- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04198298
Kolmen apikaalisen tiivistysmateriaalin tuleva kliininen tutkimus
torstai 12. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of the Pacific
Kolmen endodonttisen retrogradisen täyttömateriaalin tuleva vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä prospektiivisessa vertailevassa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan paranemista ja luun uusiutumista potilailla, jotka saivat yhden kolmesta erilaisesta retrogradisesta täytemateriaalista mikrokirurgisten apikoektomian jälkeen endodonttialkuperää olevien periapikaalisten leesioiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus suunniteltiin arvioimaan paranemista ja luun uusiutumista potilailla, jotka saivat yhtä kolmesta erilaisesta retrogradisesta täytemateriaalista (EndoSequence®, ProRoot® MTA tai Biodentine®) mikrokirurgisten apikoektomian jälkeen endodonttialkuperäisten periapikaalisten leesioiden hoitoon. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I ja II
- Mikä tahansa hammas, jossa on yksi krooninen periapikaalinen vaurio, joka vaatii apikaalista mikrokirurgiaa
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden/alkoholin väärinkäytön tausta
- Viereinen periapikaalinen vaurio
- Parodontaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä 1 EndoSequence
EndoSequence® retrogradista tiivistysmateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi kärjessä.
|
EndoSequence® retrogradista tiivistysmateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi kärjessä.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä 2 ProRoot MTA
ProRoot® MTA retrogradista tiivistemateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi huipulle.
|
ProRoot® MTA retrogradista tiivistemateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi huipulle.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ryhmä 3 Biodentine
Biodentine® retrogradista tiivistemateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi huipulle.
|
Biodentine® retrogradista tiivistemateriaalia käytettiin biologisen tiivisteen aikaansaamiseksi huipulle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Remineralisoitumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nopeus, jolla uutta luuta kertyy uudelleen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-60
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Periapikaalinen absessi
-
Saraswati Dental CollegeValmis
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrytointiPeriradikulaariseen endodonttiseen mikrokirurgiaan liittyvän paranemiskuvion radiografinen arviointiPeriapical; InfektioJordania
-
Ataturk UniversityValmisPeriapical; InfektioTurkki
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisVälitön hammasimplantti | Periapical; Infektio | Hampaiden poistoEgypti
-
Bulent Ecevit UniversityValmisBakteerien eliminointi uudelleenkäsittelytapauksissa käyttämällä erilaisia desinfiointitekniikoitaJuurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
-
Alexandria UniversityValmisNekroottinen massa | Periapical; InfektioEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointiaPeriapikaaliset sairaudet | Endodonttinen sairaus | Juurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki