3種類の心尖部封止材の前向き臨床試験
2019年12月12日 更新者：University of the Pacific
3 種類の歯内療法用逆行性充填材の前向き比較ランダム化臨床試験
この前向き比較ランダム化臨床試験では、歯内療法起源の根尖病変の治療のための顕微鏡手術による歯根端切除術後に、3 つの異なる逆行性充填材のうち 1 つを投与された患者の治癒と骨の再生を比較します。
調査の概要
詳細な説明
前向き比較ランダム化臨床試験は、歯内療法起源の根尖病変の治療のための顕微外科的歯根端切除術後に 3 つの異なる逆行性充填材 (EndoSequence®、ProRoot® MTA、または Biodentine®) のうちの 1 つを投与された患者の治癒と骨の再生を評価するように設計されました。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者、米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I および II
- 根尖顕微手術を必要とする慢性根尖周囲病変が 1 つだけある歯
- 手術前に署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 薬物・アルコール乱用の背景
- 隣接する根尖病変
- 歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 エンドシーケンス
EndoSequence® 逆行性シーリング材を使用して、頂点に生物学的シールを提供しました。
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EndoSequence® 逆行性シーリング材を使用して、頂点に生物学的シールを提供しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 2 ProRoot MTA
ProRoot® MTA 逆行性シーリング材を使用して、頂点に生物学的シールを提供しました。
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ProRoot® MTA 逆行性シーリング材を使用して、頂点に生物学的シールを提供しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 3 生体象牙質
Biodentine® 逆行性シーリング材を使用して、頂点に生物学的シールを提供しました。
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Biodentine® 逆行性シーリング材を使用して、頂点に生物学的シールを提供しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再石灰化率
時間枠：6ヵ月
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新しい骨が再沈着するペース
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月2日
一次修了 (実際)
2017年5月31日
研究の完了 (実際)
2017年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月12日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。