Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexuell & genusminoritetskompetens inom onkologi

12 januari 2022 uppdaterad av: Charles Kamen, University of Rochester

Effekten av sexuell och könsminoritetskompetens i onkologisk praktik

Denna studie är en enarmad, öppen prövning av ett kompetensutbildningsprogram för sexuella och könsminoriteter (SGM) vid Wilmot Cancer Institute (Wilmot) och dess regionala vårdplatser (t.ex. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Resultaten kommer att vara beskrivande till sin natur och kommer att användas för att informera en R01-anslagsansökan.

Utredarna kommer att utbilda Wilmots personal (läkare, sjuksköterskor, andra leverantörer, personal och administratörer) på varje vårdplats med hjälp av en validerad, två timmar lång SGM-läroplan skapad av Fenway Institute och skräddarsydd för onkologi. Utredarna kommer att samla in data från all personal om kunskap och attityder om SGM-patienter före och efter utbildningen. Efter att utbildningen är klar kommer utredarna att rekrytera 5 SGM-patienter och 5 heterosexuella/ciskönade (H/C)-patienter från varje vårdplats för att ge data om deras tillfredsställelse med vården, resultat och upplevelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en enarmad, öppen prövning av ett kompetensutbildningsprogram för sexuella och könsminoriteter (SGM) vid Wilmot Cancer Institute (Wilmot) och dess regionala vårdplatser (t.ex. Wilmot Medical Oncology, Wilmot Radiation Oncology, Gynecological Oncology, Highland Hospital, Pluta Cancer Center). Resultaten kommer att vara beskrivande till sin natur och kommer att användas för att informera en R01-anslagsansökan.

Utredarna kommer att utbilda Wilmots personal (läkare, sjuksköterskor, andra leverantörer, personal och administratörer) på varje vårdplats med hjälp av en validerad, två timmar lång SGM-läroplan skapad av Fenway Institute och skräddarsydd för onkologi. Utredarna kommer att samla in data från all personal om kunskap och attityder om SGM-patienter före och efter utbildningen. Eftersom kompetent kommunikation kan manifestera sig i subtila, automatiska, icke-verbala processer, kommer utredarna också att spela in och analysera kliniska interaktioner mellan SGM-patienter, heterosexuella/cisgender (H/C)-patienter och deras onkologer. Denna studie har fyra syften:

Syfte 1: Att testa om en SGM-kompetensintervention förbättrar kunskap och attityder hos Wilmots personal (på ett 8-postenkät) från före till efter utbildning.

Mål 2: Att utforska patienttillfredsställelse (om sjukhusets konsumentbedömning av vårdgivare och system, HCAHPS) på Wilmots vårdplatser både före och efter vår SGM-kompetensintervention.

Syfte 3: Att utforska patientens stress (psykologisk besvär på den korta symtominventeringen, förutseende stigma på förväntningarna på avslagsskalan och upplevelser av diskriminering på skalan för diskriminering i vardagen) före och efter en SGM-kompetensintervention.

Mål 4: Att utforska icke-verbal synkronisering genom att utföra Motion Energy Analysis (MEA) i videoinspelningar av kliniska diskussioner mellan SGM-cancerpatienter och deras onkologer kontra H/C-cancerpatienter och deras onkologer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Vi kommer att utbilda cancervårdspersonal med hjälp av vår personliga SGM-kompetensutbildning.

Personalen måste:

  1. vara en vårdgivare (läkare, sjuksköterska, etc.), anställd eller administratör anställd på en Wilmot-vårdplats;
  2. vara 18 år eller äldre;
  3. kunna förstå engelska eller amerikanskt teckenspråk (ASL, eftersom utbildningen kommer att genomföras på engelska med en ASL-tolk) och läsa engelska (eftersom åtgärderna kommer att vara på engelska);
  4. lämna skriftligt informerat samtycke.

Patienter måste:

  1. har diagnostiserats med någon typ av cancer;
  2. vara schemalagd för ett onkologirelaterat besök (före, under eller efter cancerbehandling) på en Wilmot-vårdplats;
  3. identifiera sig som en sexuell och/eller könsminoritet (SGM; t.ex. att föredra att samarbeta med individer av samma kön, identifiera sig som ett kön som skiljer sig från det kön som tilldelats vid födseln) eller heterosexuell och ciskön (H/C, för jämförelsegruppen; d.v.s. föredrar att samarbeta med individer av det motsatta könet och identifiera sig som ett kön som matchar det kön som tilldelats vid födseln);
  4. vara 18 år eller äldre;
  5. kunna läsa och förstå engelska (eftersom åtgärder och intervjuer kommer att vara på engelska);
  6. lämna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sexuell & Gender Minority (SGM) Kompetensutbildning
Personal kommer att utbildas med hjälp av en validerad, två timmar lång SGM-läroplan skapad av Fenway Institute och skräddarsydd för onkologi.
Beteende: SGM Kompetensutbildningsprogram
En validerad, två timmar lång SGM-läroplan skapad av Fenway Institute och skräddarsydd för onkologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa SGM-kompetens
Tidsram: Före till efter träning
Personalresultat före och efter utbildning kommer att mätas med hjälp av ett 8-elements verktyg skapat av Fenway Institute. Detta verktyg mäter kunskap om skillnader och behov hos SGM-cancerpatienter, samt attityder kring behandling av SGM-patienter. Objekt bedöms på en 4-gradig skala och summeras för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 32; högre poäng betyder bättre kunskap och attityder.
Före till efter träning
Utforska patienttillfredsställelse
Tidsram: Tvärsnitt över 1 år
Patientnöjdheten med vården kommer att mätas av sjukhusets konsumentbedömning av vårdgivare och system (HCAHPS, 9 artiklar).82 HCAHPS är en nationell, standardiserad, offentligt rapporterad undersökning av patienters perspektiv på vården. Objekt mäter upplevd läkares förståelse för patientens mål och kommunikation om vårdval, samt ett övergripande betyg av mottagen vård. Föremål kan beräknas i medeltal till en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 5, där 4-5 indikerar hög tillfredsställelse.
Tvärsnitt över 1 år
Utforska patientens stress
Tidsram: Tvärsnitt över 1 år
Psykologisk ångest kommer att mätas med Brief Symptom Inventory (BSI-18).83,84 BSI är ett mått på 18 punkter med tre skalor för somatisering, ångest och depression med 6 punkter, samt en totalpoäng (vårt resultat). BSI har validerats väl i flera studier som ett mått på psykisk ångest hos patienter med olika medicinska sjukdomar,85 inklusive cancer.86 BSI fungerade som ett konvergent validitetsmått vid utvecklingen av Distress Thermometer som nu rekommenderas av National Comprehensive Cancer Network för screening av cancerpatienter för nöd.87 Objekten betygsätts på en 4-gradig skala, summeras och totalpoängen omvandlas till en standardiserad T-poäng; högre poäng indikerar högre nöd.
Tvärsnitt över 1 år
Utforska perspektiv på SGM-patienter
Tidsram: Tvärsnitt över 1 år
Vi kommer att videofilma kliniska interaktioner mellan 5 SGM-cancerpatienter och deras onkologer, samt 5 H/C-cancerpatienter och deras onkologer. Alla analyser kommer att utföras med Motion Energy Analysis (MEA) för att få en övergripande uppskattning av icke-verbal synkronisering.
Tvärsnitt över 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Kamen, PhD, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UCC19177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på SGM Kompetensutbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera