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Kompetenz zu sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten in der Onkologie

12. Januar 2022 aktualisiert von: Charles Kamen, University of Rochester

Wirksamkeit der Kompetenz für sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten in der onkologischen Praxis

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige, offene Studie zu einem Kompetenztrainingsprogramm für sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten (SGM) am Wilmot Cancer Institute (Wilmot) und seinen regionalen Versorgungsstandorten (z. B. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Die Ergebnisse sind beschreibender Natur und werden als Grundlage für einen R01-Zuschussantrag verwendet.

Die Ermittler schulen das Wilmot-Personal (Ärzte, Krankenschwestern, andere Anbieter, Mitarbeiter und Administratoren) an jedem Pflegestandort anhand eines validierten, zweistündigen SGM-Lehrplans, der vom Fenway Institute erstellt und auf die Onkologie zugeschnitten wurde. Die Ermittler werden vor und nach der Schulung Daten des gesamten Personals zu Wissen und Einstellungen zu SGM-Patienten sammeln. Nach Abschluss der Schulung werden die Forscher 5 SGM-Patienten und 5 Heterosexuelle/Cisgender (H/C)-Patienten von jedem Pflegestandort rekrutieren, um Daten über ihre Zufriedenheit mit der Pflege, den Ergebnissen und den Erfahrungen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige, offene Studie zu einem Kompetenztrainingsprogramm für sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten (SGM) am Wilmot Cancer Institute (Wilmot) und seinen regionalen Versorgungsstandorten (z. B. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Die Ergebnisse sind beschreibender Natur und werden als Grundlage für einen R01-Zuschussantrag verwendet.

Die Ermittler schulen das Wilmot-Personal (Ärzte, Krankenschwestern, andere Anbieter, Mitarbeiter und Administratoren) an jedem Pflegestandort anhand eines validierten, zweistündigen SGM-Lehrplans, der vom Fenway Institute erstellt und auf die Onkologie zugeschnitten wurde. Die Ermittler werden vor und nach der Schulung Daten des gesamten Personals zu Wissen und Einstellungen zu SGM-Patienten sammeln. Da sich kompetente Kommunikation in subtilen, automatischen, nonverbalen Prozessen manifestieren kann, werden die Forscher auch klinische Interaktionen zwischen SGM-Patienten, heterosexuellen/Cisgender-Patienten (H/C) und ihren Onkologen per Video aufzeichnen und analysieren. Diese Studie hat vier Ziele:

Ziel 1: Testen, ob eine SGM-Kompetenzintervention das Wissen und die Einstellungen des Wilmot-Personals (auf einem 8-Punkte-Fragebogen) von vor bis nach der Schulung verbessert.

Ziel 2: Untersuchung der Patientenzufriedenheit (im Rahmen des Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS) an den Pflegestandorten in Wilmot sowohl vor als auch nach unserer SGM-Kompetenzintervention.

Ziel 3: Untersuchung des Patientenstresses (psychische Belastung auf der Kurzsymptominventur, antizipatorische Stigmatisierung auf der Skala „Erwartungen bei Ablehnung“ und Diskriminierungserfahrungen auf der Skala „Alltagsdiskriminierung“) vor und nach einer SGM-Kompetenzintervention.

Ziel 4: Untersuchung der nonverbalen Synchronität durch Durchführung einer Bewegungsenergieanalyse (MEA) in Videoaufzeichnungen klinischer Gespräche zwischen SGM-Krebspatienten und ihren Onkologen im Vergleich zu H/C-Krebspatienten und ihren Onkologen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wir schulen das Personal für die Krebsbehandlung mithilfe unseres persönlichen SGM-Kompetenztrainings.

Das Personal muss:

  1. ein Anbieter (Arzt, Krankenschwester usw.), Mitarbeiter oder Administrator sein, der an einem Wilmot-Pflegestandort beschäftigt ist;
  2. mindestens 18 Jahre alt sein;
  3. in der Lage sein, Englisch oder die amerikanische Gebärdensprache (ASL, da die Schulung auf Englisch mit einem ASL-Dolmetscher durchgeführt wird) zu verstehen und Englisch zu lesen (da die Maßnahmen auf Englisch erfolgen);
  4. eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Patienten müssen:

  1. bei Ihnen wurde irgendeine Art von Krebs diagnostiziert;
  2. für einen onkologiebezogenen Besuch (vor, während oder nach einer Krebsbehandlung) an einem Wilmot-Pflegestandort eingeplant sein;
  3. sich als sexuelle und/oder geschlechtsspezifische Minderheit identifizieren (SGM; z. B. bevorzugen die Partnerschaft mit Personen des gleichen Geschlechts, identifizieren sich als ein Geschlecht, das sich von dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht unterscheidet) oder heterosexuell und Cisgender (H/C, für die Vergleichsgruppe); d. h. es wird bevorzugt, mit Personen des anderen Geschlechts zusammenzuarbeiten und sich als ein Geschlecht zu identifizieren, das dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht entspricht);
  4. mindestens 18 Jahre alt sein;
  5. in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen (da Messungen und Interviews auf Englisch stattfinden);
  6. eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kompetenztraining für sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten (SGM).
Das Personal wird anhand eines validierten, zweistündigen SGM-Lehrplans geschult, der vom Fenway Institute erstellt und auf die Onkologie zugeschnitten wurde.
Verhalten: SGM-Kompetenzschulungsprogramm
Ein validierter, zweistündiger SGM-Lehrplan, der vom Fenway Institute erstellt und auf die Onkologie zugeschnitten ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfung der SGM-Kompetenz
Zeitfenster: Vor und nach dem Training
Die Personalergebnisse vor und nach der Schulung werden mithilfe eines vom Fenway Institute entwickelten 8-Punkte-Tools gemessen. Dieses Tool misst das Wissen über Unterschiede und Bedürfnisse von SGM-Krebspatienten sowie die Einstellungen zur Behandlung von SGM-Patienten. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet und summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 32 zu erhalten; Höhere Werte bedeuten bessere Kenntnisse und Einstellungen.
Vor und nach dem Training
Erforschung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Querschnitt über 1 Jahr
Die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege wird anhand des Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS, 9 Punkte) gemessen.82 HCAHPS ist eine landesweite, standardmäßige und öffentlich veröffentlichte Umfrage zu den Ansichten von Patienten zur Gesundheitsversorgung. Die Elemente messen das wahrgenommene Verständnis des Arztes für die Ziele des Patienten und die Kommunikation über Gesundheitsentscheidungen sowie eine Gesamtbewertung der erhaltenen Pflege. Die Punkte können zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 5 gemittelt werden, wobei 4–5 eine hohe Zufriedenheit anzeigt.
Querschnitt über 1 Jahr
Erforschung des Patientenstresses
Zeitfenster: Querschnitt über 1 Jahr
Die psychische Belastung wird mit dem Brief Symptom Inventory (BSI-18) gemessen.83,84 Der BSI ist ein 18-Punkte-Messwert mit drei 6-Punkte-Skalen für Somatisierung, Angst und Depression sowie einer Gesamtpunktzahl (unser Ergebnis). Der BSI wurde in mehreren Studien als Maß für die psychische Belastung bei Patienten mit verschiedenen medizinischen Erkrankungen,85 einschließlich Krebs,86 gut validiert Der BSI diente als konvergentes Validitätsmaß bei der Entwicklung des Distress-Thermometers, das jetzt vom National Comprehensive Cancer Network für das Screening von Krebspatienten auf Stress empfohlen wird.87 Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, summiert und die Gesamtpunktzahl in einen standardisierten T-Score umgewandelt; Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
Querschnitt über 1 Jahr
Erkundung der Perspektiven von SGM-Patienten
Zeitfenster: Querschnitt über 1 Jahr
Wir werden klinische Interaktionen zwischen 5 SGM-Krebspatienten und ihren Onkologen sowie 5 H/C-Krebspatienten und ihren Onkologen auf Video aufzeichnen. Alle Analysen werden mit der Bewegungsenergieanalyse (MEA) durchgeführt, um eine Gesamtschätzung der nonverbalen Synchronität zu erhalten.
Querschnitt über 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCC19177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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