Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv klinisk utprøving av tre apikale forseglingsmaterialer

12. desember 2019 oppdatert av: University of the Pacific

Prospektiv sammenlignende randomisert klinisk utprøving av tre endodontiske retrograde fyllmaterialer

Denne prospektive komparative randomiserte kliniske studien sammenligner helbredelse og beinregenerering hos pasienter som mottok 1 av 3 forskjellige retrograde fyllmaterialer etter mikrokirurgiske apikoektomier for behandling av periapikale lesjoner av endodontisk opprinnelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv sammenlignende randomisert klinisk studie ble designet for å evaluere heling og beinregenerering hos pasienter som mottok 1 av 3 forskjellige retrograde fyllmaterialer (EndoSequence®, ProRoot® MTA eller Biodentine®) etter mikrokirurgiske apikoektomier for behandling av periapikale lesjoner av endodontisk opprinnelse .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I og II
  • Enhver tann med en enkelt kronisk periapikal lesjon som krever apikal mikrokirurgi
  • Informert samtykke signert før operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Bakgrunn for rus/alkoholmisbruk
  • Tilstøtende periapikal lesjon
  • Tannkjøttsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 EndoSequence
EndoSequence® retrograd forseglingsmateriale ble brukt for å gi en biologisk forsegling ved spissen.
Legemiddel: EndoSequence
EndoSequence® retrograd forseglingsmateriale ble brukt for å gi en biologisk forsegling ved spissen.
Andre navn:
  • EndoSequence®
Aktiv komparator: Gruppe 2 ProRoot MTA
ProRoot® MTA retrograd forseglingsmateriale ble brukt for å gi en biologisk forsegling ved spissen.
Legemiddel: ProRoot MTA
ProRoot® MTA retrograd forseglingsmateriale ble brukt for å gi en biologisk forsegling ved spissen.
Andre navn:
  • ProRoot® MTA
Aktiv komparator: Gruppe 3 Biodentine
Biodentine® retrograd forseglingsmateriale ble brukt for å gi en biologisk forsegling ved spissen.
Legemiddel: Biodentin
Biodentine® retrograd forseglingsmateriale ble brukt for å gi en biologisk forsegling ved spissen.
Andre navn:
  • Biodentine®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for remineralisering
Tidsramme: 6 måneder
Tempoet som nytt bein avsettes med
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the Pacific

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-60

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periapikal abscess

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere