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Competenza delle minoranze sessuali e di genere in oncologia

12 gennaio 2022 aggiornato da: Charles Kamen, University of Rochester

Efficacia della competenza della minoranza sessuale e di genere nella pratica oncologica

Questo studio è uno studio a braccio singolo, in aperto, di un programma di formazione sulle competenze delle minoranze sessuali e di genere (SGM) presso il Wilmot Cancer Institute (Wilmot) e le sue sedi di assistenza regionali (ad esempio, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). I risultati saranno di natura descrittiva e saranno utilizzati per informare una domanda di sovvenzione R01.

Gli investigatori formeranno il personale Wilmot (medici, infermieri, altri fornitori, personale e amministratori) in ogni luogo di cura utilizzando un curriculum SGM convalidato della durata di due ore creato dal Fenway Institute e adattato per l'oncologia. Gli investigatori raccoglieranno dati da tutto il personale sulla conoscenza e sugli atteggiamenti nei confronti dei pazienti SGM prima e dopo la formazione. Al termine della formazione, gli investigatori recluteranno 5 pazienti SGM e 5 pazienti eterosessuali/cisgender (H/C) da ogni luogo di cura per fornire dati sulla loro soddisfazione per l'assistenza, i risultati e le esperienze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio a braccio singolo, in aperto, di un programma di formazione sulle competenze delle minoranze sessuali e di genere (SGM) presso il Wilmot Cancer Institute (Wilmot) e le sue sedi di assistenza regionali (ad esempio, Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). I risultati saranno di natura descrittiva e saranno utilizzati per informare una domanda di sovvenzione R01.

Gli investigatori formeranno il personale Wilmot (medici, infermieri, altri fornitori, personale e amministratori) in ogni luogo di cura utilizzando un curriculum SGM convalidato della durata di due ore creato dal Fenway Institute e adattato per l'oncologia. Gli investigatori raccoglieranno dati da tutto il personale sulla conoscenza e sugli atteggiamenti nei confronti dei pazienti SGM prima e dopo la formazione. Poiché la comunicazione competente può manifestarsi in processi sottili, automatici e non verbali, gli investigatori registreranno e analizzeranno anche le interazioni cliniche tra pazienti SGM, pazienti eterosessuali/cisgender (H/C) e i loro oncologi. Questo studio ha quattro obiettivi:

Obiettivo 1: verificare se un intervento di competenza SGM migliora le conoscenze e gli atteggiamenti tra il personale Wilmot (su un questionario di 8 domande) dal pre al post-formazione.

Obiettivo 2: esplorare la soddisfazione del paziente (sulla valutazione dei consumatori ospedalieri di fornitori e sistemi sanitari, HCAHPS) nelle sedi di assistenza Wilmot sia prima che dopo il nostro intervento di competenza SGM.

Obiettivo 3: Esplorare lo stress del paziente (distress psicologico sul Brief Symptom Inventory, stigma anticipatorio sulla Expectations of Rejection Scale ed esperienze di discriminazione sulla Everyday Discrimination Scale) prima e dopo un intervento di competenza SGM.

Obiettivo 4: Esplorare la sincronia non verbale conducendo Motion Energy Analysis (MEA) in registrazioni video di discussioni cliniche tra pazienti affetti da cancro SGM e i loro oncologi rispetto a pazienti affetti da cancro H/C e i loro oncologi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Formeremo il personale addetto alla cura del cancro utilizzando la nostra formazione di persona sulle competenze SGM.

Il personale deve:

  1. essere un fornitore (medico, infermiere, ecc.), un membro del personale o un amministratore impiegato presso una sede di assistenza Wilmot;
  2. avere almeno 18 anni;
  3. essere in grado di comprendere l'inglese o la lingua dei segni americana (ASL, poiché la formazione sarà condotta in inglese con un interprete ASL) e leggere l'inglese (poiché le misure saranno in inglese);
  4. fornire il consenso informato scritto.

I pazienti devono:

  1. sono stati diagnosticati con qualsiasi tipo di cancro;
  2. essere programmato per una visita oncologica (prima, durante o dopo il trattamento del cancro) presso un centro di assistenza Wilmot;
  3. identificarsi come minoranza sessuale e/o di genere (SGM; ad esempio, preferendo collaborare con individui dello stesso sesso, identificandosi come un genere diverso dal sesso assegnato alla nascita) o eterosessuale e cisgender (H/C, per il gruppo di confronto); cioè, preferendo collaborare con individui di sesso opposto e identificandosi come un genere che corrisponde al sesso assegnato alla nascita);
  4. avere almeno 18 anni;
  5. essere in grado di leggere e comprendere l'inglese (poiché misure e interviste saranno in inglese);
  6. fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Formazione sulle competenze per le minoranze sessuali e di genere (SGM).
Il personale verrà formato utilizzando un curriculum SGM convalidato della durata di due ore creato dal Fenway Institute e adattato per l'oncologia.
Comportamentale: Programma di formazione sulle competenze SGM
Un curriculum SGM convalidato della durata di due ore creato dal Fenway Institute e su misura per l'oncologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare la competenza SGM
Lasso di tempo: Prima e dopo l'allenamento
I risultati del personale prima e dopo la formazione saranno misurati utilizzando uno strumento a 8 voci creato dal Fenway Institute. Questo strumento misura la conoscenza delle disparità e dei bisogni dei malati di cancro SGM, nonché l'atteggiamento nei confronti del trattamento dei pazienti SGM. Gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti e sommati per creare un punteggio complessivo che va da 0 a 32; punteggi più alti indicano una migliore conoscenza e atteggiamenti.
Prima e dopo l'allenamento
Esplorare la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Sezione trasversale su 1 anno
La soddisfazione del paziente per l'assistenza sarà misurata dall'Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS, 9 item).82 HCAHPS è un'indagine nazionale, standard e pubblicata sulle prospettive dei pazienti in materia di assistenza sanitaria. Gli elementi misurano la comprensione percepita del medico degli obiettivi del paziente e la comunicazione sulle scelte sanitarie, nonché una valutazione complessiva delle cure ricevute. Gli elementi possono essere mediati in un punteggio composito che va da 0 a 5, con 4-5 che indica un'elevata soddisfazione.
Sezione trasversale su 1 anno
Esplorare lo stress del paziente
Lasso di tempo: Sezione trasversale su 1 anno
Il disagio psicologico sarà misurato con il Brief Symptom Inventory (BSI-18).83,84 Il BSI è una misura di 18 item con tre scale di somatizzazione, ansia e depressione a 6 item, oltre a un punteggio totale (il nostro risultato). Il BSI è stato ben convalidato in numerosi studi come misura del disagio psicologico in pazienti con varie malattie mediche,85 compreso il cancro.86 Il BSI è servito come misura di validità convergente nello sviluppo del Distress Thermometer ora raccomandato dalla National Comprehensive Cancer Network per lo screening dei malati di cancro per il disagio.87 Gli elementi vengono valutati su una scala a 4 punti, sommati e il punteggio totale viene convertito in un punteggio T standardizzato; punteggi più alti indicano maggiore disagio.
Sezione trasversale su 1 anno
Esplorare le prospettive dei pazienti SGM
Lasso di tempo: Sezione trasversale su 1 anno
Registreremo le interazioni cliniche tra 5 pazienti oncologici SGM e i loro oncologi, nonché 5 pazienti oncologici H/C e i loro oncologi. Tutte le analisi saranno eseguite con Motion Energy Analysis (MEA) per ottenere una stima complessiva della sincronia non verbale.
Sezione trasversale su 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCC19177

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di formazione sulle competenze SGM

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