3가지 Apical Sealing 재료의 전향적 임상시험
2019년 12월 12일 업데이트: University of the Pacific
근관치료용 역행 충전재 3종의 전향적 비교 무작위 임상시험
이 전향적 비교 무작위 임상 시험은 근관 기원의 치근단 병변 치료를 위해 미세수술 치근단 절제술 후 3가지 역행 충전재 중 1가지를 받은 환자의 치유 및 골 재생을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
근관 기원의 치근단 병변 치료를 위한 미세수술 치근단 절제술 후 3가지 역행 충전재(EndoSequence®, ProRoot® MTA 또는 Biodentine®) 중 하나를 받은 환자의 치유 및 뼈 재생을 평가하기 위해 전향적 비교 무작위 임상 시험을 설계했습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 미국마취학회(ASA) 분류 I 및 II
- 치근단 미세수술을 필요로 하는 단일 만성 치근단 병변이 있는 모든 치아
- 수술 전 동의서 서명
제외 기준:
- 약물/알코올 남용의 배경
- 인접한 치근단 병변
- 치주 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1 엔도시퀀스
EndoSequence® 레트로그레이드 밀봉 재료를 사용하여 정점에 생물학적 밀봉을 제공했습니다.
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EndoSequence® 레트로그레이드 밀봉 재료를 사용하여 정점에 생물학적 밀봉을 제공했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2 ProRoot MTA
ProRoot® MTA 레트로그레이드 밀봉재를 사용하여 정점에 생물학적 밀봉을 제공했습니다.
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ProRoot® MTA 레트로그레이드 밀봉재를 사용하여 정점에 생물학적 밀봉을 제공했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3 바이오덴틴
Biodentine® 레트로그레이드 밀봉 재료는 정점에서 생물학적 밀봉을 제공하는 데 사용되었습니다.
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Biodentine® 레트로그레이드 밀봉 재료는 정점에서 생물학적 밀봉을 제공하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재광화율
기간: 6 개월
|
새로운 뼈가 재침착되는 속도
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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