Seksuell og kjønnsminoritetskompetanse i onkologi
Effekten av seksuell og kjønnsminoritetskompetanse i onkologisk praksis
Denne studien er en enarms, åpen utprøving av et kompetanseopplæringsprogram for seksuelle og kjønnsminoriteter (SGM) ved Wilmot Cancer Institute (Wilmot) og dets regionale omsorgssteder (f.eks. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Resultatene vil være beskrivende og vil bli brukt til å informere en R01-tilskuddssøknad.
Etterforskerne vil trene Wilmot-personell (leger, sykepleiere, andre leverandører, ansatte og administratorer) på hvert omsorgssted ved å bruke en validert, to timer lang SGM-pensum laget av Fenway Institute og skreddersydd for onkologi. Etterforskerne vil samle inn data fra alt personell om kunnskap og holdninger om SGM-pasienter før og etter opplæringen. Etter at opplæringen er fullført, vil etterforskerne rekruttere 5 SGM-pasienter og 5 heterofile/ciskjønnede (H/C)-pasienter fra hvert pleiested for å gi data om deres tilfredshet med omsorg, resultater og erfaringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enarms, åpen utprøving av et kompetanseopplæringsprogram for seksuelle og kjønnsminoriteter (SGM) ved Wilmot Cancer Institute (Wilmot) og dets regionale omsorgssteder (f.eks. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Resultatene vil være beskrivende og vil bli brukt til å informere en R01-tilskuddssøknad.
Etterforskerne vil trene Wilmot-personell (leger, sykepleiere, andre leverandører, ansatte og administratorer) på hvert omsorgssted ved å bruke en validert, to timer lang SGM-pensum laget av Fenway Institute og skreddersydd for onkologi. Etterforskerne vil samle inn data fra alt personell om kunnskap og holdninger om SGM-pasienter før og etter opplæringen. Fordi kompetent kommunikasjon kan manifestere seg i subtile, automatiske, ikke-verbale prosesser, vil etterforskerne også videoregistrere og analysere kliniske interaksjoner mellom SGM-pasienter, heterofile/ciskjønnede (H/C)-pasienter og deres onkologer. Denne studien har fire mål:
Mål 1: Å teste om en SGM-kompetanseintervensjon forbedrer kunnskap og holdninger blant Wilmot-personell (på et 8-punkts spørreskjema) fra før- til etterutdanning.
Mål 2: Å utforske pasienttilfredshet (på Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems, HCAHPS) i Wilmot omsorgssteder både før og etter vår SGM-kompetanseintervensjon.
Mål 3: Å utforske pasientstress (psykologisk plage på Brief Symptom Inventory, forventningsstigma på Expectations of Rejection Scale, og opplevelser av diskriminering på Everyday Discrimination Scale) før og etter en SGM-kompetanseintervensjon.
Mål 4: Å utforske ikke-verbal synkronisering ved å utføre Motion Energy Analysis (MEA) i videoopptak av kliniske diskusjoner mellom SGM-kreftpasienter og deres onkologer vs. H/C-kreftpasienter og deres onkologer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Vi vil trene kreftpersonell ved å bruke vår personlige SGM-kompetanseopplæring.
Personalet må:
- være en forsørger (lege, sykepleier, etc.), medarbeider eller administrator ansatt ved et Wilmot-omsorgssted;
- være 18 år eller eldre;
- kunne forstå engelsk eller amerikansk tegnspråk (ASL, da opplæring vil bli gjennomført på engelsk med en ASL-tolk) og lese engelsk (da tiltak vil være på engelsk);
- gi skriftlig informert samtykke.
Pasienter må:
- har blitt diagnostisert med alle typer kreft;
- planlegges for et onkologirelatert besøk (før, under eller etter kreftbehandling) på et Wilmot-pleiested;
- identifisere seg som en seksuell og/eller kjønnsminoritet (SGM; for eksempel å foretrekke å samarbeide med individer av samme kjønn, identifisere seg som et kjønn som er forskjellig fra kjønn tildelt ved fødselen) eller heteroseksuell og ciskjønn (H/C, for sammenligningsgruppen; det vil si å foretrekke å samarbeide med individer av det motsatte kjønn og identifisere seg som et kjønn som samsvarer med kjønn tildelt ved fødselen);
- være 18 år eller eldre;
- kunne lese og forstå engelsk (da tiltak og intervjuer vil være på engelsk);
- gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Seksuell & Gender Minority (SGM) kompetanseopplæring
Personell vil bli opplært ved hjelp av en validert, to timer lang SGM-pensum laget av Fenway Institute og skreddersydd for onkologi.
|
En validert, to timer lang SGM-pensum laget av Fenway Institute og skreddersydd for onkologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testing av SGM-kompetanse
Tidsramme: Før til etter trening
|
Personalresultater før og etter opplæring vil bli målt ved hjelp av et 8-elements verktøy laget av Fenway Institute.
Dette verktøyet måler kunnskap om forskjeller og behov hos SGM-kreftpasienter, samt holdninger til behandling av SGM-pasienter.
Elementer er vurdert på en 4-punkts skala og summert for å skape en total poengsum fra 0 til 32; høyere score betyr bedre kunnskap og holdninger.
|
Før til etter trening
|
|
Utforske pasienttilfredshet
Tidsramme: Tverrsnitt over 1 år
|
Pasienttilfredshet med omsorg vil bli målt ved Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS, 9 items).82
HCAHPS er en nasjonal, standard, offentlig rapportert undersøkelse av pasienters perspektiv på helsevesenet.
Elementer måler oppfattet legeforståelse av pasientmål og kommunikasjon om helsevalg, samt en samlet vurdering av mottatt behandling.
Elementer kan settes i gjennomsnitt til en sammensatt poengsum fra 0 til 5, med 4-5 som indikerer høy tilfredshet.
|
Tverrsnitt over 1 år
|
|
Utforske pasientstress
Tidsramme: Tverrsnitt over 1 år
|
Psykologiske plager vil bli målt med Brief Symptom Inventory (BSI-18).83,84
BSI er et 18-elements mål med tre 6-elements somatiserings-, angst- og depresjonsskalaer, samt en totalscore (vårt utfall).
BSI har blitt godt validert i flere studier som et mål på psykiske plager hos pasienter med ulike medisinske sykdommer,85 inkludert kreft.86
BSI fungerte som et konvergent validitetsmål i utviklingen av Distress Thermometeret som nå anbefales av National Comprehensive Cancer Network for screening av kreftpasienter for nød.87
Elementer vurderes på en 4-punkts skala, summeres, og den totale poengsummen konverteres til en standardisert T-score; høyere score indikerer høyere nød.
|
Tverrsnitt over 1 år
|
|
Utforske perspektiver til SGM-pasienter
Tidsramme: Tverrsnitt over 1 år
|
Vi vil videoregistrere kliniske interaksjoner mellom 5 SGM-kreftpasienter og deres onkologer, samt 5 H/C-kreftpasienter og deres onkologer.
Alle analyser vil bli utført med Motion Energy Analysis (MEA) for å få et samlet estimat av nonverbal synkronisering.
|
Tverrsnitt over 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Kamen, PhD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCC19177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .