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肿瘤学中的性和性别少数群体能力

2022年1月12日 更新者:Charles Kamen、University of Rochester

性与性别少数群体能力在肿瘤学实践中的功效

本研究是在威尔莫特癌症研究所(威尔莫特)及其区域护理地点(例如,威尔莫特肿瘤内科、威尔莫特放射肿瘤科、妇科肿瘤科、高地医院,Pluta 癌症中心)。 结果将是描述性的,并将用于通知 R01 拨款申请。

研究人员将使用由芬威研究所创建并为肿瘤学量身定制的经过验证的两小时 SGM 课程,对每个护理地点的 Wilmot 人员(医生、护士、其他提供者、员工和管理人员)进行培训。 研究人员将收集所有人员在培训前后对 SGM 患者的知识和态度的数据。 培训完成后,研究人员将从每个护理地点招募 5 名 SGM 患者和 5 名异性恋/顺性别 (H/C) 患者,以提供有关他们对护理、结果和经验的满意度的数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究是在威尔莫特癌症研究所(威尔莫特)及其区域护理地点(例如,威尔莫特肿瘤内科、威尔莫特放射肿瘤科、妇科肿瘤科、高地医院,Pluta 癌症中心)。 结果将是描述性的,并将用于通知 R01 拨款申请。

研究人员将使用由芬威研究所创建并为肿瘤学量身定制的经过验证的两小时 SGM 课程,对每个护理地点的 Wilmot 人员(医生、护士、其他提供者、员工和管理人员)进行培训。 研究人员将收集所有人员在培训前后对 SGM 患者的知识和态度的数据。 由于有效的沟通可能体现在微妙的、自动的、非语言的过程中,研究人员还将对 SGM 患者、异性恋/顺性别 (H/C) 患者及其肿瘤科医生之间的临床互动进行视频记录和分析。 这项研究有四个目的:

目标 1:测试 SGM 能力干预是否提高了 Wilmot 人员的知识和态度(在 8 项问卷调查中)从培训前到培训后。

目标 2:在我们的 SGM 能力干预之前和之后探索威尔莫特护理地点的患者满意度(关于医疗保健提供者和系统的医院消费者评估,HCAHPS)。

目标 3:探索 SGM 能力干预前后的患者压力(简要症状清单上的心理困扰、预期拒绝量表上的预期污名以及日常歧视量表上的歧视经历)。

目标 4:通过在 SGM 癌症患者及其肿瘤学家与 H/C 癌症患者及其肿瘤学家之间的临床讨论视频记录中进行运动能量分析 (MEA) 来探索非语言同步性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

我们将使用面对面的 SGM 能力培训来培训癌症护理人员。

人员必须:

  1. 是在威尔莫特护理场所工作的提供者(医生、护士等)、工作人员或管理人员;
  2. 年满 18 岁;
  3. 能够理解英语或美国手语(ASL,因为培训将通过 ASL 翻译以英语进行)并阅读英语(因为措施将以英语进行);
  4. 提供书面知情同意书。

患者必须:

  1. 被诊断出患有任何类型的癌症;
  2. 安排在威尔莫特护理地点进行与肿瘤相关的访问(在癌症治疗之前、期间或之后);
  3. 确定为性少数和/或性别少数(SGM;例如,更愿意与同性别的人合作,确定为与出生时指定的性别不同的性别)或异性恋和顺性别(H/C,用于比较组;即,更愿意与异性合作,并确定自己的性别与出生时指定的性别相匹配);
  4. 年满 18 岁;
  5. 能够阅读和理解英语(因为测量和访谈将使用英语);
  6. 提供书面知情同意书。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:性和性别少数群体 (SGM) 能力培训
人员将使用经过验证的、长达两小时的 SGM 课程进行培训,该课程由芬威学院创建并为肿瘤学量身定制。
经过验证的两小时 SGM 课程由芬威学院创建,专为肿瘤学量身定制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试 SGM 能力
大体时间:培训前到培训后
培训前后的人员成果将使用芬威学院创建的 8 项工具进行衡量。 该工具衡量对 SGM 癌症患者的差异和需求的了解,以及对治疗 SGM 患者的态度。 项目按 4 分制评分并相加得出从 0 到 32 的总分;分数越高表示知识和态度越好。
培训前到培训后
探索患者满意度
大体时间:横截面超过 1 年
患者对护理的满意度将通过医疗保健提供者和系统的医院消费者评估(HCAHPS,9 项)来衡量。 82 HCAHPS 是一项针对患者对医疗保健观点的全国性、标准、公开报告的调查。 项目衡量医生对患者目标的理解和对医疗保健选择的沟通,以及对所接受护理的总体评价。 项目可以平均为综合评分,范围从 0 到 5,其中 4-5 表示高满意度。
横截面超过 1 年
探索患者压力
大体时间:横截面超过 1 年
将使用简要症状量表 (BSI-18) 来衡量心理压力。83,84 BSI 是一个 18 项测量,包括三个 6 项躯体化、焦虑和抑郁量表,以及一个总分(我们的结果)。 BSI 已在多项研究中得到充分验证,可用于衡量患有各种内科疾病(包括癌症)85 的患者的心理压力。 86 在开发痛苦温度计时,BSI 作为一种收敛的有效性测量,现在国家综合癌症网络推荐用于筛查癌症患者的痛苦。 87 项目以 4 分制评分,求和,总分转换为标准化 T 分;较高的分数表示较高的痛苦。
横截面超过 1 年
探索 SGM 患者的观点
大体时间:横截面超过 1 年
我们将视频记录 5 名 SGM 癌症患者和他们的肿瘤科医生,以及 5 名 H/C 癌症患者和他们的肿瘤科医生之间的临床互动。 所有分析都将使用运动能量分析 (MEA) 进行,以获得非语言同步的总体估计。
横截面超过 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charles Kamen, PhD、University of Rochester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月17日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月12日

首次发布 (实际的)

2019年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月12日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UCC19177

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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