- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04198090
Compétence des minorités sexuelles et de genre en oncologie
Efficacité de la compétence des minorités sexuelles et de genre dans la pratique de l'oncologie
Cette étude est un essai ouvert à un seul bras d'un programme de formation sur les compétences des minorités sexuelles et de genre (SGM) au Wilmot Cancer Institute (Wilmot) et ses centres de soins régionaux (par exemple, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Hôpital Highland, Pluta Cancer Center). Les résultats seront de nature descriptive et seront utilisés pour informer une demande de subvention R01.
Les enquêteurs formeront le personnel de Wilmot (médecins, infirmières, autres prestataires, personnel et administrateurs) dans chaque lieu de soins à l'aide d'un programme SGM validé de deux heures créé par le Fenway Institute et adapté à l'oncologie. Les enquêteurs recueilleront des données auprès de tout le personnel sur les connaissances et les attitudes à l'égard des patients SGM avant et après la formation. Une fois la formation terminée, les enquêteurs recruteront 5 patients SGM et 5 patients hétérosexuels/cisgenres (H/C) dans chaque lieu de soins pour fournir des données sur leur satisfaction à l'égard des soins, des résultats et des expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai ouvert à un seul bras d'un programme de formation sur les compétences des minorités sexuelles et de genre (SGM) au Wilmot Cancer Institute (Wilmot) et ses centres de soins régionaux (par exemple, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Hôpital Highland, Pluta Cancer Center). Les résultats seront de nature descriptive et seront utilisés pour informer une demande de subvention R01.
Les enquêteurs formeront le personnel de Wilmot (médecins, infirmières, autres prestataires, personnel et administrateurs) dans chaque lieu de soins à l'aide d'un programme SGM validé de deux heures créé par le Fenway Institute et adapté à l'oncologie. Les enquêteurs recueilleront des données auprès de tout le personnel sur les connaissances et les attitudes à l'égard des patients SGM avant et après la formation. Étant donné qu'une communication compétente peut se manifester par des processus subtils, automatiques et non verbaux, les enquêteurs enregistreront et analyseront également les interactions cliniques entre les patients SGM, les patients hétérosexuels/cisgenres (H/C) et leurs oncologues. Cette étude a quatre objectifs :
Objectif 1 : tester si une intervention de compétence SGM améliore les connaissances et les attitudes du personnel de Wilmot (sur un questionnaire à 8 points) de la pré-formation à la post-formation.
Objectif 2 : Explorer la satisfaction des patients (sur l'évaluation des fournisseurs et des systèmes de soins de santé par les consommateurs hospitaliers, HCAHPS) dans les établissements de soins Wilmot avant et après notre intervention de compétence SGM.
Objectif 3 : Explorer le stress du patient (détresse psychologique sur le Bref inventaire des symptômes, stigmatisation anticipée sur l'Échelle des attentes de rejet et expériences de discrimination sur l'Échelle de discrimination quotidienne) avant et après une intervention de compétence SGM.
Objectif 4 : Explorer la synchronie non verbale en effectuant une analyse énergétique du mouvement (MEA) dans des enregistrements vidéo de discussions cliniques entre des patients atteints de cancer SGM et leurs oncologues par rapport à des patients atteints de cancer H/C et leurs oncologues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Nous formerons le personnel de soins contre le cancer à l'aide de notre formation en personne sur les compétences SGM.
Le personnel doit :
- être un fournisseur (médecin, infirmière, etc.), un membre du personnel ou un administrateur employé dans un établissement de soins Wilmot ;
- être âgé de 18 ans ou plus ;
- être capable de comprendre l'anglais ou la langue des signes américaine (ASL, car la formation se déroulera en anglais avec un interprète ASL) et de lire l'anglais (car les mesures seront en anglais);
- fournir un consentement éclairé écrit.
Les patients doivent :
- avez reçu un diagnostic de n'importe quel type de cancer;
- être programmé pour une visite liée à l'oncologie (avant, pendant ou après le traitement du cancer) dans un établissement de soins Wilmot ;
- s'identifier comme une minorité sexuelle et/ou de genre (SGM ; p. c'est-à-dire préférer s'associer avec des personnes du sexe opposé et s'identifier comme un genre correspondant au sexe attribué à la naissance) ;
- être âgé de 18 ans ou plus ;
- être capable de lire et de comprendre l'anglais (car les mesures et les entretiens seront en anglais);
- fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation sur les compétences des minorités sexuelles et de genre (SGM)
Le personnel sera formé à l'aide d'un programme SGM validé de deux heures créé par le Fenway Institute et adapté à l'oncologie.
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Un programme SGM validé de deux heures créé par le Fenway Institute et adapté à l'oncologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester la compétence SGM
Délai: Pré- à post-formation
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Les résultats du personnel avant et après la formation seront mesurés à l'aide d'un outil à 8 éléments créé par le Fenway Institute.
Cet outil mesure les connaissances sur les disparités et les besoins des patients atteints de cancer SGM, ainsi que les attitudes à l'égard du traitement des patients SGM.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points et additionnés pour créer un score global allant de 0 à 32 ; des scores plus élevés signifient de meilleures connaissances et attitudes.
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Pré- à post-formation
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Explorer la satisfaction des patients
Délai: Transversal sur 1 an
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La satisfaction des patients à l'égard des soins sera mesurée par le Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS, 9 items)82.
HCAHPS est une enquête nationale, normalisée et rendue publique sur les points de vue des patients sur les soins de santé.
Les éléments mesurent la compréhension perçue par le médecin des objectifs du patient et de la communication sur les choix de soins de santé, ainsi qu'une évaluation globale des soins reçus.
Les éléments peuvent être moyennés dans un score composite allant de 0 à 5, 4-5 indiquant une satisfaction élevée.
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Transversal sur 1 an
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Explorer le stress des patients
Délai: Transversal sur 1 an
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La détresse psychologique sera mesurée à l'aide du Brief Symptom Inventory (BSI-18).83,84
Le BSI est une mesure de 18 items avec trois échelles de somatisation, d'anxiété et de dépression à 6 items, ainsi qu'un score total (notre résultat).
Le BSI a été bien validé dans de nombreuses études comme mesure de la détresse psychologique chez les patients atteints de diverses maladies médicales,85 y compris le cancer.86
Le BSI a servi de mesure de validité convergente dans le développement du thermomètre de détresse maintenant recommandé par le National Comprehensive Cancer Network pour le dépistage de la détresse chez les patients cancéreux.87
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points, additionnés et le score total est converti en un score T standardisé ; des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
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Transversal sur 1 an
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Explorer les perspectives des patients SGM
Délai: Transversal sur 1 an
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Nous enregistrerons sur vidéo les interactions cliniques entre 5 patients atteints de cancer SGM et leurs oncologues, ainsi que 5 patients atteints de cancer H/C et leurs oncologues.
Toutes les analyses seront effectuées avec Motion Energy Analysis (MEA) pour obtenir une estimation globale de la synchronie non verbale.
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Transversal sur 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Kamen, PhD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCC19177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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