Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalinen ja sukupuolivähemmistöjen pätevyys onkologiassa

keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Charles Kamen, University of Rochester

Seksuaalisen ja sukupuolivähemmistön kompetenssin tehokkuus syöpätautien hoidossa

Tämä tutkimus on yksihaarainen, avoin tutkimus seksuaali- ja sukupuolivähemmistön (SGM) osaamisen koulutusohjelmasta Wilmot Cancer Institutessa (Wilmot) ja sen alueellisissa hoitopaikoissa (esim. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Tulokset ovat luonteeltaan kuvaavia, ja niitä käytetään R01-apurahahakemuksen ilmoittamiseen.

Tutkijat kouluttavat Wilmotin henkilöstöä (lääkäreitä, sairaanhoitajia, muita palveluntarjoajia, henkilökuntaa ja ylläpitäjiä) kussakin hoitopaikassa käyttäen validoitua, kahden tunnin mittaista SGM-opetussuunnitelmaa, jonka Fenway Institute on luonut ja räätälöity onkologiaan. Tutkijat keräävät kaikilta henkilökunnalta tietoja SGM-potilaita koskevista tiedoista ja asenteista ennen koulutusta ja sen jälkeen. Koulutuksen päätyttyä tutkijat rekrytoivat 5 SGM-potilasta ja 5 heteroseksuaalista/cissukupuolista (H/C) potilasta kustakin hoitopaikasta saadakseen tietoja heidän tyytyväisyydestään hoitoon, tuloksiin ja kokemuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksihaarainen, avoin tutkimus seksuaali- ja sukupuolivähemmistön (SGM) osaamisen koulutusohjelmasta Wilmot Cancer Institutessa (Wilmot) ja sen alueellisissa hoitopaikoissa (esim. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Tulokset ovat luonteeltaan kuvaavia, ja niitä käytetään R01-apurahahakemuksen ilmoittamiseen.

Tutkijat kouluttavat Wilmotin henkilöstöä (lääkäreitä, sairaanhoitajia, muita palveluntarjoajia, henkilökuntaa ja ylläpitäjiä) kussakin hoitopaikassa käyttäen validoitua, kahden tunnin mittaista SGM-opetussuunnitelmaa, jonka Fenway Institute on luonut ja räätälöity onkologiaan. Tutkijat keräävät kaikilta henkilökunnalta tietoja SGM-potilaita koskevista tiedoista ja asenteista ennen koulutusta ja sen jälkeen. Koska pätevä viestintä voi ilmetä hienovaraisina, automaattisina, ei-verbaalisina prosesseina, tutkijat myös tallentavat ja analysoivat kliinisiä vuorovaikutuksia SGM-potilaiden, heteroseksuaalisten/cissukupuolisten (H/C) potilaiden ja heidän onkologiensa välillä. Tällä tutkimuksella on neljä tavoitetta:

Tavoite 1: Testaa, parantaako SGM-kompetenssien interventio Wilmotin henkilöstön tietoja ja asenteita (8 kohdan kyselylomakkeella) ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Tavoite 2: Tutkia potilastyytyväisyyttä (terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttajaarvioinnissa, HCAHPS) Wilmotin hoitopisteissä sekä ennen että jälkeen SGM-kompetenssin interventiota.

Tavoite 3: Selvittää potilaan stressiä (psykologinen ahdistus Brief Symptom Inventoryssa, ennakoiva stigma hylkäämis-odotusasteikolla ja kokemuksia syrjinnästä Everyday Discrimination Scale -asteikolla) ennen ja jälkeen SGM-kompetenssin interventiota.

Tavoite 4: Tutkia ei-verbaalista synkronointia suorittamalla Motion Energy Analysis (MEA) -analyysiä videonauhoitteissa kliinisistä keskusteluista SGM-syöpäpotilaiden ja heidän onkologiensa vs. H/C-syöpäpotilaiden ja heidän onkologiensa välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Koulutamme syövänhoitohenkilöstöä henkilökohtaisen SGM-kompetenssikoulutuksemme avulla.

Henkilöstön tulee:

  1. olla palveluntarjoaja (lääkäri, sairaanhoitaja jne.), henkilökunnan jäsen tai järjestelmänvalvoja, joka työskentelee Wilmotin hoitopaikassa;
  2. olla 18-vuotias tai vanhempi;
  3. ymmärtää englantia tai amerikkalaista viittomakieltä (ASL, koska koulutus suoritetaan englanniksi ASL-tulkin kanssa) ja lukea englantia (koska toimenpiteet ovat englanniksi);
  4. antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Potilaiden tulee:

  1. joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä;
  2. olla ajoitettu onkologiaan liittyvälle käynnille (ennen syöpähoitoa, sen aikana tai sen jälkeen) Wilmotin hoitopaikkaan;
  3. tunnistautua seksuaaliseksi ja/tai sukupuolivähemmistöksi (SGM; esim. mieluummin kumppaniksi samaa sukupuolta olevien henkilöiden kanssa, tunnistaminen sukupuoleksi, joka eroaa syntymässä määritellystä sukupuolesta) tai heteroseksuaaliksi ja cis-sukupuoliseksi (H/C, vertailuryhmässä; eli haluaa mieluummin olla kumppanina vastakkaista sukupuolta olevien henkilöiden kanssa ja tunnistaa sukupuolensa, joka vastaa syntymässä määritettyä sukupuolta);
  4. olla 18-vuotias tai vanhempi;
  5. osaa lukea ja ymmärtää englantia (koska mittaukset ja haastattelut ovat englanniksi);
  6. antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen (SGM) pätevyyskoulutus
Henkilöstöä koulutetaan käyttämällä validoitua, kahden tunnin mittaista SGM-opetussuunnitelmaa, jonka Fenway Institute on luonut ja räätälöity syöpäsairauksiin.
Käyttäytyminen: SGM-kompetenssikoulutusohjelma
Validoitu, kahden tunnin mittainen SGM-opetussuunnitelma, jonka Fenway Institute on luonut ja räätälöity onkologiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SGM-osaamisen testaus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua ja sen jälkeen
Henkilöstön tuloksia ennen koulutusta ja sen jälkeen mitataan Fenway Instituten luomalla 8 kohdan työkalulla. Tämä työkalu mittaa tietoa SGM-syöpäpotilaiden eroista ja tarpeista sekä asenteita SGM-potilaiden hoitoon. Kohteet arvostellaan 4 pisteen asteikolla ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–32; korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tietoa ja asenteita.
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen
Potilastyytyväisyyden tutkiminen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus yli 1 vuoden
Potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon mitataan sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviolla (HCAHPS, 9 kohtaa).82 HCAHPS on kansallinen, standardi, julkisesti raportoitu tutkimus potilaiden näkökulmista terveydenhuoltoon. Kohteet mittaavat lääkärin käsitystä potilaan tavoitteista ja terveydenhuollon valinnoista tiedottamista sekä saadun hoidon kokonaisarviota. Kohteet voidaan laskea keskiarvoiksi yhdistelmäpisteiksi, jotka vaihtelevat 0–5, ja 4–5 tarkoittaa korkeaa tyytyväisyyttä.
Poikkileikkaus yli 1 vuoden
Potilasstressin tutkiminen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus yli 1 vuoden
Psykologinen ahdistus mitataan Brief Symptom Inventory -tutkimuksella (BSI-18).83,84 BSI on 18 kohdan mitta, jossa on kolme 6 kohdan somatisaatio-, ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa sekä kokonaispistemäärä (tuloksemme). BSI on hyvin validoitu useissa tutkimuksissa psykologisen ahdistuksen mittana potilailla, joilla on erilaisia ​​lääketieteellisiä sairauksia,85 mukaan lukien syöpä.86 BSI toimi yhtenäisenä validiteettimittana kehitettäessä National Comprehensive Cancer Networkin nyt suosittelemaa hätälämpömittaria syöpäpotilaiden seulomiseen ahdistuksen varalta.87 Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla, lasketaan yhteen ja kokonaispisteet muunnetaan standardoiduksi T-pisteeksi; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Poikkileikkaus yli 1 vuoden
SGM-potilaiden näkökulmien tutkiminen
Aikaikkuna: Poikkileikkaus yli 1 vuoden
Tallennamme videolle 5 SGM-syöpäpotilaan ja heidän onkologiensa sekä 5 H/C-syöpäpotilaan ja heidän onkologiensa kliinisen vuorovaikutuksen. Kaikki analyysit suoritetaan liikeenergia-analyysillä (MEA), jotta saadaan kokonaisarvio ei-verbaalisesta synkronisuudesta.
Poikkileikkaus yli 1 vuoden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCC19177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SGM-kompetenssikoulutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa