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Ensayo clínico prospectivo de tres materiales de sellado apical

12 de diciembre de 2019 actualizado por: University of the Pacific

Ensayo clínico aleatorizado comparativo prospectivo de tres materiales de obturación retrógrados endodónticos

Este ensayo clínico aleatorizado comparativo prospectivo compara la cicatrización y la regeneración ósea en pacientes que recibieron 1 de 3 materiales de obturación retrógrados diferentes después de apicectomías microquirúrgicas para el tratamiento de lesiones periapicales de origen endodóntico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado comparativo prospectivo para evaluar la cicatrización y la regeneración ósea en pacientes que recibieron 1 de 3 materiales de obturación retrógrados diferentes (EndoSequence®, ProRoot® MTA o Biodentine®) después de apicectomías microquirúrgicas para el tratamiento de lesiones periapicales de origen endodóntico .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos, clasificación I y II de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Cualquier diente con una sola lesión periapical crónica que requiera microcirugía apical
  • Consentimiento informado firmado antes de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de abuso de drogas/alcohol
  • Lesión periapical adyacente
  • Enfermedad periodontal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Endosecuencia del grupo 1
El material de sellado retrógrado EndoSequence® se utilizó para proporcionar un sellado biológico en el ápice.
Droga: Endosecuencia
El material de sellado retrógrado EndoSequence® se utilizó para proporcionar un sellado biológico en el ápice.
Otros nombres:
  • EndoSequence®
Comparador activo: Grupo 2 ProRoot MTA
Se utilizó el material de sellado retrógrado ProRoot® MTA para proporcionar un sellado biológico en el ápice.
Droga: ProRoot MTA
Se utilizó el material de sellado retrógrado ProRoot® MTA para proporcionar un sellado biológico en el ápice.
Otros nombres:
  • ProRoot® MTA
Comparador activo: Grupo 3 Biodentina
Se utilizó el material de sellado retrógrado Biodentine® para proporcionar un sellado biológico en el ápice.
Droga: Biodentina
Se utilizó el material de sellado retrógrado Biodentine® para proporcionar un sellado biológico en el ápice.
Otros nombres:
  • Biodentine®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de remineralización
Periodo de tiempo: 6 meses
El ritmo al que se vuelve a depositar hueso nuevo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of the Pacific

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-60

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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