Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen apikaalisen tiivistysmateriaalin tuleva kliininen tutkimus

torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of the Pacific

Kolmen endodonttisen retrogradisen täyttömateriaalin tuleva vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä prospektiivisessa vertailevassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan paranemista ja luun uusiutumista potilailla, jotka saivat yhden kolmesta erilaisesta retrogradisesta täytemateriaalista mikrokirurgisten apikoektomian jälkeen endodonttialkuperää olevien periapikaalisten leesioiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus suunniteltiin arvioimaan paranemista ja luun uusiutumista potilailla, jotka saivat yhtä kolmesta erilaisesta retrogradisesta täytemateriaalista (EndoSequence®, ProRoot® MTA tai Biodentine®) mikrokirurgisten apikoektomian jälkeen endodonttialkuperäisten periapikaalisten leesioiden hoitoon. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I ja II
  • Mikä tahansa hammas, jossa on yksi krooninen periapikaalinen vaurio, joka vaatii apikaalista mikrokirurgiaa
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden/alkoholin väärinkäytön tausta
  • Viereinen periapikaalinen vaurio
  • Parodontaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 EndoSequence
EndoSequence® retrogradista tiivistysmateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi kärjessä.
EndoSequence® retrogradista tiivistysmateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi kärjessä.
Muut nimet:
  • EndoSequence®
Active Comparator: Ryhmä 2 ProRoot MTA
ProRoot® MTA retrogradista tiivistemateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi huipulle.
ProRoot® MTA retrogradista tiivistemateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi huipulle.
Muut nimet:
  • ProRoot® MTA
Active Comparator: Ryhmä 3 Biodentine
Biodentine® retrogradista tiivistemateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi huipulle.
Biodentine® retrogradista tiivistemateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi huipulle.
Muut nimet:
  • Biodentine®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remineralisoitumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nopeus, jolla uutta luuta kertyy uudelleen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen absessi

3
Tilaa