- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04198090
Sexuální a genderové menšinové kompetence v onkologii
Účinnost kompetence v oblasti sexuální a genderové menšiny v onkologické praxi
Tato studie je jednoramenná, otevřená studie školícího programu kompetencí sexuálních a genderových menšin (SGM) ve Wilmot Cancer Institute (Wilmot) a jeho regionálních místech péče (např. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynekologická onkologie, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Výsledky budou mít popisný charakter a budou použity jako podklad pro žádost o grant R01.
Vyšetřovatelé vyškolí personál Wilmot (lékaře, zdravotní sestry, další poskytovatele, personál a administrátory) na každém místě péče pomocí ověřeného dvouhodinového kurikula SGM vytvořeného Fenway Institute a přizpůsobeného pro onkologii. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje od všech zaměstnanců o znalostech a postojích k pacientům s SGM před a po školení. Po dokončení školení vyšetřovatelé přijmou 5 pacientů se SGM a 5 heterosexuálních/cisgender (H/C) pacientů z každého místa péče, aby poskytli údaje o jejich spokojenosti s péčí, výsledky a zkušenostmi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednoramenná, otevřená studie školícího programu kompetencí sexuálních a genderových menšin (SGM) ve Wilmot Cancer Institute (Wilmot) a jeho regionálních místech péče (např. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynekologická onkologie, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Výsledky budou mít popisný charakter a budou použity jako podklad pro žádost o grant R01.
Vyšetřovatelé vyškolí personál Wilmot (lékaře, zdravotní sestry, další poskytovatele, personál a administrátory) na každém místě péče pomocí ověřeného dvouhodinového kurikula SGM vytvořeného Fenway Institute a přizpůsobeného pro onkologii. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje od všech zaměstnanců o znalostech a postojích k pacientům s SGM před a po školení. Vzhledem k tomu, že kompetentní komunikace se může projevovat v jemných, automatických, neverbálních procesech, budou vyšetřovatelé také nahrávat a analyzovat klinické interakce mezi pacienty se SGM, heterosexuálními/cisgender (H/C) pacienty a jejich onkology. Tato studie má čtyři cíle:
Cíl 1: Otestovat, zda intervence v oblasti kompetence SGM zlepšuje znalosti a postoje mezi zaměstnanci Wilmot (na dotazníku o 8 položkách) od období před školením po školení.
Cíl 2: Prozkoumat spokojenost pacientů (na hodnocení nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů, HCAHPS) v místech péče Wilmot před i po našem kompetenčním zásahu SGM.
Cíl 3: Prozkoumat stres pacienta (psychický stres na Přehledu stručných příznaků, anticipační stigma na Škále očekávání odmítnutí a zkušenosti s diskriminací na Škále každodenní diskriminace) před a po intervenci kompetence SGM.
Cíl 4: Prozkoumat neverbální synchronii pomocí analýzy pohybové energie (MEA) ve video nahrávkách klinických diskusí mezi pacienty s rakovinou SGM a jejich onkology vs. pacienty s rakovinou H/C a jejich onkology.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Budeme školit personál onkologické péče pomocí našeho osobního školení kompetence SGM.
Personál musí:
- být poskytovatelem (lékař, zdravotní sestra atd.), členem personálu nebo správcem zaměstnaným v místě péče ve Wilmot;
- být starší 18 let;
- být schopen porozumět anglickému nebo americkému znakovému jazyku (ASL, protože školení bude probíhat v angličtině s tlumočníkem ASL) a číst anglicky (protože opatření budou v angličtině);
- poskytnout písemný informovaný souhlas.
Pacienti musí:
- byl diagnostikován jakýkoli typ rakoviny;
- být naplánován na návštěvu související s onkologií (před, během nebo po léčbě rakoviny) v místě péče Wilmot;
- identifikovat se jako sexuální a/nebo genderová menšina (SGM; např. upřednostňovat partnerství s jedinci stejného pohlaví, identifikovat se jako pohlaví, které se liší od pohlaví přiděleného při narození) nebo heterosexuál a cisgender (H/C, pro srovnávací skupinu); tj. preferování partnerství s jedinci opačného pohlaví a identifikace jako pohlaví, které odpovídá pohlaví přiřazenému při narození);
- být starší 18 let;
- být schopen číst a rozumět angličtině (protože měření a rozhovory budou v angličtině);
- poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Školení kompetencí v oblasti sexuálních a genderových menšin (SGM).
Personál bude vyškolen pomocí ověřeného dvouhodinového učebního plánu SGM vytvořeného Fenway Institute a přizpůsobeného pro onkologii.
|
Ověřený, dvouhodinový učební plán SGM vytvořený Fenway Institute a přizpůsobený pro onkologii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování kompetence SGM
Časové okno: Před a po tréninku
|
Personální výsledky před a po školení budou měřeny pomocí nástroje s 8 položkami vytvořeného Fenway Institute.
Tento nástroj měří znalosti o rozdílech a potřebách pacientů s rakovinou SGM, stejně jako postoje k léčbě pacientů s SGM.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici a sečteny tak, aby vzniklo celkové skóre v rozmezí od 0 do 32; vyšší skóre znamená lepší znalosti a postoje.
|
Před a po tréninku
|
|
Zkoumání spokojenosti pacientů
Časové okno: Průřez nad 1 rok
|
Spokojenost pacientů s péčí bude měřena spotřebitelským hodnocením poskytovatelů zdravotní péče a systémů v nemocnicích (HCAHPS, 9 položek).82
HCAHPS je národní, standardní, veřejně hlášený průzkum pohledu pacientů na zdravotní péči.
Položky měří vnímané porozumění lékařům cílům pacientů a komunikaci o volbě zdravotní péče, stejně jako celkové hodnocení obdržené péče.
Položky lze zprůměrovat do složeného skóre v rozsahu od 0 do 5, přičemž 4-5 znamená vysokou spokojenost.
|
Průřez nad 1 rok
|
|
Zkoumání stresu pacientů
Časové okno: Průřez nad 1 rok
|
Psychická tíseň bude měřena pomocí přehledu stručných příznaků (BSI-18).83,84
BSI je 18položková míra se třemi 6položkovými škálami somatizace, úzkosti a deprese a také celkovým skóre (náš výsledek).
BSI byla dobře ověřena v mnoha studiích jako měřítko psychické tísně u pacientů s různými zdravotními chorobami,85 včetně rakoviny.86
BSI sloužila jako konvergentní měřítko platnosti při vývoji tísňového teploměru, který nyní doporučuje National Comprehensive Cancer Network pro screening pacientů s rakovinou na úzkost.87
Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici, součteny a celkové skóre je převedeno na standardizované T-skóre; vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
Průřez nad 1 rok
|
|
Zkoumání perspektiv pacientů se SGM
Časové okno: Průřez nad 1 rok
|
Natočíme video klinické interakce mezi 5 pacienty s rakovinou SGM a jejich onkology, stejně jako mezi 5 pacienty s rakovinou H/C a jejich onkology.
Všechny analýzy budou provedeny pomocí analýzy pohybové energie (MEA), aby se získal celkový odhad neverbální synchronie.
|
Průřez nad 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Kamen, PhD, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UCC19177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program školení kompetence SGM
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabíráme
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Gødstrup HospitalDokončenoRakovina tlustého střeva stadium II | I. stadium rakoviny tlustého střeva | Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePoruchou autistického spektra