 pacientů se SGM a 5 heterosexuálních/cisgender (H/C) pacientů z každého místa péče, aby poskytli údaje o jejich spokojenosti s péčí, výsledky a zkušenostmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je jednoramenná, otevřená studie školícího programu kompetencí sexuálních a genderových menšin (SGM) ve Wilmot Cancer Institute (Wilmot) a jeho regionálních místech péče (např. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynekologická onkologie, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Výsledky budou mít popisný charakter a budou použity jako podklad pro žádost o grant R01.

Vyšetřovatelé vyškolí personál Wilmot (lékaře, zdravotní sestry, další poskytovatele, personál a administrátory) na každém místě péče pomocí ověřeného dvouhodinového kurikula SGM vytvořeného Fenway Institute a přizpůsobeného pro onkologii. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje od všech zaměstnanců o znalostech a postojích k pacientům s SGM před a po školení. Vzhledem k tomu, že kompetentní komunikace se může projevovat v jemných, automatických, neverbálních procesech, budou vyšetřovatelé také nahrávat a analyzovat klinické interakce mezi pacienty se SGM, heterosexuálními/cisgender (H/C) pacienty a jejich onkology. Tato studie má čtyři cíle:

Cíl 1: Otestovat, zda intervence v oblasti kompetence SGM zlepšuje znalosti a postoje mezi zaměstnanci Wilmot (na dotazníku o 8 položkách) od období před školením po školení.

Cíl 2: Prozkoumat spokojenost pacientů (na hodnocení nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů, HCAHPS) v místech péče Wilmot před i po našem kompetenčním zásahu SGM.

Cíl 3: Prozkoumat stres pacienta (psychický stres na Přehledu stručných příznaků, anticipační stigma na Škále očekávání odmítnutí a zkušenosti s diskriminací na Škále každodenní diskriminace) před a po intervenci kompetence SGM.

Cíl 4: Prozkoumat neverbální synchronii pomocí analýzy pohybové energie (MEA) ve video nahrávkách klinických diskusí mezi pacienty s rakovinou SGM a jejich onkology vs. pacienty s rakovinou H/C a jejich onkology.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Budeme školit personál onkologické péče pomocí našeho osobního školení kompetence SGM.

Personál musí:

  1. být poskytovatelem (lékař, zdravotní sestra atd.), členem personálu nebo správcem zaměstnaným v místě péče ve Wilmot;
  2. být starší 18 let;
  3. být schopen porozumět anglickému nebo americkému znakovému jazyku (ASL, protože školení bude probíhat v angličtině s tlumočníkem ASL) a číst anglicky (protože opatření budou v angličtině);
  4. poskytnout písemný informovaný souhlas.

Pacienti musí:

  1. byl diagnostikován jakýkoli typ rakoviny;
  2. být naplánován na návštěvu související s onkologií (před, během nebo po léčbě rakoviny) v místě péče Wilmot;
  3. identifikovat se jako sexuální a/nebo genderová menšina (SGM; např. upřednostňovat partnerství s jedinci stejného pohlaví, identifikovat se jako pohlaví, které se liší od pohlaví přiděleného při narození) nebo heterosexuál a cisgender (H/C, pro srovnávací skupinu); tj. preferování partnerství s jedinci opačného pohlaví a identifikace jako pohlaví, které odpovídá pohlaví přiřazenému při narození);
  4. být starší 18 let;
  5. být schopen číst a rozumět angličtině (protože měření a rozhovory budou v angličtině);
  6. poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Školení kompetencí v oblasti sexuálních a genderových menšin (SGM).
Personál bude vyškolen pomocí ověřeného dvouhodinového učebního plánu SGM vytvořeného Fenway Institute a přizpůsobeného pro onkologii.
Ověřený, dvouhodinový učební plán SGM vytvořený Fenway Institute a přizpůsobený pro onkologii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování kompetence SGM
Časové okno: Před a po tréninku
Personální výsledky před a po školení budou měřeny pomocí nástroje s 8 položkami vytvořeného Fenway Institute. Tento nástroj měří znalosti o rozdílech a potřebách pacientů s rakovinou SGM, stejně jako postoje k léčbě pacientů s SGM. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici a sečteny tak, aby vzniklo celkové skóre v rozmezí od 0 do 32; vyšší skóre znamená lepší znalosti a postoje.
Před a po tréninku
Zkoumání spokojenosti pacientů
Časové okno: Průřez nad 1 rok
Spokojenost pacientů s péčí bude měřena spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů v nemocnicích (HCAHPS, 9 položek).82 HCAHPS je národní, standardní, veřejně hlášený průzkum pohledu pacientů na zdravotní péči. Položky měří vnímané porozumění lékařům cílům pacientů a komunikaci o volbě zdravotní péče, stejně jako celkové hodnocení obdržené péče. Položky lze zprůměrovat do složeného skóre v rozsahu od 0 do 5, přičemž 4-5 znamená vysokou spokojenost.
Průřez nad 1 rok
Zkoumání stresu pacientů
Časové okno: Průřez nad 1 rok
Psychická tíseň bude měřena pomocí přehledu stručných příznaků (BSI-18).83,84 BSI je 18položková míra se třemi 6položkovými škálami somatizace, úzkosti a deprese a také celkovým skóre (náš výsledek). BSI byla dobře ověřena v mnoha studiích jako měřítko psychické tísně u pacientů s různými zdravotními chorobami,85 včetně rakoviny.86 BSI sloužila jako konvergentní měřítko platnosti při vývoji tísňového teploměru, který nyní doporučuje National Comprehensive Cancer Network pro screening pacientů s rakovinou na úzkost.87 Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici, součteny a celkové skóre je převedeno na standardizované T-skóre; vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Průřez nad 1 rok
Zkoumání perspektiv pacientů se SGM
Časové okno: Průřez nad 1 rok
Natočíme video klinické interakce mezi 5 pacienty s rakovinou SGM a jejich onkology, stejně jako mezi 5 pacienty s rakovinou H/C a jejich onkology. Všechny analýzy budou provedeny pomocí analýzy pohybové energie (MEA), aby se získal celkový odhad neverbální synchronie.
Průřez nad 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCC19177

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program školení kompetence SGM

Předplatit